[发明专利]一种治疗便秘的中药组合物及其生产方法

说明书

【技术领域】

本发明涉及一种治疗便秘的中药组合物及其生产方法，属于中药领域。

【背景技术】

便秘是临床常见的一种症状，发病率高，是老年人常见肠道疾患之一，60岁以上的老年人有30～50％主诉有便秘。由于患者肠燥便秘，代谢物及有害物不能及时排出体外，肠壁反复吸收，加重了肝脏负荷，极易引起其他病症，对身体极其有害。西医常用泻药，包括容积性(如甲基纤维素)、润滑性(如甘油、液体石蜡)、接触刺激性泻药(如酚酞)、盐性泻剂(如硫酸镁)等，但停药后易复发，且均有一定的副作用。

中医对便秘辩证分型为实证便秘、虚证便秘和虚实夹杂症。

实证便秘表现为腹痛拒按，腹胀腹痛，口干口苦、食欲尚可，大便干结，小便短赤，舌红苔黄，脉弦滑数。虚证便秘表现为腹痛喜按，腹胀隐痛，口干口淡，食欲不振，大便艰涩，小便清长，舌淡苔白，脉沉迟或细。虚实夹杂症，两者兼见。而中医常用的中成药如五仁润肠丸、麻仁滋脾丸等，此二药组成中均含有药材大黄，大黄性苦、寒，血虚气弱、脾胃虚寒者的虚证便秘者应慎服，不可妄用，尤其是体虚及老年患者易损伤胃肠功能；虽可图一时通畅，但易伤气耗津，对人体损伤大，尤其更不可长期服用。因此，中药治疗便秘且药效较好者较少，既适用于虚证便秘患者、又适用于实证便秘患者使用且疗效较好的便秘治疗药物更少。

【发明内容】

本发明的目的就是为了提供一种疗效好，既适用于虚证便秘患者，又适用于实证便秘患者使用的治疗便秘的药物(中药组合物)。

本发明还进一步提供这种药物的生产方法。

本发明是这样实现的。

本发明的治疗便秘的中药采用番泻叶、牵牛子、砂仁、白豆蔻四味原料药制成。其中各原料药的重量比例为：

番泻叶干膏粉 100～500份        牵牛子  20～200份

砂仁         2～20份           白豆蔻  2～20份

本发明的药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。本发明药物原料可以加入制备不同剂型所需的各种常规辅料和助剂，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如颗粒、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。

本发明的各原料药的优选重量比例为：

番泻叶干膏粉 200～400份        牵牛子  50～150份

砂仁         5～15份           白豆蔻  5～15份

本发明的各原料药的最佳重量比例为：

番泻叶干膏粉 320份              牵牛子  133.4份

砂仁         13.3份             白豆蔻  13.3份

本发明的中药组合物的生产方法为：

1)取番泻叶洗净，加入热水提取40分钟～2小时，滤过，滤液低温浓缩至相对密度为1.06～1.07(45℃测)，喷雾干燥成番泻叶干膏粉；

2)取牵牛子、砂仁、白豆蔻粉碎成细粉，过筛，与番泻叶干膏粉混合均匀，制粒；可分装成颗粒制剂或：

3)加入适量硬脂酸镁作润滑剂，装胶囊或压制成片。

每片含番泻叶干膏粉0.32g。番泻叶与番泻叶干膏粉两者的重量比例关系为：番泻叶:番泻叶干膏粉＝5～10:1，即番泻叶干膏粉收率为10％～20％。

按照番泻叶干膏粉的收率计算，如折算成番泻叶的重量，本发明各原料药的重量比为：

番泻叶          500～5000份                 牵牛子   20～200份

砂仁            2～20份                     白豆蔻   2～20份

各原料药的优选重量比例为：

番泻叶          1000～4000份                牵牛子   50～150份

砂仁            5～15份                     白豆蔻     5～15份

番泻叶水提液低温浓缩可采用薄膜蒸发器或旋转蒸发器浓缩，番泻叶干膏干燥可采用喷雾干燥或真空隧道干燥。

本发明的药物用法用量是：口服，一次相当于番泻叶干膏粉1～2g，一日一次。如服药8小时后不排便再服一次。