[发明专利]乳糖诊断/测定试剂(盒)及乳糖浓度测定方法

权利要求书

1.一种酶比色法及酶联法的乳糖的浓度测定方法，其方法如下：

乳糖+水  乳糖酶  半乳糖+葡萄糖

葡萄糖+葡萄糖-1-磷酸  麦芽糖磷酸化酶  麦牙糖+磷酸根

磷酸根+甘油醛-3-磷酸+辅酶  甘油醛-3-磷酸脱氢酶

                      甘油酸-1，3-双磷酸+还原型辅酶

将最终反应物置于紫外/可见光分析仪或半、全自动生化分析仪下，检测主波长340nm吸光度上升的程度，测算出乳糖的浓度大小测定结果。

2.一种乳糖诊断/测定试剂(盒)，主要成分包括：

缓冲液                    20——500mmol/L

稳定剂                    1——4000mmol/L

辅酶                      1——6mmol/L

葡萄糖-1-磷酸             1——6mmol/L

甘油醛-3-磷酸             1——6mmol/L

乳糖酶                    1000——80000U/L

麦芽糖磷酸化酶            1000——80000U/L

甘油醛-3-磷酸脱氢酶       1000——80000U/L

试剂成分的浓度不一定只限于上述范围；在此范围内效果较好，在此范围外，试剂仍会反应作用。

其特征在于：试剂(盒)可以是干粉状态，在使用前加水溶解后使用；也可以配制成液体试剂，直接使用。

3.根据权利要求2所述乳糖诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：

由缓冲液、稳定剂、辅酶、葡萄糖-1-磷酸、甘油醛-3-磷酸、乳糖酶、麦芽糖磷酸化酶、甘油醛-3-磷酸脱氢酶组成单剂试剂。

4.根据权利要求2所述乳糖诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：

由缓冲液、稳定剂、辅酶、葡萄糖-1-磷酸、甘油醛-3-磷酸、乳糖酶、麦芽糖磷酸化酶、甘油醛-3-磷酸脱氢酶组成双剂试剂；试剂1，由缓冲液、稳定剂、辅酶、葡萄糖-1-磷酸、甘油醛-3-磷酸组成；试剂2，由缓冲液、稳定剂、乳糖酶、麦芽糖磷酸化酶、甘油醛-3-磷酸脱氢酶组成。辅酶、葡萄糖-1-磷酸、甘油醛-3-磷酸、乳糖酶、麦芽糖磷酸化酶、甘油醛-3-磷酸脱氢酶在试剂1或试剂2中的位置可以不限。

5.根据权利要求2所述乳糖诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：

由缓冲液、稳定剂、辅酶、葡萄糖-1-磷酸、甘油醛-3-磷酸、乳糖酶、麦芽糖磷酸化酶、甘油醛-3-磷酸脱氢酶组成多剂试剂；试剂1，由缓冲液、稳定剂、辅酶、葡萄糖-1-磷酸、甘油醛-3-磷酸组成；试剂2，由缓冲液、稳定剂、麦芽糖磷酸化酶、甘油醛-3-磷酸脱氢酶组成；试剂3，由缓冲液、稳定剂、乳糖酶组成。辅酶、葡萄糖-1-磷酸、甘油醛-3-磷酸、乳糖酶、麦芽糖磷酸化酶、甘油醛-3-磷酸脱氢酶在试剂1、试剂2或试剂3中的位置可以不限。

6.根据权利要求2所述乳糖诊断/测定试剂(盒)，其特征在于：还包括稳定剂1-4000mmol/L或0.1％-100％体积比。所述稳定剂为：硫酸铵(AmmoniaSulfate)、甘油(Glycerol)、丙二醇(Propylene Glycol)、乙二醇(Ethylene glycol)及防腐剂中的至少一种。