[发明专利]杏香兔耳风软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药品领域，具体是一种特别适用于治疗妇科疾病的的中成药杏香兔耳风软胶囊及其制备方法。

背景技术

杏香兔耳风为菊科兔耳风属植物，又名兔儿一枝香、兔耳风、兔耳一枝箭、金边兔耳风，具有清热解毒、利湿、止血等功效，为民间治疗慢性宫颈炎、白带、盆腔炎、阴道炎的经验用药。现代研究发现杏香兔耳风能明显的增强网状内皮系统的吞噬功能，增强机体免疫力，维持体内菌群平衡，保持女性生殖系统的健康。因此杏香兔耳风适用面广，尤其适用于妇科生殖系统炎症。目前市场上有杏香兔耳风片剂、杏香兔耳风颗粒。临床反映现有杏香兔耳风药剂疗效不稳定，口服刺激性强。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种疗效稳定的杏香兔耳风药品，并通过工艺确保药品的性能、剂量具有稳定性，适合大规模市场推广。

为了解决以上技术问题，本发明通过提取杏香兔耳风的有效成分制备而成的软胶囊；根据实测的每粒软胶囊的绿原酸含量，规定软胶囊的每天用药剂量，保证用药者每天食用的绿原酸含量不低于7.5mg。

本发明杏香兔耳风胶囊的制备方法为：用煎煮法、醇提法或者超临界提取法提取杏香兔耳风的有效成分，浓缩后加入辅料，并压制成软胶囊。

本发明杏香兔耳风胶囊的制备方法为：

步骤一、将杏香兔耳风加3～10倍量水煎煮1～4次，每次0.5～4小时，取煎液。

步骤二、将步骤一的煎液过滤，并浓缩至在30～80°温度条件时相对密度为0.8～3.2的清膏。

步骤三、在步骤二的清膏中加入乙醇，使得乙醇含量达到50～90％，然后静置，取上清液。

步骤四、回收乙醇。

步骤五、将步骤四回收乙醇后的上清液浓缩至在30～80°温度条件时的相对密度为0.8～3.2，或浓缩至干膏。

步骤六、加入适量的辅料后，压制成软胶囊。辅料可以是聚乙二醇、大豆油等常用制药辅料中的一种或者几种。

本发明杏香兔耳风胶囊的制备方法为：

步骤一、将杏香兔耳风采用醇提法或者超临界提取法提取，取精提液；

步骤二、将精提液浓缩，制成精提浓缩液，或浓缩至干膏；

步骤三、加入辅料后，压制成软胶囊。辅料可以是聚乙二醇、大豆油等常用制药辅料中的一种或者几种。

本发明经实验验证，杏香兔耳风的主要有效成分为绿原酸。绿原酸不稳定，在光照和常温下会很快分解，尤其是在液体溶液中的分解速度更快。这是现有杏香兔耳风产品疗效不稳定的原因所在。本发明通过软胶囊的方式有效防止了绿原酸挥发、分解，并通过先进的加工工艺确保了杏香兔耳风有效成分的提取。

本发明通过科学的工艺方法确保了药材中的有效成分得到了汲取；通过制作成软胶囊的方式有效保存了常温下容易挥发、分解的绿原酸。本发明杏香兔耳风软胶囊的性能、剂量具有稳定性，适合大规模市场推广。

具体实施方式

下面选择经过实验验证能够达到较佳技术效果的工艺流程进一步说明本发明的技术方案。

实施例一：

本实施例杏香兔耳风软胶囊的制备方法为：

步骤一、将杏香兔耳风加10倍量水煎煮3次，每次2小时，取煎液；

步骤二、将步骤一的煎液过滤，并浓缩至在60°温度条件时相对密度为1.1～1.2的清膏；

步骤三、在步骤二的清膏中加入乙醇，使得乙醇含量达到70％，然后静置，取上清液；

步骤四、回收乙醇；

步骤五、将步骤四回收乙醇后的上清液浓缩至在60°温度条件时的相对密度为1.35；

步骤六、加入辅料后，压制成软胶囊，即得杏香兔耳风软胶囊。

实施例二：

本实施例杏香兔耳风软胶囊的制备方法为：

步骤一、将杏香兔耳风加10倍量水煎煮3次，每次2小时，取煎液；

步骤二、将步骤一的煎液过滤，并浓缩至在60°温度条件时相对密度为1.1～1.2的清膏；

步骤三、在步骤二的清膏中加入乙醇，使得乙醇含量达到70％，然后静置，取上清液；

步骤四、回收乙醇；

步骤五、将步骤四回收乙醇后的上清液喷雾浓缩至干膏；

步骤六、加入辅料后，研磨混合均匀，压制成软胶囊，即得杏香兔耳风软胶囊。

实施例三：

本实施例杏香兔耳风软胶囊的制备方法为：

步骤一、将杏香兔耳风采用醇提法或者超临界提取法提取，取精提液；

步骤二、将精提液浓缩，制成精提浓缩液；