[发明专利]一种预防和治疗血栓病的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地，涉及一种预防和治疗血栓病的药物及其制备方法。

背景技术

血栓病是严重危害人类健康的常见多发病，是引发心脑血管疾病的祸首，全世界心血管疾病每年夺去1250万人的生命，我国此类患者每年新增300万人，而获治率仅为4％。究其病因是体内的凝血系统和纤溶系统处于不协调状态，活性纤溶酶量不足以分解血栓的主要成份纤维蛋白，导致血栓病，急性心肌梗死等心脑血管疾病。目前，治疗血栓病的药物多为扩张血管和溶血栓药物。然而，前者费用昂贵，后者成功率底。

近年来，人们从蚯蚓体内发现了蚯蚓纤溶酶，具有水解纤维蛋白和激活血纤维蛋白溶酶原成血纤维蛋白溶酶，从而间接水解纤维蛋白的功能。另外，体外药理实验的结果也表明蚯蚓纤溶酶除能直接溶解血块外，还能刺激血管内皮细胞释放tPA，从而进一步增强体内的溶纤作用。体内及体外血栓形成模型实验及人工血栓溶解实验也表明，蚯蚓纤溶酶具有明显的抗栓和溶栓的作用。基于这种特性，研制含蚯蚓纤溶酶的治疗血栓病的药物具有十分积极的意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效高的预防和治疗血栓病的药物。

本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。

本发明的技术方案是基于现代医学对血栓病发病机理的研究和认识，结合现代药理学研究成果，利用我国中医药宝库，筛选出具有溶解血栓，改善血脂，降低血压，提高机体免疫力和消化炎症的动植物药物，配伍成方。

本发明的具体技术方案如下：一种预防和治疗血栓病的药物，包括按重量计的如下组分：蚯蚓纤溶酶10～25份，灵芝多糖5～15份，丹参5～10份，黄芪1～5份，麦冬1～5份。

所述预防和治疗血栓病的药物，其最佳配比为：蚯蚓纤溶酶15份，灵芝多糖10份，丹参10份，黄芪5份，麦冬5份。

所述预防和治疗血栓病的药物可制成颗粒剂、胶囊、片剂或冲剂。

所述蚯蚓纤溶酶是以壳聚糖微球为载体，固定化的蚯蚓纤溶酶。

所述灵芝多糖中活性灵芝多糖的含量达90％以上。

本发明提供的预防和治疗血栓病的药物，各种成份药效说明如下：

蚯蚓纤溶酶是从蚯蚓中提取，其固定化制备方法如公开日为2002年2月6日，授权公告号为CN1151255C的发明专利中所述。蚯蚓纤溶酶具有较强的抗栓和溶栓的作用；固定化后，其药效高、广效无毒、无副作用、无免疫原性、半衰其长，易进入细胞。

灵芝多糖是从灵芝菌丝体，子实体，灵芝孢子或发酵液中提取，其中从发酵液中提取灵芝多糖的方法如公开日为2009年2月18日，申请号为200810199102.5的中国发明专利所述，灵芝多糖有广泛的药理活性，具排毒、抗放射，提高肝脏、骨髓合成DNA、RNA的能力，抗肿瘤增强机体免疫等效果。依照此专利制备的灵芝多糖，其纯度极高，其中活性灵芝多糖的含量可达90％以上。

丹参具有扩张冠状动脉，增加冠脉流量，对抗心肌缺血、缩小心肌梗塞范围，改善内脏及外周微循环障碍，对血液循环系统来说，能明显降低血液粘度，抑制凝血，促进纤维蛋白降解等作用。

黄芪可增强机体特异和非特异的免疫功能，增强细胞的生理代谢作用，可明显抑制血压系统中的血小板聚集，降低血压，改善微循环和抗疲劳，抗缺氧等作用。

麦冬性味甘，微苦，微寒，归心、肺和胃经。具强心、抗心绞病、抗休克、降血糖和增强免疫等作用。主治干咳，虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠便秘，烟白喉。

一种预防和治疗血栓病的药物的颗粒剂制备方法是：

(1)选取丹参，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，用β-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；

(2)选取麦冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，用β-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；

(3)取黄芪及丹参药渣和麦冬药渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏；

(4)将步骤(1)、(2)所得包结物和(3)所得干膏混合，粉碎，过80目筛，加入蚯蚓纤溶酶和灵芝多糖，加入适量糊精混匀，制成颗粒，干燥，整粒包装为颗粒剂。

一种预防和治疗血栓病的药物的胶囊剂制备方法，包含如下具体步骤：

(1)选取丹参，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，用β-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；

(2)选取麦冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，用β-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；