[发明专利]枇杷叶提取物总三萜酸泡腾片

说明书

技术领域：

本发明与枇杷叶提取物用于降低血糖的药物的剂型有关。

背景技术：

枇杷叶提取物总三萜酸含熊果酸、齐墩果酸、科罗索酸和山楂酸四种三萜酸。有文献服道枇杷叶提取物可用来治疗糖尿病和预防肥胖及减肥作用，可对血糖水平进行有效的控制。枇杷叶总三萜酸能较快恢复胰岛素敏感性，将血糖降到正常水平；同时具有减肥降脂的功能。

枇杷叶提取物在临床应用中的剂型主要是胶囊，颗粒，口服液等，美国以科罗索酸为质量指标的减肥保健品已上市多年，枇杷叶提取物由于纯度低，用于降低血糖的服用剂量比较大，每次约1-2克，每日3-6克，服用不便，口感不好，功能单一。

发明内容：

本发明的目的是提供一种服用方便，安全，口感好，可综合调理身体代谢平衡，降低血糖和减肥效果好的枇杷叶提取物总三萜酸泡腾片。

本发明是这样实现的：

本发明枇杷叶提取物总三萜酸泡腾片，它是由如下重量份的原料制成：

枇杷叶提取物    0.5-2.0

木脂素          0.12-0.18

柠檬酸          0.7-1.1

碳酸氢钠        0.4-0.8

木糖醇          0.08-0.12

乳糖            0.24-0.3

矫味剂          0.01-0.03

先将枇杷叶提取物与木糖醇，乳糖以等量多次混合法混匀，再与其它原料用同法混匀后压片。

它还包括如下重量份的原料：

维生素C         0.03-0.05

维生素B2        0.002-0.004

维生素B6        0.002-0.004

枇杷叶提取物的制备方法如下：

(1)、将干燥的枇杷叶粉碎；

(2)、用乙醇或甲醇或含水量≤30％(w/w)的甲醇或乙醇加热至70-85℃回流提取，枇杷叶与溶剂重量比为1∶4至1∶6，提取3次，每次2至3小时；

(3)、滤出提取液，减压浓缩至浸膏；

(4)、浸膏中加入2-5倍重的乙醇，加热使其溶解；

(5)、过MCI柱分离纯化，85％-90％(W/W)乙醇洗脱，洗脱液蒸干得淡黄色至类白色粉末，亦即枇杷叶提取物——枇杷叶总三萜酸。

枇杷叶提取物总三萜酸泡腾片服用更加方便。更重要的是该剂型符合大众心理，使服用者感到是在饮用保健食品，而不是在吃药，而且口感极佳，携带方便，人们普遍乐于接受。

本发明还包含各类纯天然维生素，主要包括维生素C、B2、B6等。

维生素是机体维持正常生命活动所必不可少的一类有机物质，参与机体新陈代谢，如果缺乏会导致一定疾病。人体不能够自身合成维生素，必须从食物中获得。维生素种类繁多，分为A、B、C、D、E等等。各种维生素对人体的作用是不同的，它们在人体的储量也是不同的。除了从食物中获得以外，人们应该及时补充维生素特别是那些自身含量很少又不易从食物中获得的。

本发明严格选用天然维生素，与合成品相比，天然维生素更符合人体的需要。人工合成的维生素是在工厂或实验室内合成的化学物质；而天然的维生素则是从食物中分离提取的。天然维生素取自绿色蔬菜和水果，具有许多合成维生素没有的特点和功能，补充蔬菜和水果中所含的各种维生素。

本发明以枇杷叶提取物为主要原料，配以多种维生素，与其他功能性塑身保健产品相比有许多突出优点：

1、安全性高。枇杷叶提取物本身来源于果树枇杷树叶，可以正常代谢而不在体内蓄积。枇杷叶已有上千年的药用历史，已在中国药典2005版收载。安全可靠。本发明的枇杷叶提取物的纯度高，用量少。

2、效果显著。本发明可快速减轻体重和起到预防肥胖的作用，不仅能把脂肪转化为能量而不丧失肌肉和水分，还能够达到从根本上减轻体重和改善体型的效果。

3、综合调理身体代谢平衡。杷叶提取物不仅能够减肥，还可以降低血脂和调节血糖，再加上多种纯天然维生素的补充摄取，可为机体提供全方位、健康的营养元素。

4、本发明稳定、性能良好，有较长的有效期；原料来源稳定可靠，生产容易；不仅减肥降脂和降糖，预防肥胖，而且同时还补充多种天然维生素。