[发明专利]阿卡波糖固体缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.阿卡波糖固体缓释制剂，其特征是，它由下列重量份比的原料组成：阿卡波糖5～20 份，缓释阻滞剂10～35份，药用辅料45～80份；所述的缓释阻滞剂为羟丙甲纤维素、羧甲基 纤维素钠与硬脂酸的混合物，或者羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素与硬脂酸 的混合物；所述的药用辅料为填充剂和润滑剂，或填充剂、粘合剂和润滑剂；所述的填充剂 和润滑剂的重量比为100:1～10，所述的填充剂、粘合剂和润滑剂重量份比为填充剂50～80份、 粘合剂1～10份和润滑剂0.5～5份；所述的填充剂为磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙、糊精、乳 糖、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、山梨醇中的任意一种或多种；所述的粘合剂为聚乙烯吡咯 烷酮、淀粉浆、纤维素衍生物、明胶、聚乙二醇中的任意一种或多种；所述的润滑剂为硬脂 酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种；所述的阿卡波糖固体缓释制剂剂型为缓释片 或缓释胶囊。

2.按照权利要求1所述的阿卡波糖固体缓释制剂，其特征是，所述的填充剂为磷酸氢钙、 糊精、乳糖、淀粉、微晶纤维素中的任意一种或多种；所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮；所 述的润滑剂为硬脂酸镁。

3.按照权利要求1所述的阿卡波糖固体缓释制剂的制备方法，其特征是，包括以下步骤：

1）将阿卡波糖以及各种药用辅料粉碎，然后过50～120目筛，分别保存备用；

2）按比例称取缓释阻滞剂、步骤1）备用的阿卡波糖和药用辅料中的填充剂，并将其充 分混合均匀；

3）将步骤2）混合均匀的原料，用粘合剂的乙醇或水溶液制软材，再湿法制粒，然后在 40～80℃的温度下烘干，16～24目筛整粒，向整好的颗粒中加入润滑剂，混合均匀后直接灌装 胶囊或送入压片机进行压片；或者将步骤2）混合均匀的原料，加入润滑剂混匀后送入压片 机直接压片。