[发明专利]治疗脱发的首乌益寿片及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于人用药品技术领域，特别是用于治疗脱发的中药制剂。 

背景技术

脱发是人类常见疾病。目前用于治疗的西药主要包括：(1)米诺地尔生发水：主要成分为米诺地尔。目前治疗脱发的米诺地尔溶液分为2种：1是含丙二醇的米诺地尔生发液，2是不含丙二醇的米诺地尔系列溶液。在整体使用过程中，有超过20％的患者对于丙二醇过敏，导致头屑增多、皮肤瘙痒、油腻感增强，严重的会导致脱发急速加剧。经统计，亚洲患者使用过程中对于丙二醇的过敏概率相比西方国家患者更高。(2)保发止：主要成分为非那雄胺。保法止适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发。可能出现的副作用包括：乳房胀大等男性女性化特征、性功能障碍、阴囊疼痛、女性接触可致使新生婴儿生殖器发育异常等。(3)安体舒通乳液：主要成非为安体舒通。美国Regrowth LLC公司出品的安体舒通外用抗脱发乳液是皮肤科最近几年开始广泛采用的治疗雄性激素脱发的新药，普遍用于替代保法止(非那雄胺)。 

国内也有一些中药制剂用于治疗脱发，但是其缺陷是生产周期长，患者服用量过大。 

发明内容

本发明目的是提供一种治疗脱发的首乌益寿片及其制备工艺，以克服现有药品的弊端。 

中医理论对脱发的认识：脱发主要分三种类型：一种是神经性脱发，一种是脂溢性脱发，再就是两者的混合，也有人将脱发分为男性型脱发、女性脱发、斑秃、先天性脱发、外伤性脱发、毛发周期性紊乱等许多种类型。神经性脱发是“虚”症，表现在头上，因为内伤“七情”(指喜、怒、忧、思、悲、恐、惊)外感六淫，使气血失和，运行不畅，不能养发，使毛囊缺血缺氧，营养断流，迅速大面积脱落。第二种是脂溢性脱发，一般称秃顶，是一种毛发进行性退化的现象。开始头油头屑多，头皮痒，继而在梳头和洗头时脱发严重，头顶、两鬓的毛发逐渐稀少，脱发区的头皮变薄、光滑，毛孔逐渐闭锁。女同志则表现为满头弥漫性脱发，一般5-10年呈秃顶状。此现象多因精神负担过重，用脑过度，烟酒过度等，使身体内蕴湿热，由于湿热上蒸，使头部分泌的油脂过多，在头皮恒温和氧气的氧化中变成脂肪酸，被头皮毛囊再吸收，破坏了毛囊的上皮细胞。造成毛根深部组织的缺血缺氧。这种情况在领导层和知识分子企业家、艺术家中较多见。脂溢性脱发分早、中、晚三期。早期者出油多、痒、皮屑多，一洗头掉满盆头发，有时有几百根，一梳掉几十根，并持续不断地掉，有的头皮发红，起小疙瘩。中期脱发严重，头顶稀疏，风一吹露头皮。晚期 头顶光滑或少量绒毛。头发生长的好坏与肾、肝和气血有直接的关系，肾为先天之本，精血之源。肾生髓主骨，其华在发。肝主血，血亏则发枯。由此可见无论何种脱发，均与肝滞肾虚有关。不补肾，犹如种庄稼不施肥。在头皮上使多少劲也不能解决根本问题。 

根据以上治疗脱发首先从治肝肾入手的理论，本发明提供的治疗脱发的首乌益寿片配方重量比为： 

何首乌300-400、地黄18-22、黑芝麻14-20、牛膝30-50、桑椹150-200、女贞子30-50、墨旱莲200-250、桑叶30-50、菟丝子70-90、金樱子230-280、补骨脂30-50、豯莶草60-100、金银花15-25。 

本发明推荐的配方为： 

何首乌360、地黄20、黑芝麻16、牛膝40、桑椹182、女贞子40、墨旱莲235、桑叶40、菟丝子80、金樱子259、补骨脂40、豯莶草80、金银花20。 

上述配比药物制备工艺： 

1.取黑芝麻、何首乌粉碎成细粉，备用； 

2.取剩余量的何首乌与其余11味药材加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮3小时，第二次加8倍量水，煎煮3小时，第三次加6倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，静置12小时，作为备用液①； 

3.取上述备用液①的上清液，浓缩至相对密度为1.35-1.40的稠膏，与上述细粉混匀，干燥，粉碎，制成颗粒，60℃-70℃干燥，整粒，加适量硬脂酸镁、淀粉，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄 膜衣，即得。 

本发明首乌益寿片处方来源于中国药典1977年版一部首乌丸处方，首乌丸为水蜜丸，其服用量为一次6g，一2次。在长期的生产和临床使用过程中，我们发现，首乌丸生产周期长，不便于实现自动化，且患者反映其服用量较大，不方便便携带等缺点，因此，我们对原首乌丸的制剂工艺进行了改进，研制生产出一种新的制剂——首乌益寿片。