[发明专利]花椒叶药用物质的制备技术及其应用

说明书

所属技术领域

本发明属于治疗高脂血症药物的制备技术，具体是从花椒叶药用物质中提取水溶和醇溶性混合物并制备成药物。

背景技术

高脂血症被WHO称为“潜藏杀手”，而高血压也被称为“无声杀手”，高血压，高血脂，高血糖，超体重(肥胖)被称为“死亡四重奏”(X综合症)。

人们随着生活水平的提高和生活节奏的改变，被称为“富贵病”的“三高症”(即高血压、高血糖和高血脂)导致的心脑血管病发病率和死亡率逐年上升。

高脂血症(hyperlipidemia)又称高脂蛋白血症，主要是由于脂肪代谢或运转紊乱导致血脂异常，表现为血清总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇升高和高密度脂蛋白降低。高脂血症是中老年人常见病之一，也是众多心脑血管病的危险因素之一，其中最重要的是血脂异常可以引起动脉粥样硬化，继而引起重要器官的血液供应障碍，在临床上主要表现为冠心病和脑梗死。

虽然中医典籍中并无“高脂血症”之病名，但《内经》有关“脂”、“膏”及膏粱之疾等论述，是中医对高脂血症认识之滥觞。《灵枢·卫气失常》篇云：“人有肥、有膏、有肉(原作“内”，据下文，应为“肉”字)。”“膏者，多气而皮纵缓，故能纵腹垂腴。肉者，身体容大。脂者，其身收小。”“膏者，多气，多气者热，热者耐寒。肉者多血则形充，形充则平。脂者其血清，气滑少，故不能大，此别于众人也。”“众人，皮肉脂膏不能相加也，血与气不能相多，故其形不小不大，各称其身，命曰众人。”这是从体内脂膏多少，推论气血多少，进而判断脂、膏在体内正常与否。

据报道，我国有35％的人口，即4.8亿人有高脂血症倾向。美国、欧洲高脂血症者比例则更高，仅在保险公司报销治疗高脂血症费用者，就超过1亿人。高脂血症可使血液变得粘稠，并在血管壁上形成脂质沉积，导致梗塞。当血管管径堵塞30％～50％时，人体可没有任何感觉，只有超过70％时，人体才会有症状出现。如病变发生在心血管则可表现为冠心病，发生在脑血管可表现为脑卒中，发生在肝脏可导致脂肪肝等。美国弗莱明汉研究表明，血TC持续高于7.8mmol/L而不获干预的人，90％会发生并死于冠心病。持续高于3.51mmol/L，血脂每升高10％，死亡危险就增加23％。40年来，我国心脑血管病的发病率和病死率一直呈逐年增高趋势，目前其死因已占城市死亡人口中的40％。

目前，调整血脂的药物也比较多，主要分为以下三类：(1)他汀类，以降低胆固醇为主，如舒降之、普拉固等；(2)贝特类：以降低甘油三酯为主，如诺衡、力平脂等；(3)天然药物类(如血脂康等)，对降低胆固醇和甘油三酯均有效，且可以升高高密度脂蛋白，具有综合调节血脂的功效，且副作用小，这类降脂药物已成为目前的研究热点。

发明内容

本发明的目的是提供临床疗效确切，毒副作用小，价格低廉而且应用范围广泛的高血脂症治疗药物。将花椒叶用水煎煮或用醇浸渍方法制取干膏粉，按照常规制剂工艺技术制备成胶囊剂、片剂等。

花椒叶为芸香科植物青椒Zanthoxylum schinifolium Sieb.et Zucc.或花椒Zanthoxylum Bungeanum Maxim的干燥叶。花椒叶子中含有精油，花椒精油是我国传统的调味料制品之一。花椒叶中约含挥发油1.4％，经GC-MS分析证实，花椒叶挥发油中含有22种成分，其中5种与花椒子、花椒根和花胶皮是共有的成分。几种含量较高的成分是桧烯(Sabinene；C₁₀H₁₆)13.60％，柠檬烯(Limonene；C₁₀H₁₆)19.31％，里哪醇(Linalool；C₁₀H₁₈O)15.26％，肉桂酸乙酯(met hyl cinnamate；C₁₀H₁₀O₂)7.24％，α-侧柏酮(α-Thujone；C₁₀ H₁₆O)4.40％。由此推断，花椒叶挥发油除了具有椒目仁油药理活性作用外，还有可能具有其他药理活性作用。花椒叶大量的提取物应该黄酮类和生物碱类物质。是本发明是利用花椒叶的水和乙醇提取物制得治疗高脂血症等中药。

具体实施方案