[发明专利]一种银杏达莫与右旋糖酐的组合物及其制备方法

权利要求书

1、一种组合物，其特征在于，该组合物包括银杏叶提取物、双嘧达莫和右旋糖酐，原料药的重量份为：

银杏叶提取物   2-20份(按银杏叶总黄酮计算投料)

双嘧达莫       1-10份

右旋糖酐       6-100份。

2、如权利要求1所述的组合物，其特征在于，组合物中原料药的重量份为：

银杏叶提取物   5-15份(按银杏叶总黄酮计算投料)

双嘧达莫       2-6份

右旋糖酐       8-50份。

3、如权利要求2所述的组合物，其特征在于，组合物中原料药的重量份为：

银杏叶提取物   10份(按银杏叶总黄酮计算投料)

双嘧达莫       4份

右旋糖酐       20份。

4、如权利要求1-3任一项所述的组合物，其特征在于，还包括增溶剂和抗氧剂。

5、如权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述增溶剂为聚山梨醇-80。

6、如权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述抗氧剂为维生素C。

7、如权利要求1-3任一项所述的组合物，其特征在于，所述右旋糖酐为右旋糖酐20、右旋糖酐40或右旋糖酐70。

8、如权利要求1～3任一项所述的组合物，其特征在于，制成注射液。

9、如权利要求8所述的注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将适量的注射用水加入银杏叶提取物中，用NaOH调pH5-6，充分搅拌溶解；

将丙二醇加入双嘧达莫中，搅拌溶解，然后加入右旋糖酐、聚山梨醇-80、维生素C和适量的注射用水，充分搅拌溶解；

合并上述两种溶液，用NaOH调pH3.5-5.5，加入0.05-0.5％(w/v)的活性炭，加热至70-90℃，保温20-40min，趁热过滤除炭，然后将过滤液加入浓配罐中，降温至50-60℃，补加注射用水至处方量，调pH3.5-5.5，0.22μm微孔滤膜过滤，分装灌封于安瓿瓶中，检漏、灭菌、成品检验、灯检、包装、入库。