[发明专利]一种纤维蛋白封闭剂的质量控制方法有效
| 申请号： | 200910040014.5 | 申请日： | 2009-06-05 |
| 公开（公告）号： | CN101576538A | 公开（公告）日： | 2009-11-11 |
| 发明（设计）人： | 李吉来;黄星;肖尚志;向春;江彩霞;潘小宁 | 申请（专利权）人： | 广州倍绣生物技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N33/68 |
| 代理公司： | 广州新诺专利商标事务所有限公司 | 代理人： | 罗毅萍;周端仪 |
| 地址： | 510663广东省广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 纤维蛋白 封闭剂 质量 控制 方法 | ||
1.一种纤维蛋白封闭剂的测定方法，其特征是包括以下步骤：
(一)供试品溶液的制备：(1)纤维蛋白封闭剂的主体胶制剂供试品溶液的制备：取 纤维蛋白封闭剂主体胶制剂，以每1mg加0.1～2.0ml流动相溶解并定溶，摇匀即得；(2) 纤维蛋白封闭剂催化剂供试品溶液的制备：取纤维蛋白封闭剂催化剂制剂，以每1mg加 0.1～2.0ml流动相溶解并定溶，摇匀，即得；
(二)对照品溶液的制备：取猪血纤维蛋白原和/或猪血白蛋白对照品，加流动相溶 解并定溶，摇匀，配成每1ml分别含0.3～2.0mg、0.1～1.5mg的猪血纤维蛋白原、猪血 白蛋白或每1ml含0.3～2.0mg的猪血纤维蛋白原或每1ml含0.1～1.5mg的猪血白蛋白 的溶液为对照品溶液；
(三)测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪测定，计 算，即得主体胶制剂、催化剂制剂中猪血纤维蛋白原和/或猪血白蛋白的含量，其中所述 的高效液相色谱测定中色谱条件为：以二醇键合相硅胶为填充剂；理论板数按猪血纤维蛋 白原或猪血白蛋白峰计算，均不低于2000；以紫外光200-280nm检测，或差示折光率检测 器检测；柱温为20～40℃，流动相流速0.2～1.0ml/min；
所述的步骤(一)至(三)中，流动相采用20mmol/L的磷酸盐水溶液或磷酸盐缓冲 水溶液。
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