[发明专利]一种可视间质部导管式手术器械

说明书

技术领域

本发明涉及一种妇科检测器械，尤其是一种用于宫腔及输卵管检测的可视间质部导管式手术器械，属于医疗器械类。

背景技术

子宫既是女性的重要生殖器官，也是女性人群中极易产生妇科病变的多发部位。子宫癌、子宫颈癌、卵巢癌以及输卵管炎症等已经成为危害女性身体健康乃至生命安危的主要杀手。同时在计划生育工作中，抗早孕和计划外怀孕已经成为计划生育工作的一个重要方面。早期发现上述手术需要的生理状态，对于治愈上述妇科疾病的成功率较高，处理早孕的效果也比较理想。目前常规妇科检查和手术中，常采用B超、空腔镜、腹腔镜或其他成像系统来观察术前、术后的状态和效果，但是这些设备均存在操作繁琐、手术器械管径过粗(一般在10～26mm之间)，易造成患者疼痛，且不是一次性使用等多种问题。

因此，在进行子宫颈目的检测中必须进行扩宫或膨宫操作，即使采取上述措施依然不可能将检测器械进入输卵管。同时现有的上述检测设备依然存在不能在体外直观地确定子宫内腔或输卵内的病变部位。此外，由于存在交叉使用器械的现象，难以避免交叉感染产生的可能。

正是由于上述原因，再加上女性子宫的特殊结构，无法实施直接摄像和造影技术进行定位。只有使用其他较为复杂的辅助操作手段才能完成宫内状态的理想检查，从而导致有一些妇科病变往往未及时发现，耽误治疗的最佳时机。

为了解决上述问题，本发明人曾经在2004年和2006分别向国家知识产权局提出了发明名称为“宫腔组织吸引管”(专利号为：ZL200420019500.1和ZL200620044836.2)，通过一头部具有一定弯度的管体、以及在接近管体端侧壁开设的吸引口构成一根可以吸收宫腔内组织液的吸引管，以便获取宫腔内的组织液进行病理检测。尔后本发明人又于2007年9月11日向国家知识产权局提出了发明名称为“一次性宫腔及阴道探针”(专利号为：ZL200720074546.7)，希望不仅通过吸引管头部设置的吸口能将宫腔内的组织液吸出便于进行组织液的病理检查，同时又希望能够通过设于管腔内短不得微型探头能够将宫腔内壁的结构状态下时在一起的显示屏上，使医生更能直观地进行诊断。

2008年11月本发明人又提交了申请号为200820154846.0、发明名称为“间质部导管”的一种专用于对女性输卵进行检测用的器械，企图解决无扩宫或膨宫操作下的输卵管检测用具。

上述众多技术方案在临床试用中并不能达到理想状态，其主要的原因是：在进行组织液吸取时，由于吸引管的管径比较细小，一旦组织液比较浓稠、或者在所吸取的液体中还带有血液时常会使吸管的通道堵塞，因此根本无法实现组织液的吸引和进行其他检测。而且最大的问题是临床上始终无法直观地掌握输卵管部位炎症状态的真实情况及准确位置，使诊断依然处在推断阶段。

因此，如何对现有的女性子宫检测器械进行进一步改进，及时准确地确定子宫内腔、以及输卵管病变部位和为医生提供患处的摄像造影，既减轻患者的痛苦，也为治疗提供更为理想的依据就成为妇科检测中亟需解决的课题。

发明内容

本发明的目的：旨在提供一种可视间质部导管式手术器械，不仅能使导管体有效地进入狭窄的输卵管、沿输卵管内腔滑动前行，而且还能够将其滑行过程中所经之处的内壁状态，通过微型探测成像装真实地展现在终端显示屏上。

上述发明目的通过以下技术方案实现：

这种可视间质部导管式手术器械，其主体为一柔性透明PVC导管，其特征在于：在组成间质部导管的管体内腔设有一根可以在管腔内移动的、由导光纤维和光纤传像束组成的光纤复合束，该光纤复合束的尾部设有一光电传输组合装置以及经光电组合装置引出的外输接头；所述的光纤复合束由导光纤维和光纤传像束组成；并且将光纤传像束的前端为设计成外凸弧形面或者球面。

所述的外凸弧形面或者球面的弧面或者球面的半径在0.7～0.8mm。

所述光纤复合束的直径在0.1～0.5mm。

所述的柔性管体头部端为一开口锥状端头且锥顶角为5～30°。

所述的锥状端头的开口孔径为1.6～1.8mm。

所述的锥状端头与PVC导管呈直线状连接；且锥状端头与PVC导管后部主管体呈2～15°弧形连接。

所述的接头与管体呈一体化成型连接。