[发明专利]一种既能改善睡眠又能润肠通便的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种既能改善睡眠又能润肠通便的中药制剂及其制备方法。

背景技术

睡眠障碍和习惯性便秘经常同时存在，因为睡眠障碍会影响肠胃功能的正常蠕动，相应便秘又会影响睡眠障碍，因而寻求一个既能改善睡眠又能润肠通便，安全无毒可以较长时间应用的保健食品对中老年来说无疑是有着重要意义的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种生物利用度高，吸收完全，疗效显著的一种既能改善睡眠又能润肠通便的中药制剂及其制备方法。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种既能改善睡眠又能润肠通便的中药制剂，其特征在于：所述的中药制剂的有效成分的原料组成及其重量配比为：

当归50-1000    川芎50-1000    白芍50-1000

生地50-1000    沙棘籽油50-1000。

所述的中药制剂的有效成分的原料组成及其重量配比为：

当归500    川芎500    白芍500

生地500    沙棘籽油500。

所述的中药制剂的剂型为软胶丸剂或口服液。

所述的剂型为软胶丸剂的制备方法为：

(1)选料；

(2)净选调配：将中药材挑选，洗净，烘干；

(3)提取：

a、取当归、川芎、白芍、生地饮片配方量，回流提取二次，提取液过滤，合并，减压回收乙醇，浓缩至温度为60℃时、相对密度为1.32～1.35的清膏；

b、药渣加水煎煮两次，煎液滤过合并，浓缩至温度为60℃时、相对密度为1.25～1.30的清膏；

c、两清膏合并，得细粉，与沙棘籽油混合均匀，得药液；

(4)成型：

a、取明胶份，甘油，水配制明胶溶液，放入铺展箱内备用；

b、室温23±2℃、相对湿度40％的条件下，药液与明胶液用自动旋转轧囊机进行压囊；

c、室温吹风干燥，整粒除去废粒，用95％乙醇洗涤，30～35℃室温吹风干燥，得半成品；

d、进行灭菌、检验、包装、入库得成品。

所述的剂型为口服液的制备方法为：

(1)选料；

(2)净选调配：将中药材挑选，洗净，烘干；

(3)提取：

a、取当归、川芎、白芍、生地饮片配方量，回流提取两次，提取液过滤，合并，减压回收乙醇，浓缩至温度为60℃时，相对密度为1.02～1.05的清膏；

b、配制：清膏与重量配比稀释至50-10000的沙棘籽油混合均匀；

c、分装：10ml/支；

d、灭菌、检验、包装、入库得成品。

本发明的有益效果是：该产品食用后将具有改善睡眠，润肠通便的功效，且无任何毒副作用。

具体实施方式

本发明中原料的性能特点：

当归为伞形科植物(Angelica Sinensis Diels)的干燥根。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功能。主治血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，肠燥便秘等。当归的化学成分主要为挥发油和水溶性物质两大部分，当归挥发油对大脑有镇静作用，对延脑先兴奋后抑制，可显著缩短小鼠应用戊巴比妥钠35mg/kg的入睡时间及显著延长睡眠作用的维持时间。当归在中医临床引用时经常被用做治疗习惯性便秘的主要配方。所以当归既有改善睡眠又有润肠通便之功效。

伞形科植物川芎(Ligusticum chuanxiong Hort.)，具有活血散瘀，行气开郁，散风止痛的功能。现代药理学研究表明，川芎脂溶性部位有明显改善实验性微循环障碍的作用，对中枢神经系统有镇静作用，小剂量川芎挥发油对大脑活动有抑制作用。传统中药的“安神方剂”中常有配用川芎，如酸枣仁汤、养心汤中均使用川芎，主治虚烦内热不眠等病。由此可见川芎具有安神功能。

白芍为毛莨科植物芍药(Paeonia Lactiflora Pall)的干燥根，具有养血调经，敛阴止汗的功能，主治头痛眩晕，腹泻，月经不调等病。白芍的化学成分主要为芍药总苷和少量挥发油等，具有明显的镇痛、镇静、和耐缺氧的作用。白芍对燥热、气滞、阴血虚之肠燥便秘尤宜，可治疗习惯性便秘，所以白芍具有改善睡眠，润肠通便之双重功效。