[发明专利]可复性输卵管节育套

说明书

技术领域

本发明涉及一种女性输卵管节育装置，更具体地说，它涉及一种通过阻挡卵细胞进入输卵管的可复性输卵管节育套。 

背景技术

目前，女性避孕的非激素类药具包括屏障避孕法、宫内节育器、输卵管绝育术等，临床上都有采用，其各有优缺点。输卵管绝育术是临床广泛应用的女性避孕方法，主要包括输卵管结扎术，输卵管环、夹绝育术，输卵管粘堵术，输卵管栓堵术等。既往的各种输卵管绝育术均主要是通过各种机械性的阻塞作用，以阻挡精子进入输卵管达到节育目的，但不影响卵细胞进入输卵管中。虽然输卵管绝育术是一种简便、安全、高效的手术，但是这些方法的显著缺点是可复性很差，常常需要进行非常复杂的输卵管吻合术才能恢复生育能力，仅适用于已生育且期望永久避孕的妇女，而输卵管结扎术，输卵管环、夹绝育术还可影响输卵管和卵巢的血流，有一定的副作用。输卵管绝育术这些方法之中，又以输卵管栓堵术使用最为广泛，下面我们就详细讨论这种方法，以理解输卵管绝育术的优缺点。输卵管栓堵术主要是机械性栓塞输卵管，栓子放置方法为宫腔镜下选择性输卵管插管将栓堵物送入输卵管间质部或峡部。目前临床上输卵管栓堵术主要包括下面几种方法：①P-block栓，②硅胶“Ouabloc”栓，③输卵管内尼龙节育栓(ITCD)，④输卵管节育器(Intratubal Contracep tiveDevice，简称ITCD)，⑤ESSURE。研究表明，上述各方式都存在节育后不可复性问题，放置P-block栓2～3年后，输卵管壁组织长入栓子表面的多孔凝胶内，栓子取出后再通率及再孕率较低。硅胶“Ouabloc”栓一旦注液硅胶成型后，很难做到将其整块取出而不撕裂输卵管近端部分，故此栓可认为是永久的。国内的新型输卵管节育器尚未进行可复性研究。ESSURE根据其设计原理被认为是非可复性的输卵管避孕栓子，栓子的摘除需进行腹部手术。由于其中的金属成分，手术所用的电刀、射频、微波等均需避开栓子部位，因此ESSURE在可复性方面并无优势。 

为了解决生育可复性的问题，中国发明专利00117549.1(公开日：2001年3月28日，公开号：CN 1288714A)公开了一种“避孕气囊栓塞装置”，也是一种以阻挡精子进入输卵管达到节育目的的方法，但卵细胞可进入输卵管中，其放置安装方法与途径为：在宫腔镜下，由子宫腔向输卵管间质部与峡部插管，将气囊送入输卵管间质部或峡部。由于输卵管间质部和峡部总长约2～3cm，管腔极细，直径仅约1mm，两者交界处也是输卵管的最细处；同时，输卵管间质部外还有厚实的子宫角部肌肉层，使输卵管间质部管壁缺乏伸缩性。要制成一个在不充盈时，直径仅仅不到1mm粗的微型气囊装置，并将这个毫无支撑硬度的微型气囊装置“插 入”到直径仅仅1mm、管壁缺乏延展性的输卵管间质部或峡部的狭小的管腔中，不仅这个微型装置的制作非常困难，植入操作过程也非常复杂，困难程度也非同一般。同样的，要通过一个仅仅1mm的操作空间将这个微型气囊完整取出也异常困难和复杂，没有现实的可行性，要么难以植入，无法固定，容易滑出脱落到子宫腔，要么植入后，因输卵管间质部管腔太小，气囊压迫太紧虽有利于固定，但因这个微型气囊的壁太过菲薄，又放在一个缺乏缓冲空间的子宫角输卵管间质部，极容易造成气囊受压破裂(特别是性生活时子宫受压或者老化自动断裂)而失败，若气囊壁太厚，又怎么做成一个总直径不到1mm的微型气囊？植入的微型气囊装置因为长时间刺激粘连狭窄、组织长入等因素使这个微型装置更难取出，即使成功取出，也可能因损伤等因素使这个狭小的管腔闭锁等，仍然需要在显微镜下行复杂的输卵管吻合重建等等，因此，也不能达到原来设计意义上的可复性。实际上，微型气囊即使不充盈，就已占满了间质部或峡部的微小空间，成了一个实体的栓堵物，也不是原来设计意义上的真正气囊结构，同时，气囊的充盈也不能在直视下观察充盈情况，容易导致气囊充盈不佳，或者稍过度充盈就可使气囊破裂失败，甚至气囊破裂时可使输卵管受损。而且，这类以“拦截”精子进入输卵管为目的的节育方法，一旦“拦截”精子失败，与可进入输卵管的卵子会合，可能造成宫外孕的巨大危险等情况，不可能达到经久耐用、节育后可复性等一系列设计要求，致使该发明迄今未见研究文献报告，只是一个脱离实现的理论设想。