[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的中药复方丹参制剂的制备方法

权利要求书

1、一种治疗心脑血管疾病的中药复方丹参制剂的制备方法，其特征在于：

①取以下重量份的处方：

丹参药材      40～90份

三七药材      5～50份

冰片          0.5～10份；

②取丹参药材，切片或粉碎成粗颗粒，20～80℃水提取2～4次，分别加水4～12倍量，提取1～3小时；

③取三七药材，切片或粉碎成粗颗粒，加水煎煮提取2～4次，分别加水4～12倍量，煎煮提取1～3小时；

④合并步骤②所得的丹参水提液与步骤③所得的三七水提液，调节pH＝1～7，搅匀，静置0.5～12小时，滤过或离心，上清液过大孔吸附树脂柱，水洗至流出液还原糖反应呈阴性，弃水洗液，再用30～100％乙醇洗脱，采集洗脱液；

⑤将步骤④所得的洗脱液回收乙醇，浓缩干燥，得丹参三七合提物；

⑥加入冰片，加入辅料制成片剂、胶囊、软胶囊、口服液、滴丸、喷雾剂或颗粒剂。

2、根据权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的中药复方丹参制剂的制备方法，其特征在于：在步骤⑤中，洗脱液回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.25，加乙醇至含醇量达70～90％，冷藏保存2～24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩干燥，得丹参三七合提物。

3、根据权利要求1或者2所述的治疗心脑血管疾病的中药复方丹参制剂的制备方法，其特征在于：称取丹参药材13.5kg，切片，80℃水温浸提取3次，每次所用水的重量为药材重量的8倍，每次1小时，滤过，得滤液A；三七4.24kg，粉碎成粗颗粒，水煎煮提取3次，每次所用水的重量为药材重量的8倍，每次1.5小时，滤过，得滤液B；合并滤液B与滤液A，调节pH＝3，搅匀，静置1小时，离心，上清液通过预处理好的HPD-100大孔吸附树脂柱，先用水洗至流出液还原糖反应呈阴性，再用75％乙醇洗至流出液无色，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.1，加乙醇至含醇量达80％，冷藏保存12小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成浸膏，于70℃减压干燥，得到干浸膏1.1kg，粉碎，过5号筛，加入可溶性淀粉1kg、硬脂酸镁20g、羧甲基淀粉钠140g，混匀，制粒，干燥；冰片240g，研细，与上述颗粒混匀，压制成10000片。

4、根据权利要求1或者2所述的治疗心脑血管疾病的中药复方丹参制剂的制备方法，其特征在于：称取丹参药材14kg，切片，70℃水温浸提取3次，每次所用水的重量为药材重量的10倍，每次1小时，滤过，得滤液A；三七3.8kg，粉碎成粗颗粒，水煎煮提取3次，每次所用水的重量为药材重量的10倍，每次2小时，滤过，得滤液B；合并滤液B与滤液A，调节pH＝5，搅匀，静置1小时，离心，上清液通过预处理好的AB-8大孔吸附树脂柱，先用水洗至流出液还原糖反应呈阴性，再用70％乙醇洗至流出液无色，收集洗脱液，回收乙醇并浓缩成浸膏，于75℃减压干燥，粉碎，得到浸膏粉1.2kg，过5号筛，加入1.4kg微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素0.1kg、滑石粉0.1kg混匀，制粒，干燥；冰片0.1kg，研细，与上述颗粒混匀，分装，制成胶囊10000粒。

5、根据权利要求1或者2所述的治疗心脑血管疾病的中药复方丹参制剂的制备方法，其特征在于：称取丹参药材13kg，切片，65℃水温浸提取3次，每次所用水的重量为药材重量的9倍，每次1.5小时，滤过，得滤液A；三七4.78kg，切片，水煎煮提取3次，每次所用水的重量为药材重量的9倍，每次1.5小时，滤过，得滤液B；合并滤液B与滤液A，调节pH＝3，搅匀，静置1小时，离心，上清液通过预处理好的D-101大孔吸附树脂柱，先用水洗至流出液还原糖反应呈阴性，再用75％乙醇洗至流出液无色，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，加95％乙醇至含醇量达85％，冷藏保存10小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成浸膏，于65℃减压干燥，粉碎，得到浸膏粉1.08kg，过5号筛，加入冰片220g、丙二醇500g，混匀，加入1.7kg已熔融的聚乙二醇6000，在80℃加温下混匀，滴入甲基硅油中，制成滴丸10万粒。

6、根据权利要求1或者2所述的治疗心脑血管疾病的中药复方丹参制剂的制备方法，其特征在于：大孔吸附树脂为非极性、弱极性或极性大孔吸附树脂，型号包括：AB-8，HPD-100，D101，DA201，DM130，WLD-3，YPR-II，X5，Dx-5，NKA-9。