[发明专利]龙晶粉及其制备工艺和应用

说明书

技术领域

本发明属于中医药领域，涉及一种龙晶粉及其制备工艺和应用。

背景技术

人体的五脏六肺由各种功能细胞所构成，其存活和维持正常生理状态都需要血液供其营养和氧气，要做到这一点的先决条件是保持全身血脉畅通，使带着各种养料和新鲜氧气的血能在全身顺畅运行。

保持全身血液畅通，必须保持正常平衡的血粘度。人的血管中流通的血液粘度是以血小板为主的凝血因子和血管内皮细胞分泌的ATP抗凝因子平衡的结果，一般三十岁左右健康人其正常血粘度为2.5左右，但随着年龄增长血管内皮细胞破损不易恢复，血液中ATP越来越少，血液中多余的脂肪、胶元物质和纤维蛋白逐渐凝成粥样物附着在血管壁上减少血管弹性，影响舒张、压缩，形成高血压。当粥样物布满血管壁时游离的血栓形成，微血栓的进一步发展可进一步堵塞各脏器赖以生存的微血管(微循环系统)代谢通道，导致冠心病、脑血管相关病变等。

地龙作为药用在我国已有4000多年的悠久历史。我国有关地龙的最早记载见于《诗经》、《礼记，月令》，有孟夏之月“蚯蚓出”、仲夏之月“蚯蚓结”之观察记录。最早的药学专著《神农本草经》中，收载67种动物药物，其中就有蚯蚓。《本草经集注》、《别录》、《本草拾遗》等书，对蚯蚓皆有不少描述。李时珍所著《本草纲目》一书中，在蚯蚓条下列出40条处方。其中记载地龙可治疗小儿热病、癫痫、耳聋、中风、痢疾、喉瘅等。在治疗中风的方药“补阳还五汤”中，地龙是主要药物之一。说明我国古代对地龙的临床应用已积累了丰富的经验。

近50年来，国内对蚯蚓的应用较为广泛，从传统的散膏药及煎剂，到精制成针剂，临床验证已对20余种疾病具有不同疗效。目前，已知蚯蚓具有降压、溶栓、抗凝、镇静和抗惊厥作用。国外也有类似的研究报道，。日本的类原恒教授发现蚯蚓体内含有一种酶与尿激酶一样能溶解纤维蛋白形成的血栓，国内许多学者用蚯蚓制品防治心血管疾病，并取得一定的疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有溶栓作用的龙晶粉及其制备方法和在制备改善微循环及溶栓药物中的应用。

本发明中所提到的龙晶粉是特指从爱森赤子鲜活蚯蚓中按照本发明所述制备方法提取、分离、浓缩、干燥而制得的天然活性蛋白混合物。

本发明的技术方案是：

一种龙晶粉，其特征在于该龙晶粉是通过以下步骤制得的：

取爱森赤子活蚯蚓漂洗干净后在-20℃±3℃温度下冻成冰块，使蚯蚓活细胞冻松；

将上述蚯蚓冰块取出放置在0-50℃的生理盐水中溶解，然后自溶搅拌成浆；

将蚯蚓浆液至少进行一次离心处理；

离心后的上清液过3-4次400目筛；

过滤后得到的蚯蚓上清液用灭菌膜进行预过滤灭菌；

灭菌后的上清液先用孔径为2000道尔顿的膜进行超滤，收集滤出液；再用孔径为1000道尔顿的膜对前次超滤的滤出液进行二次超滤浓缩，两次超滤的压力维持在1.8个大气压±0.1个大气压；

浓缩后的蚯蚓浓缩液干燥成粉。干燥工序中，将蚯蚓浓缩液冷冻干燥成粉。

本发明的制备方法中，其离心工序最好分两次完成，第一次先将蚯蚓匀浆液在1000rpm～3000rpm的速度下进行预离心，去掉蚯蚓体内大部分粪便和残渣，然后在2000rpm～8000rpm的速度下进行再离心，以充分去除蚯蚓匀浆后未溶解完的杂质。

龙晶粉的制备工艺，其特征在于该工艺由以下步骤组成：

取爱森赤子活蚯蚓漂洗干净后在-20℃±3℃温度温度下冻成冰块，使蚯蚓活细胞冻松；

将上述蚯蚓冰块取出放置在0-50℃的生理盐水中溶解，然后自溶搅拌成浆；

将蚯蚓浆液至少进行一次离心处理；

离心后的上清液过3-4次400目筛；

过滤后得到的蚯蚓上清液用灭菌膜进行预过滤灭菌；

灭菌后的上清液先用孔径为2000道尔顿的膜进行超滤，收集滤出液；再用孔径为1000道尔顿的膜对前次超滤的滤出液进行二次超滤浓缩，两次超滤的压力维持在1.8个大气压±0.1个大气压；

浓缩后的蚯蚓浓缩液干燥成粉。干燥工序中，将蚯蚓浓缩液冷冻干燥成粉。

本发明的制备方法中，其离心工序最好分两次完成，第一次先将蚯蚓匀浆液在小于1000rpm～3000rpm的速度下进行预离心，去掉蚯蚓体内大部分粪便和残渣，然后在2000rpm～8000rpm的速度下进行再离心，以充分去除蚯蚓匀浆后未溶解完的杂质。

龙晶粉可单独灌入胶囊制成单方，也可与其他中药如黄芪、川芎等配成复方制成胶囊剂。

本发明的有益效果：