[发明专利]一种对药品的生产环境及生产流程实时远程监管的方法

说明书

技术领域

本发明涉及远程监管技术领域，具体地说是一种对药品的生产环境及生产流程实时远程监管的方法。

背景技术

近些年，药品质量事故屡屡出现，加强对药品生产的监管力度已是全社会的呼声。药品生产过程中，对生产环境以及流程的要求非常严格。部分企业生产管理和GMP执行水平参差不齐，未严格按GMP规定组织生产的行为时有发生。同时，基层监管基础设施和技术监督条件相对匮乏，监管人员少、监管信息不畅通等，也是目前制约监管效率和质量的瓶颈。

发明内容

本发明的技术任务是提供一种生产企业可对药品生产各个环节进行实时查看监管的一种对药品的生产环境及生产流程实时远程监管的方法。

本发明的技术任务是按以下方式实现的，药品每个生产流程上均安装有信息采集终端和网络摄像机，信息采集终端和网络摄像机对药品的生产环境及生产流程进行实时的数据采集，并将采集到的数据通过局域网传给企业PC，生产企业可通过企业PC实时查看，并通过互联网将采集到的数据发送到监管部门的数字监管平台。

设备装置包括各种传感器、信息采集终端、网络摄像机、企业PC、企业转发服务器、监管部门的数字监管平台；各种传感器安装在药品的生产流程上，各种传感器通过RS232或者RS485与信息采集终端连接；信息采集终端、网络摄像机与企业转发服务器及企业PC通过局域网连接；企业转发服务器与监管部门的数字监管平台通过互联网通信。

各种传感器包括水温传感器、物料计数器、温湿度传感器、压力传感器、能耗传感器、速度传感器、位置传感器。

信息采集终端主要部件包括主板、液晶屏、触摸屏、RS232及RS485接口、USB接口、网络接口；信息采集终端外壳采用耐高温耐腐蚀材料，信息采集终端主要部件均为工业级。

信息采集终端和网络摄像机均内嵌web server，信息采集终端、网络摄像机与企业转发服务器及企业PC通过局域网连接，生产企业可通过企业PC浏览器实时查看当前生产状态并能对信息采集终端和网络摄像机进行设置。

具体步骤为：

(1)、信息采集终端按照一定的采样周期向与其连接的各种传感器发送查询指令，从而采集药品的生产过程中的数据；

(2)、通过信息采集终端的液晶屏显示所采集的数据，且记录在信息采集终端本身的数据库中；

(3)、网络摄像机周期性的对药品的生产环境及生产流程实时拍照；

(4)、信息采集终端和网络摄像机可将所采集到的数据通过局域网传送到企业转发服务器和企业PC上；生产企业可通过企业转发服务器和企业PC进行实时查看药品的生产环境及生产流程中的情况；

(5)、企业转发服务器通过互联网将采集到的数据发送到监管部门的数字监管平台；

①、信息采集终端和网络摄像机采集到的符合生产条件的数据将定时上传给企业转发服务器和企业PC；企业转发服务器通过互联网将采集到的数据发送到监管部门的数字监管平台；

②、一旦产生不符合生产条件的数据时，信息采集终端立即发出报警声，提醒工作人员采取适当的措施，并产生一条报警数据，通过局域网发送给企业转发服务器和企业PC；企业转发服务器通过互联网将报警数据发送到监管部门的数字监管平台；

(6)、监管端服务器对上传的所有数据汇总分析，并将信息发布到互联网上，生产企业可在互联网上查看相关内容。

本发明的一种对药品的生产环境及生产流程实时远程监管的方法具有以下优点：

1、本发明从生产环节入手，有利于对药品质量问题早发现早处理，最大可能的避免了有问题的药品流入市场；

2、即使再次发生质量事故，由于掌握生产数据，也更利于监管部门查明事故原因；

3、同时运用网络技术远程监控，避免了人员频繁进出生产车间造成的污染。

4、设计合理、使用方便，因而，具有很好的推广使用价值。

附图说明

下面结合附图对本发明进一步说明。

附图1为一种对药品的生产环境及生产流程实时远程监管的方法的设备装置结构布局图。

具体实施方式

参照说明书附图和具体实施例对本发明的一种对药品的生产环境及生产流程实时远程监管的方法作以下详细地说明。

实施例：

本发明的一种对药品的生产环境及生产流程实时远程监管的方法，药品每个生产流程上均安装有信息采集终端和网络摄像机，信息采集终端和网络摄像机对药品的生产环境及生产流程进行实时的数据采集，并将采集到的数据通过局域网传给企业PC，生产企业可通过企业PC实时查看，并通过互联网将采集到的数据发送到监管部门的数字监管平台。