[发明专利]一种治疗术后疲劳综合征的中药组合物及其制备方法无效

专利信息
申请号: 200910044206.3 申请日: 2009-08-28
公开(公告)号: CN101829235A 公开(公告)日: 2010-09-15
发明(设计)人: 李柯;李若存;陈丹;胡学军 申请(专利权)人: 湖南省中医药研究院
主分类号: A61K36/815 分类号: A61K36/815;A61P39/00;A61P43/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 410013 湖南*** 国省代码: 湖南;43
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 术后 疲劳 综合征 中药 组合 及其 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种治疗术后疲劳征,减少手术患者并发症的发生,缩短手术患者住院时间,提高生存质量的中药组合物及其制备方法。

背景技术

术后疲劳综合征(postoperative fatigue syndrome,POF)是指外科手术后,由于麻醉的影响,创伤的打击,使患者的神经、内分泌、免疫、消化、循环、运动等系统在应激状态下出现功能紊乱,主要表现在脑神经系统、心血管系统、骨骼肌系统的疲劳,并伴有不同程度的头晕、头痛、睡眠紊乱、健忘、低热、厌食、周身酸楚等症状。据统计未发生合并症的外科大手术后,大约1/3的患者在术后早期即继发了显著增加的疲劳感。让患者自然恢复,病程长、痛苦大。目前临床上降低手术后应激反应的有效方法大致分为三个方面:①是手术前准备,包括机体重要脏器功能评估和纠正脏器功能不全;②是减少手术创伤;③是手术后一些处理,如手术后止痛,消炎痛等非甾体类解热镇痛药的应用,早期肠内营养等都有可能有效地降低机体应激反应,生长激素的应用,将明显加快手术后的恢复。但上述治疗均有不同程度的缺陷,例如手术前评估只是根据临床观察的经验推导,尚不可能作实时评估,纠正脏器功能不全也不能完全恢复脏器的全部功能,同时,并非所有的手术均可以由微创外科来治疗;临床上常用的术后抗疲劳药物就是生长激素,但由于其有潜在有丝分裂作用,因此,目前不主张在肿瘤病人身上用,同时,其高昂的药费,是许多病人不得不放弃。国内有一些关于手术后恢复期证型和辨证施治的报道,从报道的资料以及我们的临床经验中发现,中医药治疗POF患者非常有效。经文献调研究,未见有专用于治疗术后术后疲劳综合征的中成药,所以寻找疗效好,副作用小的新药是一项非常有发展前景的课题,我们根据中医药理论及现代中药科研成果,发明了一种专用于治疗术后疲劳综合征,减少手术患者并发症的发生,缩短手术患者住院时间,提高生存质量的中药组合物。

发明内容

本发明的内容包括处方组成、制备工艺及利用本发明药物制成的各类制剂在医药领域中的应用,即本发明的中药组合物可用于治疗术后疲劳征,减少手术患者并发症的发生,缩短手术患者住院时间,提高生存质量。

本发明由以下列中药原料组成:

刺五加  绞股蓝  枸杞子  甘草

优选的重量配比为:

刺五加2.5-6.5重量份   绞股蓝1-4重量份    枸杞子1-3.4重量份

甘草0.3-0.7重量份

制备方法包括以下步骤:

刺五加、绞股蓝、枸杞子、甘草加水煎煮,滤过,滤液减压浓缩成浸膏,加入适量乙醇乙醇,混匀,静置,滤过,滤液减压浓缩至稠膏状,得稠膏物。

上述方法制备的稠膏物进一步纯化,得到的药液加甜味剂、防腐剂可以制成口服液。

上述方法制备的稠膏物进一步纯化,得到的药粉,根据不同的剂型分别加入各种辅料,可以制成胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂。

中药组合物制成的口服液、胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂具有补肾健脑,健脾益气,滋肝养血的作用,用于治疗术后疲劳综合征。

具体实施方式

实施例1:口服液

配方:刺五加4.5重量份    绞股蓝2.0重量份     枸杞子1.7重量份

      甘草0.5重量份

制备工艺:

刺五加、绞股蓝、枸杞子、甘草加水煎煮,滤过,滤液减压浓缩成浸膏,加入适量乙醇,混匀,静置,滤过,滤液减压浓缩至稠膏状,得稠膏物。

上述稠膏物,用适量纯净水稀释,纯化处理,滤过,滤液加入适量蜂蜜,防腐剂,混匀,纯净水加至所需总体积,放置,滤过,滤液灌封,灭菌,即得口服液。

化学成分研究

采用薄层层析法以化学对照品对照,口服液能检出刺五加中的异秦皮啶、紫丁香苷;绞股蓝中的皂苷;枸杞子中甜菜碱、东莨菪内酯、甘草甜素。

质量研究

(1)pH值的检查

取本品内容物,照pH值测定法(《中国药典》2005年版一部附录Ⅶ G)测定,本品pH值应为4.5~7.0。

(2)装量差异的检查

按《中国药典》2005年版一部制剂通则附录I J合剂装量差异项下检查,本品符合规定。

(3)相对密度的检查

取本品,按(《中国药典》2005年版一部附录Ⅶ A)相对密度测定法检查,本品相对密度应不低于1.02。

(4)重金属检查

照《中国药典》2005年版一部附录Ⅸ E重金属检查法对三批成品试验,结果表明本品含重金属低于10PPM,按新药研究要求不列入标准正文。

(5)砷盐检查

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