[发明专利]具有改善睡眠的中药片剂

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中药提取物制剂，尤其是一种具有改善睡眠质量的中药制剂。

背景技术：

人的一生中，至少有三分之一的时间在睡眠中度过。睡眠与健康息息相关，睡眠障碍往往引起人体免疫力低下、精神烦躁、焦虑不安、记忆力下降。睡眠障碍造成了相当一部分人群处于“亚健康”状态。睡眠与健康问题日益受到普遍关注。

目前，有关治疗睡眠障碍药物的研究更多集中在针对失眠的治疗方面。随着近代医药工业的进步与发展，不断有新的催眠药物问世：如1860年的水合氯醛、1870年的溴化物合剂、1900年的巴比妥类、1960年的苯二氮卓类、1980年的环吡咯酮类与咪唑吡啶类、1997年的扎来普隆等。但由于镇静催眠药对中枢神经系统有广泛的抑制作用，长期使用，几乎都会产生耐受性和依赖性，突然停药时可产生阶段症状等不良反应，因此大大影响了这些药物的临床应用。

发明内容：

由于西药镇静催眠类药物具有以上所述不良反应和毒副作用，本发明的目的在于提供一种具有安全性、有效性的能改善睡眠质量的纯中药制剂——睡得香片。

本发明，其活性成分由下述重量比的原料制成：合欢皮15—20、柏子仁20—25、远志10—15、龙骨10-15、牡蛎15—20、百合20-25、大枣15—20、首乌藤15—20、夜交藤15—20、玄参5—10、丹参10—20、天麻5—10、花生10—15、朱砂1-3、。将上述原料按总重量加5—8倍的水用热回流低温提取浓缩机组回流提取，提取药液经过滤、浓缩、喷雾干燥、加入适量木糖醇、制粒、干燥、制片，制成每片0.8g的片剂。

在本发明的组方中：

1、牡蛎：主治心神不安，惊悸失眠，具有质重能镇，有安神之功效。

2、合欢皮：能解郁安神，主治忧郁不舒、失眠健忘。

3、柏子仁：具有养心安神，润肠通便之功效，用于虚烦不眠，心悸怔忡，肠燥便秘等症。

4、龙骨：具有镇惊安神之功效。

5、大枣：能补脾和胃，益气生津。

6、朱砂：具有安神、镇惊，明目，解毒之功效。

本发明，具有改善睡眠质量之保健功能。睡前1小时服用，每次1～2片，每片0.8g，适用于失眠，睡眠障碍者服用。

具体实施方式：

将合欢皮20g、柏子仁25g、远志15g、龙骨15g、牡蛎15g、百合25g、大枣20g、首乌藤20g、夜交藤20g、玄参10g、丹参20g、天麻10g、花生10g和朱砂2g、加水用热回流低温提取浓缩机组回流提取2次，第一次加水1.7kg提取，第二次加水1.3kg提取，蒸汽加热至沸腾，温度98℃～100℃，保持微沸回流提取每次60-90分钟，合并两次提取药液，将药液过滤，滤液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03～0.05Mpa，温度65℃～75℃，浓缩至比重为1.1-1.3的浸膏，加入酒精沉醇，静置分层，离心分离，回收酒精液，再浓缩成浸膏，喷雾干燥，在洁净区用多功能粉碎机粉碎，加入木糖醇35-45g制粒、干燥、压片，每片0.8g，制成大约70-100片。

本实施例，“热回流低温提取浓缩机组”可选用西安市亚宝制药机械厂提供的产品；“外循环浓缩器”可采用无锡兴盛药化工程设备厂提供的产品；“过滤”、“沉醇”、“分离”、“回收酒精”、“喷雾干燥”和“制片”等均为现有制药常用工艺，市场上也有相应的机械设备出售。