[发明专利]一种治疗烧伤烫伤的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗烧伤烫伤的药物组合物及其制备方法。

背景技术

烧伤烫伤病人的治疗时间长、并发症多、致残率高，特别是面颈间深度烧伤往往导致严重毁形，不仅给患者带来肉体精神的双重伤害，还给家庭、社会带来沉重负担。传统的干燥疗法，是保持创面干燥，抑制细菌繁殖，大量使用抗生素、麻醉剂，其周期长，易留疤痕。治疗烧伤烫伤的药品较多，如京万红、烧伤灵酊、磺胺嘧啶银等。京万红软膏是天津达仁堂制药二厂的老牌产品，主要成分为：地榆、栀子、大黄、没药、冰片等，对烧伤疗效较好，缺点是疗程长易留疤痕。烧伤灵酊是石家庄乐仁堂的产品，有一定刺激性，应用时有引起伤口短暂疼痛的缺点。磺胺嘧啶银具有抑菌作用强的优点，但此药已产生了耐药菌株，创面感染有逐渐增多趋势；应用时由于局部创面干燥，使浅II度烧伤或深II度烧伤时有发生创面加深的情况；也有一定刺激性，干燥后有疼痛感，包扎疗法者创面换药困难，创面易出血、疼痛，患者较痛苦；磺胺过敏者、肝肾功能损害者和新生儿禁用。如何研制一种疗效好、疗程短、治疗成本低的烧伤烫伤药是医药界面临的一项重大课题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗烧伤烫伤的药物组合物，其止痛快、疗程短、治疗方便，愈后不留疤痕。

适应证：

适宜I度、浅II度、深II度、III度烧伤患者。

诊断标准：

I度：有红斑，无水泡。

浅II度：伤及整个表面和部分真皮乳头层，有水泡。

深II度：伤及真皮乳头层以下，有水泡。

III度：全层皮肤或连其深部组织烧伤。

本发明采用如下技术方案，其特征在于由下列重量配比的药物制成：蛋黄油85-95％、荔枝草干叶粉5-15％。

本发明的另一个目的在于提供一种治疗烧伤烫伤的药物组合物的制备方法。

制备方法包括如下步骤：

(1)制备蛋黄油：取鸡蛋或鸭蛋煮熟，冷却后分离出蛋黄，将碾碎的蛋黄置锅内，翻炒至由黄变焦黑时，可见油溢出，分离出油液备用；

(2)制备荔枝草干叶粉：采集新鲜荔枝草草叶，去杂，晾晒，粉碎制成干叶粉；

(3)制备油膏：取成品油膏总重量85-95％的蛋黄油，加热至100-140℃，然后将成品油膏总重量5-15％荔枝草干叶粉混入加热后的蛋黄油中，搅拌均匀成稀糊状即成。

步骤一中的蛋黄油提取方法是民间常用的烘制法，也称干馏法。除干馏法外，也可采用CO₂超临界萃取法、无水乙醇醇提法、酶法等适宜的工业提取方法提取。本发明药物也可将荔枝草有效成分采用适宜的工业方法提取，然后与蛋黄油配成油剂。

治疗方法：清洗伤口后，用消毒羽毛或类似物蘸本发明油膏在伤口上涂敷。用药后，病人马上会感觉伤口凉爽，止痛效果明显。本发明油膏部分被肌肤吸收，部分挥发，待伤口处油膏变干时，不需清理创面，可直接再次涂敷，如此反复涂敷伤口，伤口始终要保持有油膏覆盖，不需严格的无菌操作，也不需包扎上口。

辅助治疗：若有发烧、伤口感染症状，可辅以常规抗生素消炎输液治疗，补充体内水份。还可配合内服中药汤剂黄连解毒汤，清火解毒。通过内治与外治相结合的整体疗法，促进创面恢复。

中医理论认为：烧伤病理主要是高热作用于肌肤，致使肌肤腐烂，脉络损伤，气滞血瘀，甚至易致阴伤阳脱，热毒内陷。处方中采用的蛋黄油，本草纲目中记载有“卵油甘温无毒，和粉敷头疮”，蛋黄油具有清热解毒消肿、滋阴养血润燥、敛疮生肌长肉之功效，其本身具有极强的表面张力，对于伤口炎症、修补愈合等都有极佳的功能。荔枝草(Sylva plebeian R.Brown)，别名青蛙草、雪见草、癞子草、皱皮草，广泛分布于我国华东、中南、西南地区，全草可入药，其味苦、辛，性凉，具有清热解毒、凉血散瘀、利水消肿之功效。上述两药的巧妙组合，一是可清热解毒，凉血止痛，防止感染或控制感染，预防疼痛性休克发生；二是可收敛燥湿，减少渗湿，避免创面因感染而使深度增加，对预防早期败血症的发生起到积极作用；三是可活血祛瘀、消肿生肌，最终达到祛瘀生新、促进创面愈合的功效。

现代药理研究证实：蛋黄油又称蛋黄脂质，含有卵磷脂、脂肪酸、胆甾醇，及微量维生素A、D、E等多种药用和营养成分。蛋黄油有抗炎症、抗氧化作用，可软化、营养肌肤，保护皮肤免于脱水，成份中的卵磷脂是细胞膜的主要成份，能促进细胞新陈代谢。荔枝草含有黄酮类成分高车前甙和高车前甙元，具有抗菌、消炎、利水、止血、抗阻胺、抗氧化等作用，其中的挥发油成份，能促进创面生长。

与现有技术相比本发明药物组合物具有如下优点：