[发明专利]医用保湿护眼贴及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及医用辅助材料技术领域，具体地讲是医用保湿护眼贴及其制备方法，适用于非眼部手术的全麻手术病人和深昏迷病人，可预防肌松作用引起的暴露性角膜炎。

背景技术：

目前对于非眼部手术的全麻手术病人和深昏迷病人，用于预防肌松作用引起的暴露性角膜炎的途径可分为三类：1、术中湿盐水覆盖，这种方法不能阻隔细菌、不防水，效果不够明显，更为重要的是需要专人负责长期更换变干燥的盐水纱布，而且盐水也容易进入眼中，给患者带来极大的痛苦；2、涂抹药水和药膏，如四环素眼膏，这种方法需遵从规范性涂药操作，耗费医护人员大量的工作时间，而且对眼部也具有药物的毒副作用；3、保湿眼贴，如目宁康，这种眼贴保水时间长，但是眼贴上面附有无纺布，降低了产品的透明度，不利于医生的观察，增加了成本。

发明内容：

本发明的目的是克服上述已有技术的不足，而提供一种医用保湿护眼贴。

本发明的另一目的是提供一种医用保湿护眼贴的制备方法。

本发明主要解决了现有的非眼部手术病人眼部护理的方法繁琐、病人痛苦、浪费医护人员时间、成本高及有副作用等问题。

为了达到上述目的本发明是这样实现的：医用保湿护眼贴，其特殊之处在于按重量百分比它是由8～25％亲水性高分子材料和92～75％水混合，经过-6～10℃放置10～24h，10～60℃放置48～72h固化后用辐照剂量15～120kGy的γ-射线或电子束辐照制得，制得的医用保湿护眼贴的厚度是2.5～6.0毫米。

本发明的医用保湿护眼贴，其所述的亲水性高分子材料为天然的亲水高分子材料，也可为合成的亲水高分子材料，还可为天然的亲水高分子材料与合成的亲水高分子材料混合；天然的亲水高分子材料为多糖类和多肽类，多糖类为淀粉、纤维素、海藻酸、海藻酸钠、透明质酸、壳聚糖等，可一种或两种及两种以上混合，多肽类为胶原、聚L-赖氨酸、聚L-谷胺酸等，可一种或两种及两种以上混合；所述的合成的亲水高分子材料为聚乙烯醇、聚丙烯腈、聚氨酯、硅橡胶、丙烯酸及其衍生物类等，可一种或两种及两种以上混合；所述的天然的亲水高分子材料中的海藻酸钠可以与合成的亲水高分子材料中的聚乙烯醇混合。

其中较好的亲水高分子材料为聚乙烯醇(PVA)、聚丙烯腈(PAN)、和/或聚氨酯(PU)的水溶液。

其中聚乙烯醇与聚氨酯的配比是按重量计0∶15至15∶0，水的含量为水凝胶总重量的92～75％。

其中聚乙烯醇与聚丙烯腈的配比是按重量计0∶15至15∶0，水的含量为水凝胶总重量的92～75％。

其中聚氨酯与聚丙烯腈的配比是按重量计1∶4至4∶1，水的含量为水凝胶总重量的92～75％。

本发明的医用保湿护眼贴的制备方法，其特殊之处在于它包括如下工艺步骤：

a混合：将亲水性高分子材料和水混合均匀，并将溶液浇注在模具中；

b低温放置：在-6～10℃温度下放置10～24h；

c高温放置：10～60℃温度下放48～72h固化；

d辐照：固化后用辐照剂量15～120kGy的γ-射线或电子束辐照。

本发明的医用保湿护眼贴与已有技术相比具有突出的实质性特点和显

著进步：1、采用亲水性高分子材料与水经过自交联和辐射交联结合的方法合成，合成的保湿护眼贴的交联程度高达75％以上，含水量达75％以上，具有很好的拉伸撕裂强度和水蒸气透过率；2、混合交联合成的医用保湿护眼贴不需要添加引发剂，而通过化学交联添加的交联剂通常是有毒的化学物质，因此用辐射和自交联结合的方法合成可保持体系的纯度；3、医用保湿护眼贴符合人体眼部周围结构的形状，一次性操作，使用时间长，能提供相对密闭的潮湿环境，阻隔细菌，具有透明、透气、防水、不与组织粘连，具有良好的生物相容性，无毒、无致敏、无毒副作用；4、用后无残留，不必清洗患者皮肤及毛发；5、适用于非眼部手术的全麻手术病人和深昏迷病人，可有效地预防肌松作用引起的暴露性角膜炎。

本发明制造的医用保湿护眼贴的性能如下：

1、含水量：75％以上

测试方法：称取眼贴10g左右，按照《中华人民共和国药典》(2005年版)二部附录VIII进行试验。

2、拉伸强度：150～500g/cm²

测试方法：GB/T17928用拉力试验机进行测试；

3、水蒸气透过率：300～2000g/m²·24h

测试方法：YY/T0471.2-2004中规定的水蒸气接触时创面敷料的水蒸气透过率方法测定；