[发明专利]治疗关节炎及痛风的药物组合物和制备方法及制剂与用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种以中药为原料的药物组合物，特别是一种治疗关节炎及痛风的药物组合物；本发明还涉及该药物组合物的制备方法、制剂及用途。

背景技术

痛风(gout)是由于嘌呤代谢紊乱，尿酸产生过多和/或尿酸排泄减少，血尿酸水平持续增高导致尿酸盐结晶沉积于关节及软组织所致的一组代谢性疾病。

痛风临床表现可分为4个阶段：潜伏期(高尿酸血症期)、急性期、间歇期、慢性期。无症状期只表现为高尿酸血症而无任何症状，由无症状的高尿酸血症发展至痛风一般经历数年至数十年，但也有终生不发生痛风，高尿酸血症(hyperuricemia)是痛风的重要生化基础。痛风反复发作者逐渐进展为慢性关节炎期，多见于未经治疗或治疗不佳的患者，早期防止高尿酸血症的患者可无此期。后期还可以导致肾脏病变，表现为尿酸性肾病、肾尿酸结石和急性肾功能衰竭。

目前我国高尿酸血症发病率10％，约1.2亿人。痛风发病率1％，患者约1200万。现代医学对痛风的治疗仍处于对症治疗阶段，根据药物作用方式，化药可分为五类：(1)抑制粒细胞浸润药，如秋水仙碱；(2)抑制尿酸生成药，如黄嘌呤氧化酶抑制剂别嘌醇；(3)促尿酸排泄药，如丙磺舒、苯磺唑酮、苯溴马隆；(4)非类固醇类抗炎药，如萘普生、吲哚美辛、保泰松或羟基保泰松、炎痛喜康；(5)糖皮质激素，如强的松。其中许多品种为上世纪五、六十年代开发的老药，副作用较大，如药物刺激性、过敏反应、肝肾毒性、骨髓抑制等，患者难以持续应用。因此从中医药中寻找高效低毒的抗痛风药物一直是研究的热点。

中医认为，痛风主要是由于平素过食高梁厚味，湿浊毒邪内蕴，外感风寒，气血不畅，加之脾肾失调，湿、痰、瘀、热诸邪痹阻经脉而成，因此，多采用清热解毒、利湿泄浊、疏风通络、活血化瘀、消肿止痛、健脾补肾的治则治法，目前治疗关节炎及痛风的中成药尚不多，主要有清痹通络药酒、复方伸筋胶囊、痛风定片、痛风舒胶囊和颗粒、痛风定胶囊、槟藿痛风合剂等，尚不能满足市场对能够有效降低血尿酸的抗痛风中成药急剧上升的需求。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种新的、配伍更为合理、疗效更佳的治疗关节炎及痛风的药物组合物。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供了多种如上所述的治疗关节炎及痛风的药物组合物的制备方法。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供了如上所述的治疗关节炎及痛风的药物组合物或如上所述的制备方法制成的药物制剂。

本发明药物组合物可以用来治疗关节炎，包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎，也适用于痛风，尤其是痛风急性期。

本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。本发明是一种治疗关节炎及痛风的药物组合物，其特点是，它是由以下重量配比的中药原料制成，

刘寄奴0.1～15；秦皮0.1～15；浙贝母0.1～15；

野菊花0.1～30；三七0.1～30；汉桃叶0.1～30；

黄芪0～30；苦参0～15；半枫荷0～15；

海风藤0～15；安络小皮伞菌0～15。

在本发明的药物组合物配方中，刘寄奴、秦皮、浙贝母、野菊花、三七和汉桃叶6味原料组成基本方；黄芪、苦参、半枫荷、海风藤和安络小皮伞菌5味原料是可选原料；5味可选原料中的任何一种或多种可以与上述6味基本方进行组方；当5味可选原料的重量配比选择“0”时，代表组方中不含有该原料。

以上所述的治疗关节炎及痛风的药物组合物，各中药原料的优选重量配

比为：

刘寄奴6～9；秦皮6～9；浙贝母3～9；

野菊花6～9；三七3～9；汉桃叶6～12；

黄芪0～18；苦参0～9；半枫荷0～9；

海风藤0～9；安络小皮伞菌0～6。

在以上所述的药物组合物中，黄芪、苦参、半枫荷、海风藤和安络小皮伞菌5味可选原料中的任何一种或多种与上述6味基本方进行组方时，其重量配比分别优选为；黄芪0.1～30；苦参0.1～15；半枫荷0.1～15；

海风藤0.1～15；安络小皮伞菌0.1～15；

5味可选原料进一步优选的重量配比分别是：

黄芪3～18；苦参3～9；半枫荷3～9；

海风藤3～9；安络小皮伞菌0.1～5。

在上述治疗关节炎及痛风的药物组合物中，所述的刘寄奴优选为南刘寄奴(Artemisia anomala)，也可以为北刘寄奴(Siphonostegia chinensis)。