[发明专利]一种用于制备治疗哮喘药物的植物提取物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于制备抗哮喘药物的植物提取物的制备方法及应用，更具体地说是一种用于制备抗哮喘药物的中药材提取物的制备方法及应用。

背景技术

哮喘病是全球常见的慢性病之一，全世界约有一亿五千万哮喘患者，近二十年来，在全世界范围内的发生率呈逐渐上升的趋势，研究其治疗具有重要意义。哮喘是呼吸道不适常见的症状反应，可以出现于许多疾病中，且顽固难愈。其形成有许多原因，其病因有外感内伤之别，病机有寒热虚实之分，感冒、吸烟、饮酒等都会引起咳喘。西医对哮喘的治疗多采用抗菌、消炎、脱敏等对证处理，这些治法虽能控制和改善症状，但不能根治，且容易复发，不能从根本治愈哮喘。目前，治疗哮喘的西药有：1.肾上腺受体激动剂；2.抗过敏药物；3.茶碱类药物；4.糖皮质激素。上述药物均存在一定的不良反应，且长期使用化学药物，有时会产生耐受性而使疗效下降，有时会因为不同病因引起的哮喘而难以奏效。以整体观念和辨证论治为主体思想的中医中药治疗该类疾病具有独特的优势。目前市场上常见的治疗咳喘的中成药有喘除根、咳特灵胶囊、蛇胆川贝散、十味龙胆花颗粒、气管炎丸等，但这些品种普遍存在制剂工艺落后，有效成分不明确，服用量大，服用不方便及效果不够理想等缺点。

目前由于我国医药工业发展水平相对落后，新技术和新工艺由于观念和客观条件等原因难以推广普及，以中药材为原料制备治疗哮喘的药物，主要是采用水煎煮法和水提醇沉法提取原料中的活性成分，然后将得到的药液直接使用或加工成所需剂型。原料药的活性成分中易挥发部位或水溶性部位很难保留，也就是说原料中的活性成分难以最大程度的提取和保留。

中药复方制剂具有其自身的特点，如毒性小、整个治疗作用体现于各种成分的综合作用，疗效稳定等，且通过不同的作用途径治疗疾病，尤其适于慢性病的治疗。历代中医药在哮喘的治疗上积累了丰富的临床经验，留下了经典的名方。中药部颁标准中药成方制剂第十九册载有如下处方：紫花杜鹃和矮地茶各12g，功效祛痰、止咳，用于寒性咳喘。制备方法为：取紫花杜鹃矮地茶药材等量混合，粉碎成粗粉，10倍量水提两次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至约100ml，加乙醇使含醇量至60％，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏真空干燥即得。以该方为基础开发的紫茶颗粒制剂于九十年代末投放市场，并得到了部分患者的认可，但不久即被市场淘汰。通过深入的调查研究，发现该制剂存在以下缺陷：提取精制工艺落后(采用传统的水提醇沉法)，药效成分不明确，服用量大，服用不方便，疗效不确切。由于以上原因，原方的疗效没有得到充分的发挥。

发明内容

本发明的目的在于克服已有技术的不足，提供一种能最大限度的保留活性成分、去除杂质性成分的用于制备抗哮喘药物的植物提取物。

本发明的另一目的是提供利用上述制备方法制备的植物提取物的应用。

本发明通过以下技术方案实现上述目的：

一种用于制备抗哮喘药物的植物提取物，是由紫花杜鹃提取物和矮地茶提取物按任意比例组成的混合物，所述混合物是由紫花杜鹃植物和矮地茶植物混合后制备的提取物，或者是分别制备紫花杜鹃提取物和矮地茶提取物再将两种提取物混合制成。

所述由紫花杜鹃植物和矮地茶植物混合后制备的提取物的方法为：紫花杜鹃植物与矮地茶植物混合，加水浸泡，再用水提取，提取液过滤，滤液中加入壳聚糖水溶液，混匀，静置，取上清液浓缩、干燥即得。

所述紫花杜鹃植物与矮地茶植物混合的质量百分比优选为：紫花杜鹃20％～90％，矮地茶10％～80％；更优选的重量百分比为：紫花杜鹃50％～70％，矮地茶30％～50％；最佳的重量百分比为：紫花杜鹃50％，矮地茶50％。

所述加水浸泡的加水量优选为混合物体积5～20倍量的水，浸泡时间优选1～4h，提取次数1～5次，每次提取0.5～3小时。

所述提取液过滤之前还可先在20-80℃条件下先将提取液放置一段时间，再用50-300目纱布过滤。本步骤更有利于提高制备的提取物的纯度，进而提高药效。

所述加入壳聚糖溶液的优选浓度为3～30mg/ml的脱乙酰度为50％～98％的壳聚糖的水溶液。