[发明专利]可塑性外用脐贴膏、其制备方法及可塑性小儿腹泻脐贴膏及其制备方法

权利要求书

1.一种可塑性外用脐贴膏，由含药物的基质构成，其特征在于，所述基 质的原料组成及质量配比为：聚乙烯吡咯烷酮30～80份，海藻酸盐50～100 份，氧化锌200～500份，甘油300～750份，蒸馏水800～1000份。

2.根据权利要求1所述的可塑性外用脐贴膏，其特征在于，所述各组分 的重量配比为：聚乙烯吡咯烷酮50～75份，海藻酸盐50～80份，氧化锌 300～400份，甘油300～630份，蒸馏水900～1000份。

3.一种权利要求1所述的可塑性外用脐贴膏的制备方法，其特征在于， 步骤如下：

步骤1.按如下质量份对下列原料进行配比：聚乙烯吡咯烷酮30～80份， 海藻酸盐50～100份，氧化锌200～500份，甘油300～750份，蒸馏水800～1000 份；

步骤2.将上述配比的聚乙烯吡咯烷酮、甘油加入到蒸馏水中，在80℃ 水浴上搅拌至溶，溶液待冷却至60℃时加入海藻酸盐，搅拌至海藻酸盐全部 溶解成胶状，加入氧化锌，搅拌，混合均匀成空白基质；

步骤3.原料药的质量配比为：补骨脂600～900份、吴茱萸150～450份、 草豆蔻300600份、肉桂100～450份、丁香100～300份；按比例将补骨 脂流浸膏、吴茱萸浸膏粉和挥发油、草豆蔻、丁香、肉桂混合挥发油和浸膏 粉加入到空白基质中，继续搅拌成色泽均匀的药膏；

所述的步骤3中包括以下步骤：

步骤a.补骨脂粉碎成粗粉，加6～10倍量60～80％乙醇，提取1～3次， 每次1～2小时，药液浓缩至0.50～1.5g生药/mL时，加2～3倍水沉，减压 浓缩成4g生药/mL的流浸膏备用；

步骤b.吴茱萸粉碎成粗粉，加6～10倍量水、水蒸气蒸馏提取挥发油， 5～7小时，油水混合液冷藏过夜后分离出油层，备用；蒸馏后的水溶液放出， 药渣沥水，加6～10倍量的60～80％乙醇提取1～2次，每次1～2小时，药 液浓缩至0.25g～1.00生药/mL时，加2～4倍水沉，滤过，滤渣真空减压干 燥得浸膏，备用；

步骤c.草豆蔻、丁香、肉桂粉碎成粗粉，加6～10倍量水提取4～6小 时，油水混合液冷藏过夜后分离出油层，备用；蒸馏后的水溶液放出，药渣 沥水，残渣加8～12倍量的水提取1～2次，每次1～2小时，药液浓缩至0.50～ 1.50g生药/mL时，加1～3倍醇沉，滤过，滤液真空减压浓缩，干燥得浸膏， 备用；

步骤4.在步骤3所得的药膏，置于模具中，于40℃的烘箱中固化3～4 小时，采用医用橡皮膏密封包装即得可塑性的脐贴膏。

4.根据权利要求3所述的可塑性外用脐贴膏的制备方法，其特征在于， 所述各组分的重量配比为：聚乙烯吡咯烷酮50～75份，海藻酸盐50～80 份，氧化锌300～400份，甘油300～630份，蒸馏水900～1000份。

5.一种由权利要求1所述的可塑性外用脐贴膏构成的可塑性小儿腹泻脐 贴膏，由含药物的基质构成，所述基质的原料组成及质量配比为：聚乙烯吡 咯烷酮30～80份，海藻酸盐50～100份，氧化锌200～500份，甘油300～750 份，蒸馏水800～1000份，其特征在于，所述基质中药物的重量配比是：补 骨脂600～900份、吴茱萸150～450份、草豆蔻300～600份、肉桂100～450 份、丁香100～300份。

6.根据权利要求5所述的可塑性小儿腹泻脐贴膏，其特征在于，原料药 的重量配比为：补骨脂900份、吴茱萸450份、草豆蔻300份、肉桂450份、 丁香100份。