[发明专利]一种树脂类药材的粉碎方法及应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种树脂类药材的粉碎方法，尤其是在普通粉碎设备加干冰中对乳香、没药等树脂类药材进行低温粉碎的方法及应用，属于中药技术领域。

背景技术

中药制剂的研究及生产工艺的改进对中药的疗效、安全、质量稳定等起着至关重要的作用，随着现代工业技术的迅猛发展，不断有新方法新技术应用于药物制剂的工艺改进上。在对中药饮片的前期处理上，粉碎是必不可少的环节，传统的处理方法对有些特殊的中药饮片处理效果很不理想，特别是树脂类药材的粉碎，会出现软化、粘结等不易于粉碎、过筛和后续工序等难处理问题。

树脂类是一类复杂的混合物，通常存在于植物组织的树脂道中，分泌出来后粘性很大，一般会结成固体，具有热不稳定性。树脂类多为油树脂、胶树脂、油胶树脂，药物功效为：消炎、镇痛、解痉、活血、止血等。树脂类药材通常直接粉碎后直接用于制剂，比较常用的如黄精、玉竹、乳香、没药等，在胶囊剂、片剂、颗粒、丸剂等剂型上的要求是粉碎成20-100目药粉直接入药。

含树脂类成份的中药，如乳香、没药等。目前的粉碎方法存在不足：①由于机械和药材相互摩擦产生热量，使药材变软，不利于粉碎和过筛；②耗能大，劳动强度大，工时长，粉碎效率低；③粉碎装置成本高。

对于乳香、没药等树脂类药材的粉碎方法除了传统的串料(或称串研)法进行粉碎，即先粉碎非粘性材料，再将粘性药料掺研于一般药料的粉末中，粉成碎块或粉末，而后将此碎块或粉末适当干燥，再进行粉碎外；目前，也有更多的新方法用于树脂类药材的粉碎，如低温液氮条件下粉碎；加分散介质进行超微粉碎方法；低温粉碎技术等。

在中国专利授权公开号CN100370997C，专利名称为《一种乳香、没药的冷冻粉碎工艺》中，公开了在原有低温粉碎技术上采用分次冷冻粉碎乳香、没药的方法。但该方法涉及需现将药材粉碎成粗颗粒，再将粗颗粒分次冷冻、再分次粉碎，这种方法工艺复杂，耗时长，粉碎效率低。在中国专利授权公开号CN1289199C，发明名称为《中药材的低温超微粉碎方法》一文中，公开了采用振动磨超微粉碎装置在粉碎过程中喷入二氧化氮或加入干冰作为冷却剂对中药材进行低温超微粉碎的方法，但该方法用到的冷却剂二氧化氮和超微粉碎装置振动磨成本非常高，振动磨价格至少在数十到百万，而本发明使用的30B万能粉碎机价格仅仅1.5万；振动磨在实际生产中，它生产过程，生产步骤复杂，待粉物料须经预冷冻处理，对出料要求比较高，粉碎结束还需经要求粒度的筛网过筛处理。

目前的骨筋丸胶囊，处方中乳香、没药在治疗中起着重要作用，而对它们的粉碎成功与否直接影响了制剂的效果，而制剂效果却直接影响产品的质量进而影响临床疗效。由于乳香、没药为树脂类药材，药物分子排列不规则，有一定弹性，直接粉碎时，一部分机械能用于引起药材弹性形变，发热不易断裂，这部分机械能转变成热能，降低粉碎效率，同时生产中高速旋转的粉碎机发热而使正在粉碎的药物变软并粘结，无法继续粉碎和过筛，影响后续工序的进行。药材粉碎的粒度不够(粒度的要求80目药粉)，造成药粉质量不合格，甚至在生产过程中会结块。因此，我们必须对乳香、没药的粉碎做进一步研究改进，不仅使乳香、没药能避免粉碎过程中粘结和贮存中结块现象，又能顺利粉碎达到所需粒度，还能降低工时和生产成本。

发明内容

本发明就是为了解决上述问题，克服由于机械和药材相互摩擦产生热量，使药材变软，不利于粉碎和过筛的问题；克服了耗能大，劳动强度大，工时长，粉碎效率低的缺点；克服了粉碎装置成本高的缺点，提供一种树脂类药材的粉碎方法。

本发明的目的是提供一种在普通粉碎设备上加冷却剂低温粉碎的方法，尤其是对树脂类药材的低温粉碎方法。本发明的另一个目的是公开骨筋丸胶囊中的乳香、没药的低温粉碎方法。

本发明利用了冷冻粉碎原理，即利用物料在低温状态下“低温脆性”来对物料进行粉碎。当药材在低温状态下，其冲击韧性，延伸率降低，即呈脆性，加上干冰除有冰的低温性还有冰块的硬脆性。所以，此法除了兼有普通冷冻的优点外还有辅料混合粉碎的优点，这就更加有利于树脂类药材的粉碎。

由于本发明使用的是干冰这个辅助物料，干冰是固态的二氧化碳，吸收热量后升华成二氧化碳气体，无任何残留、无毒性、无异味，有灭菌作用。它受热后不经液化，而直接气化。干冰是二氧化碳的固态，由于干冰的温度非常低，温度为摄氏负78.5度，做制冷剂最理想。