[发明专利]游离四碘甲状腺素检测微粒、其制备及应用

权利要求书

1.一种用于检测游离四碘甲状腺素的检测微粒，为三碘甲腺原氨酸包被的发光微粒。

2.如权利要求1所述用于检测游离四碘甲状腺素的检测微粒，其特征在于，所述发光微粒的粒径范围为100-400nm。

3.如权利要求1所述用于检测游离四碘甲状腺素的检测微粒，其特征在于，所述发光微粒的表面官能团选自羧基或醛基。

4.如权利要求1所述用于检测游离四碘甲状腺素的检测微粒，其特征在于，所述发光微粒的发光量为150,000-350,000光子数/100μg发光微粒。

5.如权利要求1-4中任一权利要求所述用于检测游离四碘甲状腺素的检测微粒，其特征在于，所述检测微粒经如下工艺制得：

1)混合：将发光微粒与三碘甲腺原氨酸混合于缓冲液中；

2)反应：加入缓冲液配制的EDAC溶液混合并反应；

3)往步骤2)获得的反应液中加入缓冲液配制的BSA溶液混匀并反应；

4)清洗产物，获得三碘甲腺原氨酸包被的发光微粒。

6.如权利要求5所述用于检测游离四碘甲状腺素的检测微粒，其特征在于，所述缓冲液为MES缓冲液。

7.如权利要求5所述用于检测游离四碘甲状腺素的检测微粒，其特征在于，所述步骤1)中，发光微粒与三碘甲腺原氨酸的质量比例为10∶(0.01-0.1)。

8.如权利要求7所述用于检测游离四碘甲状腺素的检测微粒，其特征在于，所述步骤1)中，发光微粒与三碘甲腺原氨酸的质量比例为10∶0.05。

9.如权利要求5所述用于检测游离四碘甲状腺素的检测微粒，其特征在于，所述步骤4)的清洗的方式为离心法清洗。

10.一种游离四碘甲状腺素的检测试剂盒，包括权利要求1-9中任一权利要求所述用于检测游离四碘甲状腺素的检测微粒。

11.如权利要求10所述游离四碘甲状腺素的检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括生物素标记的抗四碘甲状腺素抗体和亲和素包被的感光微粒中的一种或两种。

12.如权利要求11所述游离四碘甲状腺素的检测试剂盒，其特征在于，所述生物素标记的抗四碘甲状腺素抗体中，生物素与抗体的分子比例为(10-50)∶1。

13.如权利要求11所述游离四碘甲状腺素的检测试剂盒，其特征在于，所述亲和素包被的感光微粒中，亲和素与感光微粒的质量比例为1∶(3-10)。

14.如权利要求11所述游离四碘甲状腺素的检测试剂盒，其特征在于，所述用于检测游离四碘甲状腺素的检测微粒、生物素标记的抗四碘甲状腺素抗体以及亲和素包被的感光微粒分别独立包装，且均为混悬液。

15.如权利要求14所述游离四碘甲状腺素的检测试剂盒，其特征在于，所述混悬液的溶剂选自HEPES缓冲体系或Tris缓冲体系。

16.如权利要求15所述游离四碘甲状腺素的检测试剂盒，其特征在于，所述用于检测游离四碘甲状腺素的检测微粒混悬液的溶剂为pH8.0的成分为HEPES、NaCl和EDTA-Na-2H₂O的HEPES缓冲液。

17.如权利要求15所述游离四碘甲状腺素的检测试剂盒，其特征在于，所述生物素标记的抗四碘甲状腺素抗体混悬液的溶剂为pH8.0的成分为Tris、NaCl和EDTA-Na-2H₂O的Tris缓冲液。

18.如权利要求15所述游离四碘甲状腺素的检测试剂盒，其特征在于，所述亲和素包被的感光微粒混悬液的溶剂为成分为HEPES、NaCl和EDTA-Na-2H₂O的HEPES缓冲液。

19.如权利要求14所述游离四碘甲状腺素的检测试剂盒，其特征在于，所述混悬液中还包括蛋白保护剂、防止微粒聚集的稳定试剂或防腐剂中的一种或多种。

20.如权利要求10所述游离四碘甲状腺素的检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中还包括多种浓度已知的四碘甲状腺素溶液，不同浓度的四碘甲状腺素溶液分别独立包装。