[发明专利]一种治疗术后疲劳综合征的中药组合物及其制备方法无效
申请号: | 200910044206.3 | 申请日: | 2009-08-28 |
公开(公告)号: | CN101829235A | 公开(公告)日: | 2010-09-15 |
发明(设计)人: | 李柯;李若存;陈丹;胡学军 | 申请(专利权)人: | 湖南省中医药研究院 |
主分类号: | A61K36/815 | 分类号: | A61K36/815;A61P39/00;A61P43/00 |
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地址: | 410013 湖南*** | 国省代码: | 湖南;43 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 治疗 术后 疲劳 综合征 中药 组合 及其 制备 方法 | ||
技术领域
本发明涉及一种治疗术后疲劳征,减少手术患者并发症的发生,缩短手术患者住院时间,提高生存质量的中药组合物及其制备方法。
背景技术
术后疲劳综合征(postoperative fatigue syndrome,POF)是指外科手术后,由于麻醉的影响,创伤的打击,使患者的神经、内分泌、免疫、消化、循环、运动等系统在应激状态下出现功能紊乱,主要表现在脑神经系统、心血管系统、骨骼肌系统的疲劳,并伴有不同程度的头晕、头痛、睡眠紊乱、健忘、低热、厌食、周身酸楚等症状。据统计未发生合并症的外科大手术后,大约1/3的患者在术后早期即继发了显著增加的疲劳感。让患者自然恢复,病程长、痛苦大。目前临床上降低手术后应激反应的有效方法大致分为三个方面:①是手术前准备,包括机体重要脏器功能评估和纠正脏器功能不全;②是减少手术创伤;③是手术后一些处理,如手术后止痛,消炎痛等非甾体类解热镇痛药的应用,早期肠内营养等都有可能有效地降低机体应激反应,生长激素的应用,将明显加快手术后的恢复。但上述治疗均有不同程度的缺陷,例如手术前评估只是根据临床观察的经验推导,尚不可能作实时评估,纠正脏器功能不全也不能完全恢复脏器的全部功能,同时,并非所有的手术均可以由微创外科来治疗;临床上常用的术后抗疲劳药物就是生长激素,但由于其有潜在有丝分裂作用,因此,目前不主张在肿瘤病人身上用,同时,其高昂的药费,是许多病人不得不放弃。国内有一些关于手术后恢复期证型和辨证施治的报道,从报道的资料以及我们的临床经验中发现,中医药治疗POF患者非常有效。经文献调研究,未见有专用于治疗术后术后疲劳综合征的中成药,所以寻找疗效好,副作用小的新药是一项非常有发展前景的课题,我们根据中医药理论及现代中药科研成果,发明了一种专用于治疗术后疲劳综合征,减少手术患者并发症的发生,缩短手术患者住院时间,提高生存质量的中药组合物。
发明内容
本发明的内容包括处方组成、制备工艺及利用本发明药物制成的各类制剂在医药领域中的应用,即本发明的中药组合物可用于治疗术后疲劳征,减少手术患者并发症的发生,缩短手术患者住院时间,提高生存质量。
本发明由以下列中药原料组成:
刺五加 绞股蓝 枸杞子 甘草
优选的重量配比为:
刺五加2.5-6.5重量份 绞股蓝1-4重量份 枸杞子1-3.4重量份
甘草0.3-0.7重量份
制备方法包括以下步骤:
刺五加、绞股蓝、枸杞子、甘草加水煎煮,滤过,滤液减压浓缩成浸膏,加入适量乙醇乙醇,混匀,静置,滤过,滤液减压浓缩至稠膏状,得稠膏物。
上述方法制备的稠膏物进一步纯化,得到的药液加甜味剂、防腐剂可以制成口服液。
上述方法制备的稠膏物进一步纯化,得到的药粉,根据不同的剂型分别加入各种辅料,可以制成胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂。
中药组合物制成的口服液、胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂具有补肾健脑,健脾益气,滋肝养血的作用,用于治疗术后疲劳综合征。
具体实施方式
实施例1:口服液
配方:刺五加4.5重量份 绞股蓝2.0重量份 枸杞子1.7重量份
甘草0.5重量份
制备工艺:
刺五加、绞股蓝、枸杞子、甘草加水煎煮,滤过,滤液减压浓缩成浸膏,加入适量乙醇,混匀,静置,滤过,滤液减压浓缩至稠膏状,得稠膏物。
上述稠膏物,用适量纯净水稀释,纯化处理,滤过,滤液加入适量蜂蜜,防腐剂,混匀,纯净水加至所需总体积,放置,滤过,滤液灌封,灭菌,即得口服液。
化学成分研究
采用薄层层析法以化学对照品对照,口服液能检出刺五加中的异秦皮啶、紫丁香苷;绞股蓝中的皂苷;枸杞子中甜菜碱、东莨菪内酯、甘草甜素。
质量研究
(1)pH值的检查
取本品内容物,照pH值测定法(《中国药典》2005年版一部附录Ⅶ G)测定,本品pH值应为4.5~7.0。
(2)装量差异的检查
按《中国药典》2005年版一部制剂通则附录I J合剂装量差异项下检查,本品符合规定。
(3)相对密度的检查
取本品,按(《中国药典》2005年版一部附录Ⅶ A)相对密度测定法检查,本品相对密度应不低于1.02。
(4)重金属检查
照《中国药典》2005年版一部附录Ⅸ E重金属检查法对三批成品试验,结果表明本品含重金属低于10PPM,按新药研究要求不列入标准正文。
(5)砷盐检查
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