[发明专利]一种海藻酸盐软胶囊的制备方法

权利要求书

1.一种海藻酸盐软胶囊的制备方法，采用乳化/去乳化以及乳液滴制的方式，将含有多价金属离子的高油水比的水包油乳化液滴入海藻酸一价可溶性盐溶液中，含有多价金属离子的水包油乳化液液滴的外围在所述海藻酸一价盐溶液中形成海藻酸盐凝胶包裹层，成为海藻酸盐软胶囊雏形，再经过干燥脱水步骤，使得所述包裹层内部的水包油乳化液发生去乳化作用，最终得到内部为油性液态物、外部为海藻酸盐凝胶包裹层的海藻酸盐软胶囊。

2.按权利要求1所述海藻酸盐软胶囊的制备方法，其特征在于所述多价金属离子是能与海藻酸一价盐反应而形成不溶性凝胶的金属离子，包括但不限于Ca²⁺、Ba²⁺、Mg²⁺、Sr²⁺、Fe²⁺、Fe³⁺、Al³⁺中的一种或者多种。

3.按权利要求1所述海藻酸盐软胶囊的制备方法，其特征在于所述海藻酸一价盐包括但不限于海藻酸钠、海藻酸钾、海藻酸铵的水溶性海藻酸盐。

4.按权利要求1所述海藻酸盐软胶囊的制备方法，其特征在于所述海藻酸盐凝胶包裹层占海藻酸盐软胶囊的总重量小于20％。

5.按权利要求1所述海藻酸盐软胶囊的制备方法，其特征在于对其中所述步骤的进一步限定：

(1)水包油乳化液的制备：将油性液态物质于搅拌状态下乳化在含有多价金属离子的水溶液中，形成含有多价金属离子的高油水比的水包油乳化液，其中搅拌速度为800～1000转/分，所述多价金属离子水溶液的质量体积浓度为0.5％～10％，所述高油水比是指油性液态物质与多价金属离子水溶液的体积比为1.0～2.0，油性液态物质为具有活性功能的药物或者香料溶解在油性溶剂中形成的溶液，所述油性液态物质中混入粉末；

(2)雏形海藻酸盐软胶囊的滴制：将(1)步骤形成的水包油乳化液滴入搅拌状态下的海藻酸一价盐水溶液中，进行凝胶化反应2～30分钟，成为雏形海藻酸盐软胶囊，其中搅拌速度为400～600转/分，所述海藻酸一价盐水溶液的粘度不高于500mPa·s，根据使用的海藻酸一价盐分子量不同，其质量体积浓度为0.2％～3％。

(3)雏形海藻酸盐软胶囊的脱水去乳化：将雏形海藻酸盐软胶囊过滤收集，用水洗去表面多余的海藻酸盐，然后在室温下通风晾干，或者在不高于60℃温度下加热干燥，得到海藻酸盐软胶囊成品。 

6.按权利要求5所述海藻酸盐软胶囊的制备方法，其特征在于：在步骤(1)所述多价金属离子的水溶液中添加表面活性剂和/或助表面活性剂来提高所形成乳化液的稳定性。

7.按权利要求6所述海藻酸盐软胶囊的制备方法，其特征在于：在步骤(1)所述多价金属离子的水溶液中添加的表面活性剂为高HLB无毒表面活性剂，包括但不限于吐温系列，添加质量体积浓度为0.1～6％；添加的助表面活性剂为耐盐性并具有乳化稳定功能的亲水性高分子化合物，包括但不限于黄原胶、改性淀粉、琼脂、卡拉胶、瓜尔胶、聚葡萄糖，添加的质量体积浓度为0.1～1％。

8.按权利要求5所述海藻酸盐软胶囊的制备方法，其特征在于：在步骤(2)所述海藻酸一价盐水溶液通过添加表面活性剂来降低溶液表面的张力以利于乳液滴制，所述表面活性剂包括但不限于吐温系列，添加质量体积浓度不高于0.5％。

9.按权利要求5所述海藻酸盐软胶囊的制备方法，其特征在于：步骤(3)所述的雏形海藻酸盐软胶囊过滤收集并水洗后，再在质量体积浓度为10％～30％的多价金属离子水溶液中进一步固化雏形海藻酸盐软胶囊表面不少于10分钟，以提高海藻酸盐凝胶膜的离子交联度，从而进一步提高软胶囊的稳定性。

10.按权利要求5所述海藻酸盐软胶囊的制备方法，其特征在于：步骤(3)所述的雏形海藻酸盐软胶囊在通风晾干后，再在脱水剂中脱水0.5～2小时，晾干脱水剂后得到海藻酸盐软胶囊成品，其中脱水剂包括但不限于无水乙醇、无水丙酮。