[发明专利]一种药用蒙脱石及其制剂吸附力的测定方法

权利要求书

1.一种药用蒙脱石及其制剂吸附力的测定方法，其特征在于取药 用蒙脱石先用稀酸洗去非蒙脱石非水溶性镁类矿物杂质，然后用硫酸 士的宁检测药用蒙脱石的吸附力。

2.如权利要求1所述的一种药用蒙脱石及其制剂吸附力的测定方 法，其特征在于包括以下步骤：

(1)取药用蒙脱石用稀酸溶解非蒙脱石非水溶性镁类矿物杂质， 加水洗2-3次；

(2)将水洗后的药用蒙脱石，精密加入pH值为6.8的磷酸盐缓冲 液10ml，振摇1小时，放置24小时，精密加入2％硫酸士的宁溶液10ml， 置37℃水浴中振摇1小时，过滤，精密量取续滤液10ml，置250ml 量瓶中，加pH值为6.8的磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，精密量取 5ml，置50ml量瓶中，加pH值为6.8的磷酸盐冲液稀释至刻度，摇匀， 按照中国药典2005年版二部附录IVA的分光光度法，在254nm波长 处测定吸收度；另取2％硫酸士的宁溶液适量，制成每1ml含20μg的 硫酸士的宁pH值为6.8的磷酸盐缓冲液溶液，作为硫酸士的宁对照溶 液，同法测定吸收度，计算吸附力，每1g药用蒙脱石吸附硫酸士的宁 0.30～0.50g。

3.如权利要求1或权利要求2所述的一种药用蒙脱石及其制剂吸 附力的测定方法，其特征在于所用稀酸为稀盐酸、稀硫酸或稀硝酸。

4.如权利要求1或权利要求2所述的一种药用蒙脱石及其制剂吸 附力的测定方法，其特征在于所用稀酸的浓度范围是0.1-3.0mol/L， 用量是5-10ml。

5.如权利要求1或权利要求2所述的一种药用蒙脱石及其制剂吸 附力的测定方法，其特征在于所用稀酸的浓度是0.5mol/L。

6.如权利要求2所述的一种药用蒙脱石及其制剂吸附力的测定方 法，其特征在于操作步骤中“振摇1小时，放置24小时”的操作方法， 用下述方法代替：“振摇1小时，用超声处理30分钟”的操作方法。

7.如权利要求1或权利要求2所述的一种药用蒙脱石及其制剂吸 附力的测定方法，其特征在于药用蒙脱石制剂为散剂、片剂、胶囊剂、 颗粒剂、混悬剂、凝胶剂、分散片。