[发明专利]一种治疗肾功能衰竭的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗肾功能衰竭的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肾功能衰竭尤其是慢性肾功能衰竭(CRF)，是由于多种原因造成的慢性进行性肾实质损害，致使肾脏不能维持其基本功能，导致氮质及其他代谢产物潴留体内，水、电解质及酸碱失衡，是慢性肾脏疾病的终末阶段，病情危重，死亡率高，是中、西医治疗上的一大难题。近年来虽然人工肾技术及肾移植技术开展，为肾功能衰竭的治疗拓开新的途径；但由于费用及技术问题目前尚难普及使用，因而非透析疗法在治疗中仍占十分重要的地位。随着中医中药对本病的深入研究，积累了较丰富的经验，其治疗的重要作用及优势日益受到学者的关注。

中医学对肾功能衰竭的治疗方法主要有辨证论治和中药灌肠疗法。近年对此病的研究已逐渐深入，中药在延缓肾功能衰竭的进展及治疗尿毒症，纠正和改善氮质血症方面取得的疗效引起了医学界广泛重视。

中医认为肾功能衰竭由多种急、慢性肾病迁延发展而致，湿热瘀血互结是造成病情恶化的根本病理特点，脾肾阳虚，湿热内蕴，瘀阻肾经的病理变化始终贯穿在肾病发生发展过程中〔1～2〕。由于脏腑功能失调，脾肾阳气亏虚，气化不及，升清降浊功能失常，导致无法疏导、转输、运化水液及毒物，而造成湿热、血瘀、湿浊和毒素潴留，形成因虚致实、虚中夹实的复杂局面；这些夹杂的病邪，源于正虚，一旦滞留，又反过来阻碍正气的升降，虚实寒热间呈动态变化〔3〕。因为这些特点而导致病情的恶性循环而变得危重难治。

一般认为CRF的中医病机是正虚邪实，正虚包括阴阳气血脏腑的虚损，邪实则有水湿、湿热、瘀血、风动等诸种因素。在正虚方面，以脾肾虚弱(衰)占主导地位；邪实中瘀血为标邪之首，湿热之邪不仅贯穿CRF病程之中，更是促成病情恶化的重要诱因。邪实方面，湿浊则是肾功能失代偿期前外来湿邪或体内津液生化障碍的病理产物；CRF的演变过程中往往因邪实致虚，继而在体虚的基础上产生实邪，出现虚实夹杂的现象。肾络瘀阻是CRF的基本病理基础；脾失健运，升降失司是CRF的重要病机。

本方淫羊藿、黄芪、茯苓、大黄配伍，针对慢性肾衰患者的正虚邪实，采用温阳补肾、益气健脾、化湿降浊、活血化淤的方法辨证施治。主要用于慢性肾功能衰竭氮质血症期和尿毒症早期，中医辨证属脾肾阳虚症。临床表现为面色皑白或晦暗，四肢不温，腰膝酸软；足跟疼痛，浮肿以腰下为重，泛恶呕吐，不思饮食，少尿，甚至无尿，但亦有小便清长，尿中泡没甚多。脉沉细，苔薄质淡而白。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药组合物及其制剂的制备方法，本发明的另一目的在于提供该中药组合物制剂的用途。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明中药组合物的原料组成如下：

淫羊藿7-20  份黄芪5-15份  大黄5-10份

茯苓5-15份。

上述原料药的优选重量配比如下：

淫羊藿10份  黄芪7.5份  大黄7.5份

茯苓12.5份。

上述原料药的优选重量配比如下：

淫羊藿12.5份  黄芪10份  大黄7.5份

茯苓10份。

上述原料药的优选重量配比如下：

淫羊藿7.5份  黄芪10份  大黄10份

茯苓12.5份。

上述原料药的优选重量配比如下：

淫羊藿17.5份  黄芪7.5份  大黄5份

茯苓7.5份。

上述中药组合物的原料药，经过提取、粉碎后，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可以接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂或注射剂。

本发明组合物的具体制备工艺如下：

取淫羊藿、大黄加50％-80％的乙醇渗漉或回流提取，将提取液减压回收乙醇得浸膏；取茯苓，将其5％-20％粉碎成细粉备用，剩余茯苓和黄芪一起用水煎煮提取，提取液浓缩成浸膏；合并醇提浸膏与水提浸膏，加入常规辅料，与茯苓细粉混合，按常规工艺，制成临床可以接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂或注射剂。

本发明组合物的优选制备工艺如下：

取淫羊藿、大黄加70％的乙醇渗漉或回流提取，将提取液减压回收乙醇得浸膏；取茯苓，将其7％粉碎成细粉备用，剩余茯苓和黄芪一起用水煎煮提取，提取液浓缩成浸膏；合并醇提浸膏与水提浸膏，加入常规辅料，与茯苓细粉混合，按常规工艺，制成片剂。