[发明专利]西洛他唑胶囊及其制备方法

权利要求书

1、一种西洛他唑胶囊，胶囊中的颗粒组分包括：西洛他唑、填充剂、粘合剂、崩解剂、助流剂和润滑剂，其特征在于：所述的填充剂为乳糖和微晶纤维素；所述的粘合剂为羟丙甲纤维素；所述的崩解剂为羟丙纤维素；所述的助流剂为微粉硅胶；所述的润滑剂为硬脂酸镁，各组分按重量百分比计为：

西洛他唑                    10～25％

乳糖                        10～25％

微晶纤维素                  45～55％

羟丙甲纤维素                0.2～1.5％

羟丙纤维素                  5～10％

微粉硅胶                    1～5％

硬脂酸镁                    0.1～1％。

2、针对权利要求1所述的西洛他唑胶囊的制备方法，其特征在于包括下述步骤：

第一步：将西洛他唑粉碎成平均粒径为10～15μm的细粉，过100目筛，乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、微粉硅胶和硬脂酸镁过100目或80目筛备用；

第二步：包括主药和辅料的制备：

A、主药制备：将西洛他唑粉末与50～90％的填充剂混合均匀，加入粘合剂制成软材，过12～20目筛制成湿粒，湿粒干燥，粉碎过100目或80目筛制得主药颗粒；

B、辅料制备：将剩余的10～50％的填充剂混匀，加入水制成软材，过12～20目筛制成湿粒，湿粒用60℃鼓风干燥，粉碎过100目或80目筛制得辅料颗粒；

第三步：在主药颗粒和辅料颗粒中加入崩解剂、助流剂和润滑剂混合均匀制成混合颗粒；

第四步：用混合颗粒填充胶囊，制成西洛他唑胶囊。