[发明专利]雌二醇阴道用胶囊的制备方法

权利要求书

1、一种雌二醇阴道用胶囊制剂的制备方法，其特征在于它包括下述步骤：

(1)配料

按下述质量比称取药用有效成分和辅料：

雌二醇                            0.025％

聚维酮                            0.25％

羟丙甲纤维素                      23.88％～39.795％

乳糖                              29.85％～43.78％

硬脂酸镁                          0.20％～0.30％

淀粉                              29.85％～31.84％

上述配比中的羟丙甲纤维素的型号为K4M；

(2)制备固体分散体

按上述原料的质量比称取雌二醇和聚维酮，加入乙醇，浸泡过夜至雌二醇完全溶解，配制成固体分散体，备用；

(3)混合制粒

取羟丙甲纤维素、淀粉、乳糖混合均匀，加入固体分散体搅拌成糊状，制成软材，18目筛制颗粒，湿颗粒室温放置1小时，置于烘箱内40℃干燥6小时，干颗粒研磨过18目筛，加入硬脂酸镁混合均匀；

(4)装胶囊

装入3号胶囊壳，每粒含雌二醇25μg。

2、按照权利要求1所述的雌二醇阴道用胶囊制剂的制备方法，其特征在于：在配料步骤(1)中，所用有效成分和辅料的质量配比为：

雌二醇                           0.025％

聚维酮                           0.25％

羟丙甲纤维素                     39.795％

乳糖                             29.85％

硬脂酸镁                         0.23％

淀粉                             29.85％。

3、按照权利要求1所述的雌二醇阴道用胶囊制剂的制备方法，其特征在于：在配料步骤(1)中，雌二醇与聚维酮的质量比为1:10。