[发明专利]配合隐形眼镜清洁消毒使用的组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种配合隐形眼镜清洁消毒使用的组合物及其应用，该组合物清 洁消毒效果明显而又不损伤眼镜和/或眼睛，应用于隐形眼镜护理产品领域。

背景技术

现今广泛使用的隐形眼镜按原材料可以分为两类，一类是以甲基丙烯酸甲酯 为主要原料的硬质镜片；另一类则是以诸如甲基丙烯酸羟乙酯为主要原料的水凝 胶或软质镜片。本发明中所提到的隐形眼镜特指水凝胶或软质镜片。

具备良好形变特性、配戴舒适的水凝胶或软质镜片，由于镜片材质和含水量 以及佩戴环境的关系，也越加容易吸附各类污物，若不能及时清洗消毒，则容易 引发各类眼部疾病，严重的如巨乳头性结膜炎、角膜新生血管、角膜浸润、角膜 溃疡等。

隐形眼镜在不配戴时必须保存在特定的保存体系水溶液中，该类体系水溶 液必须保证镜片上的各类细菌真菌的繁殖被抑制在某一特定范围下，同时该水溶 液也被要求不影响镜片的佩戴舒适性，即指镜片性能尺寸等指标。

配合隐形眼镜使用的护理产品领域，包含消毒液、保存液、多功能液和/或 润滑液(滴眼液)，这些护理产品最重要的作用就是清洁消毒功能。早期研究采 用的清洁消毒体系为加热或使用过氧化氢之类的化学防腐剂，但加热使用不够便 捷，过氧化氢试剂需要中和否则容易刺激眼睛。现代通常使用聚六亚甲基双胍作 为防腐剂，如美国专利USP 6063745中提到使用的聚六亚甲基双胍浓度在 0.1～1.0ppm之间。但随着日益复杂的配戴使用环境，对清洁消毒的要求也越来越 高，因此本领域研发人员都在研究最新可用的防腐剂。如中国专利公开号 CN1285866中提到了使用双胍和双胍聚合物的双重消毒系统，但双胍化合物在 长期保存中容易分解。又如中国授权专利97192736.7中提到使用ε-聚赖氨酸 作为防腐剂，但该物质在低浓度下对抑制细菌有效，而对抑制真菌和霉菌酵母菌 等则必须使用高浓度，由此而带来刺激眼睛的风险。

在寻找合适的防腐剂组成清洁消毒系统中，除考虑系统本身的消毒效果外， 还要考虑其在镜片上是否会积聚问题。防腐剂的量在安全范围内使用不会引发任 何问题，但隐形眼镜由于本身为多孔含水软凝胶，易成为防腐剂聚积的载体，因 此本领域使用的防腐剂必须具有在镜片上无积聚的特性。

因此，需要寻找既能清洁消毒隐形眼镜、又对眼部无刺激的组合物，以该 组合物作为基础添加各类物质可以延伸不同的隐形眼镜护理产品。

发明内容

本发明是提供一种配合隐形眼镜清洁消毒使用的组合物及其应用。该组合物 包含新鱼腥草素钠的消毒体系、或者包含以新鱼腥草素钠和聚六亚甲基双胍协同 作用的消毒体系，同时含有增加消毒体系溶解性、稳定性和舒适性的表面活性剂， 与一般的清洁消毒液或保存液相比具有可直接接触眼睛也无损伤等的优点。

本发明的清洁消毒组合物，组成及含量为：

新鱼腥草素钠预溶物          0.001～0.01wt％

酸碱缓冲系统                0.1～2.0wt％

渗透压调节剂                使组合物渗透压调节为220～380mOsm/kgH₂O的量

纯水                        余量

所述组合物的pH值为6.5-7.8。

鱼腥草具有抗菌功能，其主要成分为癸酰乙醛，即鱼腥草素。其游离态易于 聚合失效，必须与加成物性质才稳定。1971年我国人工合成了癸酰乙醛的亚硫 酸氢钠加成物羟磺酸钠盐，称为合成鱼腥草素，合成的十二酰乙醛亚硫酸氢钠加 成物称为新鱼腥草素钠。