[发明专利]生物型空心松质骨螺钉

说明书

【技术领域】

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种用于骨折部位内固定的生物型空心松质骨螺钉。

【背景技术】

股骨颈骨折的内固定治疗已有近百年的历史，现有技术中的三刃钉，为1929年Smith-Petersen所创用，属于单钉系统，即将股骨颈骨折复位后，将三刃钉贴近股骨距侧打入，以起到固定股骨颈骨折，抗旋的作用。

滑动加压钉，如动力髋螺钉(DHS)、Richard钉、Pugh钉等，一般由固定钉和一带套筒的钉版两部分组成。固定后，固定钉可在套筒内滑动，当骨折面有吸收时，钉侧向套筒内滑动缩短，以保持骨折端的密切接触。

产生于上世纪80年代的空心拉力松质骨螺钉，为1/2宽螺纹或1/3宽螺纹的松质骨拉力多钉，当三枚空心拉力螺钉沿导针相互平行，呈三角形拧入股骨颈后，骨折面均有一致加压，利于骨折愈合。空心拉力松质骨螺钉以及之后的多钉系统，包括螺纹钉、Knowels针、Moore针、Hagie针及Steinmann针等，使用3根及以上的多钉或针，经皮固定股骨颈骨折，但虽改善了固定强度，却仍然没有解决股骨颈等部位发生骨折后不易愈合和易导致骨坏死的问题。

目前内固定的特点都是运用机械原理对骨折端进行稳定手术，和加压固定，有单钉固定和多钉固定的不同类型。但是由于股骨颈骨折部位往往受到的剪切应力较大，加之股骨头自身的血供特点，主要依赖起源于旋股内侧动脉的骺外侧动脉，在股骨颈骨折后往往会导致股骨头血供的破坏，而易发生股骨头无菌性坏死和骨折不愈合的情况。目前各种内固定系统，虽然能机械地固定骨折部位，但对于骨折的生物学愈合和防止股骨头无菌性坏死并无特殊作用。

【发明内容】

为解决上述问题，本发明公开了一种用于骨折部位内固定的生物型空心松质骨螺钉，该生物型空心松质骨螺钉对促进骨折部位的骨修复和预防骨的无菌性坏死以及骨不连有明显的效果。

一种生物型空心松质骨螺钉，包含螺钉头、螺钉体和螺钉尾，所述螺钉头、螺钉体和螺钉尾顺序连接，所述螺钉体内设置一用于存储药剂的空腔，该空腔贯通螺钉体和螺钉尾，所述螺钉头外表面设置有螺纹，所述螺钉体上还设置有侧孔，所述螺钉尾设置一栓子，该栓子与螺钉尾处空腔口形状相匹配且塞住空腔口。

其中，所述空腔的内径为5～6mm；所述侧孔为椭圆形侧孔，所述侧孔中部设置横杠，作为较佳的实施方式，所述横杠数为1～2个；所述椭圆形侧孔的长轴方向平行于所述空心松质骨螺钉的轴向；所述椭圆形侧孔的长轴长度小于所述空心松质骨螺钉长度的1/6；所述椭圆形侧孔的长轴长度为8～16mm，最好为12mm；所述椭圆形侧孔的短轴长度小于所述空腔的内周长的1/5；所述侧孔距螺钉头外表面螺纹后方10～15mm；所述栓子为硅橡胶栓子；所述螺钉头上设置有远端钉孔，该远端钉孔与所述螺钉体内空腔相通。

根据不同的情况，所述空心松质骨螺钉的长度有不同的设计，用于股骨颈骨骨折的治疗时，空心松质骨螺钉的长度通常为60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、105mm或110mm。

使用时，细针经由栓子向生物型空心松质骨螺钉中注入富集骨髓干细胞悬液等促进骨修复的物质，这些物质缓慢从侧孔以及远端钉孔中渗出，可促进骨折部位愈合，预防股骨头坏死。

本发明利用空心松质骨螺钉的有效空间，设计了在螺纹后方的侧孔，使用时将骨髓干细胞添加入带侧孔的空心拉力螺钉中，产生具有生物功能的空心拉力螺钉。螺钉尾硅橡胶栓子和螺钉的侧孔设计，可以保留注入的富集骨髓干细胞驻留在空心钉内部，同时有利于骨髓干细胞通过侧孔和空心钉尖端孔进入骨折端和股骨头，促进骨折愈合和预防股骨头坏死。本发明对于股骨颈骨折的治疗具有良好的经济效益和社会效益。

【附图说明】

图1为本发明生物型空心松质骨螺钉的结构示意图；

图2为椭圆形侧孔的示意图；

图3(a)为本发明具体实施方式中通过导针将生物型空心松质骨螺钉植入股骨的示意图；

图3(b)为本发明具体实施方式中生物型空心松质骨螺钉的使用状态示意图。

图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

100.生物型空心松质骨螺钉        110.螺钉头

111.远端钉孔                    120.螺钉体

121.空腔                        122.侧孔

123.横杠                        130.螺钉尾