[发明专利]复方通便消糖合剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中成药制剂，具体地说是一种用于治疗糖尿病性便秘的复方通便消糖合剂。

背景技术

众所周知，随着人们生活条件的改善，生活方式的改变，糖尿病及并发症的发病率日益升高，糖尿病性胃肠病是糖尿病常见的慢性并发症，患病率为30％-76％，而便秘是糖尿病胃肠病最常见症状，约占60％，其发病机制尚不完全清楚，可能是由于高血糖作用和代谢异常，导致神经营养障碍，支配胃肠道的神经受损。

目前西药尚无特效治疗方法和手段，常用对症治疗药物：西沙比利片、酚酞片等，但部分患者有头晕、头胀痛、嗜睡、舌发麻、腹部不适、心律失常等反应，不能耐受，曾有男子女性型乳房、溢乳、惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频的病例报道，限制了它的临床应用，严重威胁着人民的健康，使生活质量全面下降。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述现有的技术不足，提供一种疗效确切，成本低廉，无毒副作用的复方通便消糖合剂。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：一种治疗糖尿病性便秘的合剂，采用黄芪、生地、玄参、当归、枳壳、何首乌、桃仁、瓜蒌仁、大黄为原料，用水浸泡，煎熬后去渣得滤液，其技术特征是，原料组成以重量百分比计为：黄芪12～23％，生地12～22％，玄参8～10％，当归12～16％，枳壳4～6％，何首乌10～14％，桃仁10～12％，瓜蒌仁8～10％，大黄2～3％。本发明的有益效果是，疗效确切，成本低廉，无毒副作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述：

实施例1：

采用黄芪、生地、玄参、当归、枳壳、何首乌、桃仁、瓜蒌仁、大黄为原料制备而成，其组分(重量％)为黄芪20，生地16，玄参10，当归14，枳壳6，何首乌10，桃仁11，瓜蒌仁10，大黄3，取上述九种原料总重量58千克，精选洗净后，在室温条件下用20000ml水浸泡3-4小时，然后煎熬60分钟，经过常规去渣过滤，高压，灭菌工艺后，所得滤液9000ml，无菌袋分装，密封，每袋150ml。早、晚两次空腹服，每次口服一袋，10天为一疗程，每个疗程隔三天，连续服用本发明合剂三个疗程。

本发明的治疗原则：糖尿病性便秘属于中医消渴变证中之便秘范畴，气阴亏虚燥热血瘀是重要病机，贯穿本病始终。糖尿病性便秘乃病程日久，气阴亏虚燥热血瘀更甚，阴津亏虚，大肠不荣及传导无力所致，其病机是气阴津亏，肠燥瘀血，故治疗以益气养阴、润燥泻热、活血化瘀为法则。本发明组分中：黄芪健脾益气，生地滋阴清热、生津，二者为君药，益气养阴生津，润肠之燥以通便，切中消渴之病机，现代药理研究显示黄芪对血糖有双向调节作用，有促进糖尿病病人血浆胰岛素和C肽分泌的作用，生地可明显降低高血糖水平，增加肝糖原含量。玄参、当归、何首乌为臣药，合用补血养阴、生津润燥即增水行舟，以润肠通便。《医宗必读》：“法当补养气血，使津液生则自通之义。”现代药理研究玄参有轻微降糖、促进局部血液循环作用，当归、何首乌能促进肠蠕动而有轻度泻下作用。枳壳引血下行，桃仁化瘀通络、润肠通便，瓜蒌仁开痞散结，润肠通便共为佐药，药理研究显示桃仁富含脂肪油可润滑肠道，利于排便，瓜蒌仁具有泻下滑肠作用。少取大黄解毒降浊。泻热、通便，为使药，大黄泻下有效成分是蒽甙，主要是番泻甙，作用部位主要在大肠，能增加肠蠕动抑制肠内水分吸收，促进排便。诸药合用润而不滋腻，凉而不伤阴，益气养阴，化瘀润肠，使三焦畅达，便秘得以疏导而解。本发明具有调节胃肠道功能，促进肠蠕动，缓解便秘症状，同时可辅助调节血糖作用，临床应用治疗糖尿病性便秘取得良好疗效。

实施例2：

采用黄芪、生地、玄参、当归、枳壳、何首乌、桃仁、瓜蒌仁、大黄为原料制备而成，其组分(重量％)为黄芪18，生地18，玄参10，当归13，枳壳6，何首乌11，桃仁12，瓜蒌仁9，大黄3，取上述九种原料总重量58千克，精选洗净后，在室温条件下用20000ml水浸泡3-4小时，然后煎熬60分钟，经过常规去渣过滤，高压，灭菌工艺后，所得滤液9000ml，无菌袋分装，密封，每袋150ml。早、晚两次空腹服，每次口服一袋，10天为一疗程，每个疗程隔三天，连续服用本发明合剂三个疗程。

本发明各原料还可按下表所列比例(重量百分比)混合的实施例来实现。其加工工艺与实施例1相同。

下面结合我院，即山东省威海市文登中心医院进行的临床预试验对本发明作进一步、详细地描述：

1、病例选择：本组60例，男32例，女28例，年龄21-64岁，平均年龄40岁，病程2-27年，平均10.2年。