[发明专利]层析式总胆固醇自测仪

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗检测仪器，具体涉及一种用于测定血液中总胆固醇含 量的层析式总胆固醇自测仪。

背景技术

总胆固醇是指血液中所有脂蛋白所含胆固醇之总和，人群总胆固醇水平主 要取决于遗传因素和生活方式。总胆固醇包括游离胆固醇和胆固醇酯，肝脏是 合成和贮存的主要器官。胆固醇是合成肾上腺皮质激素、性激素、胆汁酸及维 生素D等生理活性物质的重要原料，也是构成细胞膜的主要成分，其血浆浓 度可作为脂代谢的指标。

由于许多含有胆固醇的食物中其它的营养成分也很丰富，如果过少，很容 易引起营养平衡失调，导致贫血和其它疾病的发生；过多将导致动脉粥样硬化 和冠心病的发生与发展。国内外专家推荐成人理想胆固醇值为＜5.20mmol/L， 当总胆固醇＞5.20mmol/L，就应该开始药物治疗。因此，总胆固醇是临床工 作中重要的控制指标，总胆固醇的监测越来越受到重视。

血浆总胆固醇测定是血脂分析的常规项目，目前国内大多数实验室的常用 方法有酶法、硫酸-磷酸-高铁显色法、硫酸-醋酐直接显色法、硫酸-醋酐煮沸 显色法及邻苯二甲醛-硫酸显色法等。人体中2/3胆固醇以酯的形式存在，1/3 以游离的形式存在，所以测定胆固醇的第一步是使胆固醇酯在胆固醇酯化酶 (CE)的作用下释放出游离的胆固醇，这样才能测出总的胆固醇含量。(2)游离的 胆固醇在胆固醇氧化酶(CO)的作用下生成过氧化氢，生成的过氧化氢在过 氧化氢酶(HRP)的作用下跟显色剂反应产生颜色的变化，根据颜色的变化判断 总胆固醇值。

目前医疗机构自动生化分析仪多采用酶法进行血浆总胆固醇测定，然使用 自动生化分析仪测定，虽然结果准确、重复性好、易于批量测定，但不方便、 用血量大(5ml全血)，且不能达到即时测定，其应用和患者依从性受到一定 的限制。

发明内容

本发明目的是提供一种采用酶法和层析显色相结合测定血液中总胆固醇 含量的层析式总胆固醇自测仪。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：一种层析式总胆固醇自测仪， 包括壳体及置于壳体腔室内的反应试纸与显色试纸，对应显色试纸处的上壳体 上开有观测孔，所述壳体底端设有针刺部，该处的壳体上开有贯穿壳体内腔的 透孔，对应透孔处的壳体腔室内设有引液试纸；所述引液试纸与反应试纸之间 的壳体向外突出，构成采样部，采样部对应上壳体上开有贯通壳体内腔的采血 孔，该采血孔的下方、壳体内设有一滑片，对应采血孔侧的滑片上设有下凹的 承载盘，滑片另一侧设有拨块，该拨块穿过位于下壳体上与壳体延伸方向相垂 直开设的滑道孔，所述拨块滑移的距离与承载盘自采血孔下方移至试纸处的距 离相配合；还包括一层析帽，该层析帽一端为插接口，该插接口与所述壳体的 顶端与底端均卡插配合，层析帽另一端设有容纳腔，腔内设有溶液包，当层析 帽卡插于壳体底端时，针刺部位于容纳腔内，当插于壳体顶端时，端部位于容 纳腔外。

上述技术方案中，所述反应试纸与显色试纸均可采用现有技术中的各类试 纸，其中引液试纸与反应试纸中的一个或两个含有酶(含胆固醇酯酶、胆固醇 氧化酶、过氧化物酶等)，显色试纸为用溴化氢或者CDI活化载体，共价固定 的试剂优选N-烷基苯胺类物质，显色试纸为各相邻试纸端部相互层叠拼接， 在壳体内形成沿壳体纵方向延伸的试纸通道；位于引液试纸与反应试纸之间的 壳体向外突出，由此形成采样部，故采样部为位于纵向试纸通道的外侧，且位 于采样部处的滑道孔以与壳体延伸方向相垂直的方向布置，从而使位于滑道孔 内的拨块沿垂直于壳体延伸方向滑移，即为横向移动，带动滑片上的承载盘一 同移动，自位于试纸通道外侧的采血孔下方移送至试纸通道处，与试纸通道拼 接成一直线(即所述拨块滑移的距离与承载盘自采血孔下方移至试纸处的距离 相配合)，完成两段试纸之间的过渡；所述溶液包内的溶液可为催化显色反应 的过氧化物酶或PH7.0的磷酸缓冲液(当为缓冲液时，引液纸或反应纸上需 含有过氧化物酶)；使用前，层析帽位于壳体的顶端，承载盘位于采血孔的下 方，使用时，将血液滴于采血孔内，承放于滑片上的承载盘内，拨块沿滑道孔 滑移，承载盘被送至壳体内试纸处，将层析帽拔下，插于壳体的底端，此时针 刺部将层析帽容纳腔内的溶液包刺破，包内溶液自近端部的透孔流于壳体腔室 内，由引液试纸引至承载盘，再与承载盘内的血浆一并渗至反应试纸上，产生 过氧化氢，再层析至显色试纸上显色，根据显色高度读取总胆固醇浓度。

上述技术方案中，所述采血孔上覆盖有复数层过滤网，过滤血细胞。