[发明专利]夏枯草提取物在制备治疗失眠药物中的用途

说明书

技术领域

本发明属中药技术领域，涉及一种夏枯草提取物在制备治疗失眠药物方面的新用途。

背景技术

夏枯草(Spica Prunellea)为唇形科夏枯草属植物夏枯草(Prunellea Valgaris L.)的干燥果穗。传统医学认为，夏枯草性味苦辛寒，入肝胆经，具有清热解毒、软坚散结的功效。现代药理学研究发现夏枯草具有降血压、降血糖、抗菌、抗病毒、细胞毒、抗炎和免疫调节以及抗肿瘤等多种活性。临床上，夏枯草在治疗高血压、糖尿病、乳腺增生、结核、肝炎、肿瘤和失眠等方面有广泛的应用。分离和分析化学研究发现夏枯草中含有三萜类、甾醇类、黄酮类、苯丙素类、酚酸类、糖类及挥发油类等多种化学成分，其中以熊果酸、齐墩果酸为主的三萜类成分和以迷迭香酸、咖啡酸为主的酚酸类成分含量较多，是夏枯草的主要活性成分。熊果酸具有抗炎镇痛、抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗肝损伤等多种生物活性，迷迭香酸具有抗菌、抗病毒、抗炎和免疫调节、抗氧化等多种活性。夏枯草总皂苷与降压作用有关，此外还具有明显的抗艾滋病毒作用；夏枯草多糖具有显著的免疫刺激作用；夏枯草中的鞣质可能是其抗HIV-1gp41的6-螺旋束构型的主要活性成分；夏枯草水提物200mg/ml对HIV-1蛋白酶有显著抑制作用，还有免疫调节活性；夏枯草醇提物具有抗肾上腺素致血糖升高的作用，还具有抗炎和免疫抑制等活性。中国专利CN101040905A公开了一种用夏枯草制备的降血糖药物，其中的夏枯草总三萜酸含量大于等于50％。专利CN1331488C公开了一种夏枯草提取物在制备治疗风湿性关节炎药物中的应用及其制备方法。专利CN101317883A公开了一种夏枯草活性部位在制备治疗结肠癌药物中的应用及其制备方法，该提取物为水饱和正丁醇提取物。专利CN1012474012A公开了夏枯草属植物提取物的组合物、制备方法及其药物用途，该组合物可用于制备治疗乳腺增生、甲状腺、肺结核、冠心病、心绞痛、高血压、高血糖病、宫颈糜烂及光谱抗菌药物。专利CN101347502A提供了夏枯草的两种有效组分及其制备方法和在制备治疗肿瘤药物中的应用。

用夏枯草治疗失眠在我国古代就有相关记载，《重庆堂随笔》记载夏枯草“散结之中兼有和阳养阴之功效，失血后不寐者服之即寐”。《本经疏证》记载夏枯草能“通阴阳，…治不眠”。现代临床上用夏枯草复方治疗失眠也取得了不错的疗效。但至今只见直接用夏枯草治疗失眠，未见关于夏枯草提取物的镇静、催眠作用的研究报道，尤其未见报道夏枯草醇提物在制备治疗失眠药物中的应用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种夏枯草醇提物在制备治疗失眠药物或用作调节睡眠保健食品中的新用途。

本发明所述夏枯草醇提物通过以下方法制得：以夏枯草药材为原料，用乙醇提取，滤过，醇提液浓缩回收乙醇，所得浸膏用石油醚脱脂，滤过，得固体，干燥即得。

上述夏枯草醇提物的镇静、催眠活性测试结果表明，该提取物具有明显的镇静、催眠作用，能用于治疗失眠。

在应用于制备治疗失眠药物时，以夏枯草醇提物为活性成分，以常规的制剂工艺，单独使用或与其他药物配合制备成在临床上可以使用的任一剂型的药物。

具体实施方式

实施例1、取夏枯草药材100g，以药材8倍量的95％乙醇回流提取3次，每次2小时，滤过，醇提液浓缩回收乙醇，所得浸膏用石油醚(30℃～60℃)脱脂，滤过，固体于50℃烘箱中干燥2小时，得到夏枯草醇提物3.27g。

实施例2、取夏枯草药材100g，以药材10倍量的80％乙醇回流提取3次，每次2小时，滤过，醇提液浓缩回收乙醇，所得浸膏用石油醚(30℃～60℃)脱脂，固体于50℃烘箱中干燥2小时，得到夏枯草醇提物3.93g。

实施例3、取夏枯草药材100g，以药材12倍量的60％乙醇回流提取3次，每次2小时，滤过，醇提液浓缩回收乙醇，所得浸膏用石油醚(30℃～60℃)脱脂，固体于60℃烘箱中干燥2小时，得到夏枯草醇提物4.76g。

用行为药理学实验方法对夏枯草醇提物的镇静、催眠活性进行测试。

药效实施例1、镇静药效学实验

通过对小鼠自主活动的影响考察受试药物的镇静活性。

1、实验材料

1.1 药品与试剂

夏枯草醇提物：批号071207，配制成生药浓度为1g/mL的生理盐水溶液备用。

地西泮(浙江医药股份有限公司新昌制药厂，批号051030)：配制成0.2mg/mL浓度的生理盐水溶液。

生理盐水：湖南科伦制药有限公司，国药准字H51021158。

1.2 动物