[发明专利]吡嘧司特钾片及其生产工艺

权利要求书

1、一种吡嘧司特钾片，其特征是：每1000片由下列重量成分组成：

吡嘧司特钾             10.0克

预胶化淀粉             20.0～90.0克

乳糖                   20.0～90.0克

羧甲淀粉钠             5.0～25.0克

硬酯酸镁               1.0～3.5克

胃溶性薄膜包衣预混剂   1.3～7.5克

乙醇                   20～90克。

2、一种吡嘧司特钾片的生产工艺，其特征是：包括下列步骤：

(1)制作片芯：将吡嘧司特钾原料、乳糖分别用100目筛粉碎，再将预胶化淀粉、羧甲淀粉钠过80目筛，按等量递增法加入到湿法制粒机中混合均匀，用75％乙醇做粘合剂制湿粒，在粒度20～40目时出料，再置于热风循环烘箱中55～60℃干燥，控制水分小于3.0％时收料整粒，同时外加硬酯酸镁混合均匀，冲压片，片子的硬度在4.0kg以上；

上述各组分的用量每1000片由下列重量成分组成：

吡嘧司特钾            10.0克

预胶化淀粉            20.0～90.0克

乳糖                  20.0～90.0克

羧甲淀粉钠            5.0～25.0克

硬酯酸镁              1.0～3.5克

胃溶性薄膜包衣预混剂  1.3～7.5克

乙醇          20～90克；

(2)包衣：将新菲尔加入到80％乙醇中，边加边搅拌使分散均匀，使新菲尔的重量浓度为11％，保持搅拌，然后用100目筛过滤后得包衣液，即胃溶性薄膜包衣预混剂；然后对步骤(1)得到的片芯进行包衣处理，至片增重2～4％。

3、一种权利要求1所述的吡嘧司特钾片在制备治疗过敏性鼻炎、过敏性哮喘药物中的应用。