[发明专利]分子筛的新用途及固体药物干燥方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种分子筛的新用途及应用方法，用于对固体药物的干燥，属于制药技术领域。

背景技术

在医药生产过程中，有许多药物对热和水分很敏感，在一定温度和水分条件下有效成分迅速降解、变质，生物活性成分降低，从而降低了疗效，毒副作用增大。目前固体药物生产中常用的干燥方法有低温真空干燥、沸腾干燥、气流干燥、热风蒸汽循环烘箱干燥、喷雾干燥和冷冻干燥。对热和水分敏感的固体药物，则通常使用低温真空干燥、沸腾干燥和冷冻干燥。冷冻干燥耗能大，产量很低，不被采用；沸腾干燥药物干燥时间长，水分干燥不彻底，可用于中间体的干燥，不适用于成品干燥；低温真空干燥适用于原料药和固体制剂中间体的干燥，不能使用于片剂和胶囊剂成型后的干燥。某些通过压制技术成型的固体药物，在制备时必须保留一定水分，水分过低不易压制成型，为了防止水分对药物产生的不良作用，制备成型后需要通过干燥的方式降低水分，但使用常用的方式干燥，会导致压制片硬度降低、表面脱层，内部水分不易干燥彻底，存有很大的质量隐患。使用本发明方法进行干燥，能达到节能降耗、残留水分低、保证药片硬度及外观光洁度不变，保证质量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种分子筛的新用途及固体药物干燥方法，用于对固体药物的干燥，干燥效果好，保护药物的完整性，且成本低。

本发明所述的是分子筛在药物干燥中的应用，优选医用分子筛。

用分子筛干燥的适宜药物为固体药物，有原料药、片剂和颗粒剂等，尤其是固体口服药物。

固体药物干燥方法：

直接将分子筛和固体药物共同存放在密闭容器(或真空干燥箱)中，直至干燥符合要求，最好将分子筛和固体药物隔离放置，防止污染。

干燥直接在常温、常压条件下进行即可。

工作原理：

利用分子筛的吸水性能，将药物中的残留水分吸附到分子筛内，从而达到干燥的目的。吸水后的分子筛在高温下将吸附的水分干燥除去，恢复其吸附能力，再生后可以多次重复利用，干燥效果好，能够避免普通干燥方法对药物所产生的破坏作用，保护药物的完整性，且成本低。解决了硅胶干燥剂在使用过程中容易吸水破碎、产生污染物、再生利用率低的问题。

本发明的应用方法如下：

(1)分子筛在高温下干燥，使含水量降低到小于1％。

(2)将分子筛置于密闭的干燥容器内，降至室温。

(3)将固体药物存放在含有分子筛的密闭容器内，常温常压密闭存放。

(4)药物与分子筛采取有效的隔离措施，使用隔板分层存放或是分别使用不同的包装袋存放，防止污染。

(5)分子筛与固体药物按一定重量比放置使用，比例为(1～4)∶1，可根据固体药物的含水量和除去水分的比例来调整。可以优选：1∶1、1.5∶1、2∶1、2.5∶1、3∶1、3.5∶1、4∶1、5∶1、6∶1、7∶1……和n∶1等等。

(6)使用后的分子筛，置于高温下通风干燥，恢复其吸水性能，可以继续使用。

本发明使用分子筛对固体药物进行干燥，干燥效果好，且成本低，常温、常压下进行，操作方便。通过干燥，可避免药物在温度和水分的作用下降解、变质，保证疗效、降低毒副作用，而且可以保证固体药物的压制片经过干燥后外型完整，保持原有的硬度不变，保证外观质量。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

将医用分子筛用在药物干燥中。

用分子筛干燥的药物优选固体药物，有原料药、片剂和颗粒剂等，尤其固体口服药物，如：维生素类有：维生素C片和颗粒剂、各种复合维生素片剂和颗粒剂。乙酰水杨酸类有：乙酰水杨酸片、复方乙酰水杨酸片。雷尼替丁类有：雷尼替丁片和雷尼替丁胶囊。克拉维酸钾类有：阿莫西林克拉维酸钾片、咀嚼片和颗粒剂。等等。

分子筛与固体药物按一定重量比放置使用，可根据固体药物的含水量和除去水分的比例来调整，可以优选：1∶1、1.5∶1、2∶1、2.5∶1、3∶1、3.5∶1、4∶1、5∶1、6∶1和7∶1，等等。

应用时，直接在常温、常压条件下，将分子筛和固体药物共同存放在密闭容器，直至干燥符合要求即可，最好将分子筛和固体药物隔离放置，防止污染。