[发明专利]一种治疗便秘的口服液

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗便秘的纯中药制剂药物，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

便秘是临床常见病症之一，主要由大肠传导功能失常所致，尤其是年老体衰之人，便秘尤为多见。便秘一症，不仅给病人带来病痛，加重病情，有时还可引起或诱发新的并发症，甚至给病人带来生命危险。如老年人多患有高血压、动脉硬化、冠心病等疾病，当便秘数日不通时，若用力屏气排便，常有可能造成血压突然升高而引起脑部血管破裂，或因排便反射性地引起心律紊乱而导致死亡。长期便秘，还可引起痔疮、肛裂等难治性疾病。因此，研制治疗便秘的有效新药，不仅能解除病人的病痛，而且有利于防治并发症的加重及发生，从而满足临床诊治的需要。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种对便秘有很好治疗效果的口服液。

本发明的目的是这样实现的：一种治疗便秘的口服液，它是由下述以重量份计的原料制成的药剂，何首乌90-110；白术90-110；花粉30-35；

一种治疗便秘的口服液，它是由下述以重量份计的原料制成的药剂，

何首乌100；白术100；花粉33。

一种制备治疗便秘的口服液的方法：

a、称取炮制加工后的何首乌、白术，加水煎煮两次，每次煮沸2小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.20，加95％的乙醇，边加边搅拌，使醇浓度为45％，低温放置48小时，取上清液滤过，滤液回收乙醇，浓缩后加入蒸馏水使液体体积达到配制量的一半，冷藏48小时，离心，过滤，得到滤液A；

b、花粉提取：按处方量称取花粉加1倍量蒸馏水于50℃保温30小时，再继续加花粉3-4倍量蒸馏水，在50℃的环境下保温8-12小时，取上清液过滤，滤液煮沸30分钟后冷却至常温，冷藏24小时后取出离心过滤，滤液用氢氧化钠溶液调pH值至8.5，加热煮沸15分钟后冷却至常温再冷藏24小时，取出后离心过滤，滤液用盐酸溶液调pH值至4.5-5.5，得到滤液B，与滤液A合并；

c、调配：将A、B两液合并后加入甜菊素溶液及苯甲酸钠溶液混匀，煮沸30分钟后放置到常温，加蒸馏水至全量，冷藏48小时离心过滤，滤液调pH值至4.5-5.5，滤膜过滤，加蒸馏水至全量得到本口服液。

冷藏温度均为0-5℃。

本发明提供的一种治疗便秘的口服液，由于本发明由纯中药组成，具有补阴血，益脾气，润肠通便的功效。适用于治疗阴血不足，脾气虚弱的慢性虚证便秘。

本发明按君、臣、佐、使组方原则分析功效：

鉴于虚证便秘，虽有气虚、血虚、阴虚、阳虚之不同，但大多为精血亏虚、脾气虚弱，肠道失其濡润，传导功能无力，形成慢性虚证便秘，故处方中选用何首乌为君药，滋补阴血，润肠通便。何首乌炮制不同功效则异。生则润肠通便，制用补肝肾、益精髓。生首乌又有干品与鲜品之分，鲜品比干品之润肠通便之效更速。李广勋《中药药理毒理与临床》之“生首乌味苦、涩、可调和气血，本品温而不燥，补而不腻，性平和适于久服，常用于病后虚弱、阴血亏损，筋骨软弱”。故生首乌为治病后及老年便秘之常用药。现代实验研究表明，何首乌含蒽醌衍生物，蒽醌式中的大黄酸具有较强的缓泻作用。方中选用白术为臣药，补益脾气，生津行舟，《内经》云：“脾为孤藏，中央土，以灌四旁。”脾为胃而行津液，脾为湿土，喜燥而恶湿，年志体弱，脾气虚弱，脾失健运，不能为胃行其津液，故大便坚硬，重用生白术，健脾运化，脾能为胃行津液，则大便硬可愈。现代药理研究，白术有促进肠胃分泌的作用，使胃肠分泌旺盛，蠕运增速。方中花粉，营养滋补，补益正气，为方中佐使药。周建群氏认为：“在动物实验中，观察到花粉有增强肠的活动功能，有利于便秘的缓解。另外，服花粉后粪便表面似有一层润滑物质，花粉有使肠分泌物增加的作用，使排使通畅。临床观察表明花粉治疗便秘的效果几乎不受患者年龄、性别、治疗史及便秘史的影响，，而且花粉是抗衰延寿、增强体力、改善体质的保健用品。”花粉有“花粉营养品”之称，因此花粉治疗便秘是较理想药物之一。综上所述，全方以补为主，兼能通便，补中寓通，通中有补，组立独特，为治疗慢性虚证便秘的良方。

为了更好地说明本发明的实质性特点、有效性和安全性，下面结合药理药效、毒理及临床试验，详细叙述其功能：

一、主要药效学试验研究

以家兔、大白鼠、小白鼠为实验动物，随机分空白对照组，阳性药物对照组(酚酞组、左旋咪唑组)及本口服液组进行排便，肠运动、免疫功能、消除自由基等方面的药效学试验，结果表明：