[发明专利]一种治疗2型糖尿病的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，具体涉及一种治疗2型糖尿病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病(Diabetes Mellitus)是由多种病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢紊乱病，是继心脑血管疾病、癌症之后致死率、致残率最高的第三大疾病。近年来，随着人们生活水平的提高、营养过剩、运动减少等原因，糖尿病发病率正在逐年剧增，已成为一种严重影响人类健康的疾病，也给社会带来巨大经济负担。2型糖尿病源于B细胞功能低下，胰岛素相对缺乏及胰岛素抵抗(Insulin Resistance，IR)，其表现为血循环中葡萄糖浓度异常升高，并导致眼、肾、神经、血管及心脏等多器官组织的慢性病变。目前，治疗2型糖尿病的药物主要有口服降糖药及胰岛素。一般来说，西药疗效确切、机理明确，但是，却存在各种副作用。而中药虽然具有标本兼治、安全、副作用少的优点，但是却有疗效不确切、机理不明确等不足。

发明内容

本发明所要解决的技术问题之一是提供一种治疗2型糖尿病的药物组合物，以克服现有的西医治疗不足的缺点，本发明的药物组合物具有疗效确切、副作用少的优点。

本发明所要解决的技术问题之二是提供上述治疗2型糖尿病的药物组合物的制备方法。

作为本发明第一方面的一种治疗2型糖尿病的药物组合物，包括以下按重量配比的组分：黄芪10～60份，灵芝10～100份，女贞子5～30份，乌梅6～30份。

所述的药物组合物，优选包括以下按重量配比的组分：黄芪10份，灵芝10份，女贞子10份，乌梅10份。

所述的药物组合物，优选包括以下按重量配比的组分：黄芪30份，灵芝10份，女贞子15份，乌梅10份。

所述的药物组合物，优选包括以下按重量配比的组分：黄芪30份，灵芝30份，女贞子15份，乌梅15份。

所述的药物组合物，优选包括以下按重量配比的组分：黄芪60份，灵芝30份，女贞子30份，乌梅30份。

所述的药物组合物，优选包括以下按重量配比的组分：黄芪40份，灵芝30份，女贞子20份，乌梅10份。

所述药物组合物可制成丸剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、合剂、口服液、滴丸剂、胶囊剂、注射剂中的任一种药剂学上可接受的剂型。

作为本发明第二方面的治疗2型糖尿病的药物组合物的制备方法，首先按比例分别称取黄芪、灵芝、女贞子和乌梅，并分别各加6倍水煎煮2次，第1次2-5小时，第2次0.5-3小时，合并各组分和各次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.0～1.2，加乙醇，搅匀，静置，取上清液回收乙醇，继续浓缩成相对密度为1.3～1.5的浸膏，进一步喷雾干燥，得浸膏粉，加适量除蔗糖外的药物辅料，混匀，制粒，即得颗粒型治疗2型糖尿病药物组合物。

作为本发明第二方面的治疗2型糖尿病的药物组合物的制备方法，按比例分别称取黄芪、灵芝、女贞子和乌梅，并分别各加6倍水煎煮2次，第1次2-5小时，第2次0.5-3小时，合并各组分和各次煎液，滤过，滤液浓缩至浸膏，喷雾干燥，加淀粉，用85％乙醇制粒，干燥，18目筛整粒，加入羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，包装，即得片剂型治疗2型糖尿病药物组合物。

作为本发明第二方面的治疗2型糖尿病的药物组合物的制备方法，按比例分别称取黄芪、灵芝、女贞子和乌梅，并分别各加6倍水煎煮2次，第1次2-5小时，第2次0.5-3小时，合并各组分和各次煎液，滤过，滤液浓缩至浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉，装胶囊，即得胶囊型治疗2型糖尿病药物组合物。

作为本发明第二方面的治疗2型糖尿病的药物组合物的制备方法，按比例分别称取黄芪、灵芝、女贞子和乌梅，清洗去杂，烘干后粉碎成细粉，过100～200目筛后混合均匀，灌装胶囊，即得胶囊型治疗2型糖尿病药物组合物。

本发明的药物组合物的制备方法，并不局限于上述所公开的几种，还可以是本行业技术人员所知晓的其他公知方法。

本发明将60例病例随机分成治疗组和对照组，其中，治疗组30例，对照组30例，治疗组在原西药降糖治疗的同时，加服本发明的治疗2型糖尿病药物组合物，对照组则继续原西药降糖治疗同时加服安慰剂，疗程3月。

一、治疗前后糖尿病患者的临床症状变化：

结果表明：本发明的药物组合物可明显改善患者症状，其改善率明显高于对照组(P＜0.05)，具体数值见表1。

表1两组治疗前后临床症状改善率比较

注：与治疗前比较，^*P＜0.05；两组治疗后组间比较，^△P＜0.05。