[发明专利]过氧化氢等离子体灭菌器及其灭菌方法

说明书

技术领域

本发明属于医学领域，涉及一种材料或物体的消毒灭菌装置，更具体的说涉及一种 过氧化氢等离子体灭菌器，另外，本发明还涉及一种利用上述灭菌器的灭菌方法。

背景技术

一种经常使用的给医疗器械消毒的方法是使该装置与汽相化学杀菌剂例如过氧化 氢接触。在许多这样的灭菌器中，优选的方式是以液态形式输送杀菌剂且使其在灭菌器 内汽化或电离使其等离子体化，以达到杀菌的目的。采用等离子体消毒是最近出现的一 种用于外科设备消毒的技术，具有许多优点。通过在低压气体中，高压电场、DC、AC 或脉冲电场中的放电获得材料的等离子体态。该电场对气体或蒸汽分子的作用给荷电粒 子(电子和离子)提供了足够的能量，而且由于与中性气体分子碰撞从而开始产生电子 -离子对。结果，促使离子、加速电子、中性型、自由基和受激原子核分子的形成以及 紫外线的发射。如果停止应用该电场，上述激活的粒子就会进行重组，形成其它类型或 恢复其原始状态。

常用液态杀菌剂是高浓度的过氧化氢，它是一种强力氧化剂，使用过氧化氢蒸汽灭 菌显示出具有优于其它化学灭菌法的一些优点(例如参见USP-4169123和 USP-4169124)，而且过氧化氢和等离子体结合有另一些优点，如1987年2月17日授予 Jacobs等人的USP-4643876中所述。但是过氧化氢浓度过高会给存储和搬运带来很大的 安全隐患，所以一般是先将浓度为60％(重量)左右的过氧化氢溶液装进卡式盒中，并 小心搬运这种卡式盒以尽力防止破坏其完整性，避免过氧化氢释出的不幸事件发生，然 后再将其转移到灭菌器中，进行后续的灭菌程序。

在这些公开文献中，过氧化氢蒸气自过氧化氢水溶液中产生，这保证系统中存在水 气，要使蒸汽相过氧化氢起作用或者显示其最大杀孢子活性需要存在水气。但是，在较 高压力下，例如大气压下，系统中的过量水可能冷凝。因此，必须减小灭菌室中的相对 湿度之后，才能通入含水的过氧化氢蒸汽。包含扩散受限制区域(如细长的腔)的物品 灭菌，对于从过氧化氢水溶液产生过氧化氢蒸汽的方法来说是提出一个特殊的任务，因 为：1、水有高于过氧化氢的蒸汽压，而且从水溶液中气化的速度高于过氧化氢；2、水 有比过氧化氢更低的分子量而且在蒸汽态下扩散的比过氧化氢快。由于这些原因，当过 氧化氢溶液气化时，水首先以较高的浓度接触待灭菌物品。因此，水蒸汽就变成阻止过 氧化氢蒸汽进入扩散受限区域(例如小缝隙和细长的腔)的屏障。

Cummings等人的专利USP-4744951介绍了一种从过氧化氢和水的相当稀溶液中浓缩 过氧化氢并以蒸汽形式向灭菌室供给浓缩的过氧化氢的方法。此法涉及从溶液中蒸发大 部分水并除去水蒸汽，然后将浓缩的过氧化氢蒸汽注入灭菌室之中。此浓缩的过氧化氢 溶液优选浓度为50-80重量百分比。此法的缺点是由于水仍然处于此溶液中，所以它会 首先挥发、更快的扩散，并首先与待灭菌的物品接触。此作用在细长的腔中表现的尤为 明显。

授予Jacobs等人的标题为“有腔物品的蒸汽灭菌法”的美国专利USP-4943414中， 披露出这样一种方法，即在腔上附以一个含有少量可气化的液体灭菌溶液的容器、灭菌 剂气化后随着灭菌期间压力的降低而直接流入该物品腔中。此系统的优点是水和过氧化 氢蒸气由于存在的压差而推入腔中，提高了所说的腔的灭菌速率，但是其缺点是需要把 所说的容器附于待灭菌的每个腔上。此外，水蒸发的更快而且先于过氧化氢进入腔中。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种过氧化氢等离子体灭菌器及其灭 菌方法，本发明可以将含水的过氧化氢灭菌剂提纯至高浓度，提高灭菌效果和效率。

本发明中过氧化氢等离子体灭菌器的技术方案为：

一种过氧化氢等离子体灭菌器，包括：灭菌仓，用于在其中容纳灭菌对象；真空系 统，用于排空灭菌仓内的气体；加液系统，用于向灭菌仓内加装含水过氧化氢灭菌剂； 等离子体发生器，用于在灭菌循环的一段期间内将灭菌仓内容物激励为等离子体状态； 进气系统，允许无菌空气进入灭菌仓并破坏其真空；控制系统，用于控制灭菌器各组件 使灭菌器按设定程序进行灭菌工作；蒸发器，包括蒸发室和冷凝室，用于提纯含水过氧 化氢灭菌剂，还可将提纯后的过氧化氢灭菌剂汽化，传输至灭菌仓进行灭菌。