[发明专利]一种具有化石、排石作用的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种具有化石、排石作用的药物组合物，其特征在于，它是由下述重量百分比的原料及药用辅料制成的片剂，

中草药原料：

金钱草15.5-17.5％、炒王不留行15.5-17.5％、萹蓄9.5-11.5％、醋制延胡索4.5-5.5％、烫鸡内金5.5-7.5％、丹参5.5-7.5％、木香2.5-3.5％、瞿麦8-10％、牛膝4.5-5.5％、海金沙5.5-7.5％；

药用辅料：

填充剂14-15％ 润滑剂0.01-0.15％、崩解剂0.35-0.45％，其中，所述的填充剂为淀粉；润滑剂为硬脂酸镁；崩解剂为羧甲基淀粉钠。

2.根据权利要求1所述的具有化石、排石作用的药物组合物，其特征在于，它是由下述重量的原料及药用辅料制成的片剂，

中草药原料：

金钱草        375g      炒王不留行    375g      萹蓄           225g

醋制延胡索    112.5g    烫鸡内金      150g      丹参           150g

木香          75g       瞿麦          187.5g    牛膝           112.5g

海金沙        150g

药用辅料：

淀粉          315g      硬脂酸镁      2.5g      羧甲基淀粉钠   10g。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述的片剂中每片含金钱草、萹蓄以槲皮素C₁₅O₁₀H₇计，不得少于0.10毫克。

4.一种制备权利要求1-3任一项所述的药物组合物的方法，其特征在于，所述的10味中草药原料中，取海金沙、王不留行装入布袋内，与其余金钱草等八味加水煎煮二次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，在75℃，-0.07Mpa条件下减压浓缩至相对密度为1.20～1.25，75～80℃的浸膏；用淀粉作辅料，混匀，制粒，在80℃以下干燥；整粒，加入羧甲基淀粉钠与硬脂酸镁，混匀，压制成片，包薄膜衣，即得片剂。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述的羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁的加入方法为等量递增法，先加羧甲基淀粉钠，再加硬脂酸镁。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：其中所述的制粒方法为采用沸腾制粒机沸腾造粒，技术参数为：进液速度50～55ml/min；喷雾压力0.15Mpa；物料温度55～60℃；进风温度80～100℃；出风温度60～65℃。