[发明专利]侧支型覆膜支架

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗主动脉疾病的微创介入的医疗器械，具体地说，涉及一种侧支型覆膜支架。

背景技术

将覆膜支架用于主动脉疾病治疗是近年来主动脉外科的一大进展，其适应症包括主动脉夹层动脉瘤、主动脉真性动脉瘤、主动脉假性动脉瘤、主动脉穿透性溃疡等。这种技术大大降低了常规手术治疗的死亡率以及术后并发症，减轻了手术创伤，患者恢复较快。以动脉瘤的治疗为例，其机理是将覆膜支架送入病变部位后张开，使瘤体与血液隔绝，从而消除动脉瘤破裂大出血引起死亡的危险，或者消除瘤体对周围组织、器官的压迫。目前国内外已有成熟的产品，例如国外的Talent、AneuRex、Exclude、Relay和Gore等，以及国内的Hercules、Aegis和Ankura等。

但是，上述产品多为直筒形，其在近端无侧支协助锚定，只能采用主体上的裸段、小波段和大波段进行定位，因此需要有足够的锚定距离，否则将会产生支架下移和内漏风险，所以仅适用于胸降主动脉瘤，通常还要求瘤体或夹层破口距左锁骨下动脉至少有15mm的正常胸主动脉瘤壁。而对于夹层或动脉瘤累及左锁骨下动脉的病例则通常多行左锁骨下动脉转移辅助手术，然后再应用上述覆膜支架治疗动脉瘤或夹层破裂。但采取此类方法仍有较高的内漏并发症，并且对于夹层或瘤体累及升主动脉瘤至左颈总动脉范围的患者，目前尚无可用的覆膜支架，仍采用常规的手术治疗方法。

带有侧支的覆膜支架的设计和使用有望使上述患者免除常规的手术治疗，支架的主体部分和分支部分可分别用于修复主动脉和分支动脉的病变。CN201131823Y公开了一种带有侧支的动脉腔内支架，但其主体和侧支支架段结构单一，不能适应多变的血管外形；CN101015478A也公开了一种侧支型覆膜支架，其侧支部分通过软连接部和主体部分连接，主体和侧支部分分别用于主动脉和左锁骨下动脉，可以同时保证主动脉和左锁骨下动脉的血供，但其侧支近端的软连接部，如果释放不良(例如扭曲或打折时)将导致左锁骨下动脉闭塞。因此上述现有技术中的带有侧支的覆膜支架的应用范围有限，一般仅可用于左锁骨下动脉的病变，而对弓部、升主动脉或累及多分支的病变无能为力。

发明内容

本发明的目的是提供一种侧支型覆膜支架，其结构稳定，弯曲性能良好，适合于治疗累及分支动脉的主动脉疾病(例如主动脉瘤)，其使用状态如图1所示。

本发明提供的侧支型覆膜支架，包括主体部分和侧支部分，主体部分和侧支部分均包括支架以及和支架缝合的管状覆膜，侧支部分的覆膜与主体部分的覆膜相缝合，其特征在于：主体部分的支架包括多个支架段，其中至少一个是变高支架段；侧支部分的支架包括一个或多个支架段，其中至少一个是变高支架段，并且侧支部分最近端的支架段和主体部分之间的距离为2-8mm；变高支架段是指构成该支架段的柱状单圈展开后，其波形的所有波谷都在同一水平线上，所有波峰并不都在同一水平线上。

优选地，所述主体部分和/或侧支部分的变高支架段，其柱状单圈展开后的波形如图2中的一种或多种所示。

优选地，所述主体部分包括至少一个等高支架段，所述等高支架段是指构成该支架段的柱状单圈展开后，其波形的所有波谷都在同一水平线上，所有波峰也都在同一水平线上。

优选地，所述主体部分最近端和/或最远端的支架段是等高支架段。

优选地，所述侧支部分的数目是1、2或3个。

优选地，所述侧支部分的支架段缝于膜外。

优选地，所述主体部分的支架段缝于膜内，或者所述主体部分近端和远端的支架段缝于膜内，中间部分的支架段缝于膜外。

优选地，所述主体部分的覆膜长度为40-133mm，直径为16-36mm，支架段总数为3-7个，支架段间距为1-5mm，所述侧支部分的覆膜长度为13-30mm，直径为6-14mm，支架段总数为1-2个，支架段间距为1-5mm，所述侧支部分最近端的支架段和所述主体部分之间的距离为2-4mm。

优选地，所述主体部分和所述侧支部分还缝有显影点。

优选地，连接侧支部分和主体部分的侧孔处使用定位环，所述定位环缝制在主体覆膜内、主体覆膜与侧支覆膜间或侧支覆膜外，所述定位环的外形如图3中的一种所示。

优选地，所述定位环上有凸缘100，所述凸缘100设置在所述主体部分的轴向方向。

优选地，所述支架使用具有良好生物相容性及支撑力的材料，如形状记忆合金、316L医用不锈钢、镍基合金(如镍钛丝)、钴基合金材料或可降解或不可降解的高分子材料等制成。