[发明专利]非那雄胺的固体脂质纳米粒及其制备方法有效
申请号: | 200910027782.7 | 申请日: | 2009-05-21 |
公开(公告)号: | CN101559038A | 公开(公告)日: | 2009-10-21 |
发明(设计)人: | 葛海涛;唐俊;陶元明;王党国 | 申请(专利权)人: | 江苏黄河药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/127 | 分类号: | A61K9/127;A61K9/14;A61K31/58;A61K47/34;A61P13/08;A61P17/14 |
代理公司: | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) | 代理人: | 肖明芳 |
地址: | 224400江苏省盐城市*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 固体 纳米 及其 制备 方法 | ||
1.一种非那雄胺的固体脂质纳米粒,其特征在于:它包括如下重量份数的组分:
非那雄胺10份,
固体脂质材料为二十二酸单甘油酯、二十二酸双甘油酯和二十二酸三甘油酯按重量比2∶3∶1的混合物,100份,
磷脂为脑磷脂,50份,
乳化剂为泊洛沙姆188,50份。
2.权利要求1所述的非那雄胺的固体脂质纳米粒的制备方法,其特征在于该方法包括如下步骤:
(1)在75℃左右的条件下,融化固体脂质材料;
(2)维持步骤(1)的温度条件,900rpm搅拌条件下,将非那雄胺均匀分散于固体脂质材料的熔融液中;
(3)将磷脂和乳化剂溶于水中,水的重量为磷脂和乳化剂总重量的3倍;
(4)维持步骤(1)的温度条件,600rpm搅拌条件下,将步骤(3)得到的水溶液加入步骤(2)得到的熔融液中,混合均匀,得乳状液;
(5)将步骤(4)得到的乳状液高压均质循环乳化两次,第一次在1000Bar条件下乳化5分钟,第二次在1200Bar条件下乳化10分钟,冰水浴急速冷却到室温,得到非那雄胺的固体脂质纳米粒的混悬液,喷雾干燥后即得非那雄胺的固体脂质纳米粒。
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