[发明专利]一种阿莫西林钠舒巴坦钠药物组合物混悬粉针剂及其新应用

权利要求书

1.一种阿莫西林钠舒巴坦钠药物组合物混悬粉针剂，其特征在于包含以下重量份计的组分：

阿莫西林钠             2份

舒巴坦钠               1份

吐温80                 3-18份

胆固醇                 1-10份

去氧胆酸钠             0.1-10份

冻干支持剂             3-30份。

2.根据权利要求1所述的混悬粉针剂，其特征在于包含以下重量份计的组分：

阿莫西林钠             2份

舒巴坦钠               1份

吐温80                 6-12份

胆固醇                 3-6份

去氧胆酸钠             1-6份

冻干支持剂             5-20份。

3.根据权利要求1-2所述的混悬粉针剂，其特征在于冻干支持剂选自甘露醇、乳糖、海藻糖、葡萄糖、蔗糖、山梨醇、氯化钠、甘氨酸中的一种或多种。

4.根据权利要求3所述的混悬粉针剂，其特征在于冻干支持剂选自甘露醇和葡萄糖重量比为1∶1的组合、山梨醇和乳糖重量比3∶1的组合或海藻糖和氯化钠重量比4∶1的组合。

5.一种根据权利要求1-4所述的混悬粉针剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)将吐温80、胆固醇和去氧胆酸钠加入注射用水中，再加入阿莫西林钠和舒巴坦钠混合均匀，70-90℃水浴加热搅拌至熔融状态；

(2)将上述液体保温70-90℃条件下采用组织捣碎器剪切搅拌，得初乳液，再经高压乳匀机循环乳化，得乳化液；

(3)向乳化液中加入冻干支持剂，溶解后过滤分装，冷冻干燥，得阿莫西林钠舒巴坦钠冻干混悬粉针剂。

6.根据权利要求1所述的混悬粉针剂，其特征在于由如下组分制成100瓶阿莫西林钠舒巴坦钠冻干混悬粉针剂：阿莫西林钠25g、舒巴坦钠12.5g、吐温8075g、胆固醇37.5g、去氧胆酸钠12.5g、甘露醇31.25g和葡萄糖31.25g。

7.根据权利要求1所述的混悬粉针剂，其特征在于由如下组分制成100瓶阿莫西林钠舒巴坦钠冻干混悬粉针剂：阿莫西林钠50g、舒巴坦钠25g、吐温80 300g、胆固醇150g、去氧胆酸钠150g、山梨醇375g和乳糖125g。

8.根据权利要求1所述的混悬粉针剂，其特征在于由如下组分制成100瓶阿莫西林钠舒巴坦钠冻干混悬粉针剂：阿莫西林钠100g、舒巴坦钠50g、吐温80 300g、胆固醇300g、去氧胆酸钠50g、海藻糖800g和氯化钠200g。

9.根据权利要求1所述的混悬粉针剂，其特征在于由如下组分制成100瓶阿莫西林钠舒巴坦钠冻干混悬粉针剂：阿莫西林钠200g、舒巴坦钠100g、吐温80 1200g、胆固醇300g、去氧胆酸钠600g、甘露醇250g和葡萄糖250g。

10.根据权利要求1所述的阿莫西林钠舒巴坦钠药物组合物混悬粉针剂在制备治疗前列腺炎药物中的应用。

11.根据权利要求1所述的阿莫西林钠舒巴坦钠药物组合物混悬粉针剂在制备治疗慢性前列腺的药物中的应用。