[发明专利]一种聚丙烯腈PAN载药纤维质量的系统化检测方法

权利要求书

1.一种聚丙烯腈PAN载药纤维质量的系统化检测方法，包括对载药量、有机溶剂残留量、体外药物控释性能和药物在纤维中的分布。

2.根据权利要求1所述的一种聚丙烯腈PAN载药纤维质量的系统化检测方法，其特征在于：所述湿法纺丝制备PAN载药纤维中药物含量的测定，具体过程如下，

①取干燥的载药纤维100mg-150mg，溶解在2.0ml-3.0ml含50％质量的NaSCN的水溶液中；

②移取1.0ml-1.5ml上述溶液，在搅拌条件下滴加到45ml-55ml 0.4％-1.0％质量的NaOH溶液中萃取；

③取上述萃取后溶液，经0.45μm滤膜过滤，进行高效液相色谱HPLC分析。

3.根据权利要求1所述的一种聚丙烯腈PAN载药纤维质量的系统化检测方法，其特征在于：所述湿法纺丝或高压静电纺丝法制备PAN载药纤维中有机溶剂残留量的测定，具体过程如下，

①取载药纤维1.0g-1.5g；溶解在10mL-15ml二甲基亚砜DMSO中；

②移取1.0mL-1.5ml上述溶液，在搅拌条件下缓慢滴加到19mL-20ml 0.4％-1.0％质量的NaOH溶液中萃取出有机溶剂；

③取上述萃取后溶液，经0.22μm滤膜过滤，进行高效液相色谱HPLC分析。

4.根据权利要求1所述的一种聚丙烯腈PAN载药纤维质量的系统化检测方法，其特征在于：所述湿法纺丝或高压静电纺丝法制备PAN载药纤维药物控释性能，具体过程如下：

以生理盐水250mL-300ml为释放介质，预温至32℃±0.5℃，将150mg载药纤维固定于两层碟片中央，置于容器下部，并使碟片与桨底旋转面平行并相距25±2mm，开始搅拌，转速100r·min^-1，分别于1h、2h、4h、8h、24h、2d、3d～12d的时间取出5mL释放液，立即补充等量的所述空白释放介质，释放液以0.22μm微孔滤膜过滤，弃去初滤液，收集续滤液，进行测定。

5.根据权利要求1所述的一种聚丙烯腈PAN载药纤维质量的系统化检测方法，其特征在于：所述的湿法纺丝制备PAN载药纤维中药物分布，具体过程如下，

将载药纤维固定于偏光显微镜下，将起偏镜与检偏镜正交相错，通过正交偏光观察药物在纤维表面的分布状况及药物颗粒的存在并采用数码相机拍摄记录；

或高压静电纺丝法制备PAN载药纤维载药纤维中药物分布

将载玻片固定于铝箔纤维接受平板上，连接负极，进行静电纺丝10-15分钟，固定于偏光显微镜下，将起偏镜与检偏镜正交相错，通过正交偏光观察载药纤维的形态，以及可能观察到的药物颗粒，采用相机拍摄记录。

6.根据权利要求1所述的一种聚丙烯腈PAN载药纤维质量的系统化检测方法，其特征在于：所述载药纤维为各种载药纤维。