[发明专利]治疗颅脑外伤及颅脑手术后所致神经功能缺损的中药制剂及其制备方法

说明书

一、技术领域

本发明涉及医药领域，具体地说是治疗颅脑外伤及颅脑手术后所致神经功能缺损的中药制剂及其制备方法，有效用于治疗颅脑外伤及颅脑手术后所致神经功能缺损、中医符合气血虚弱、脑脉受损、瘀滞经络的神志不清、口眼歪斜、失语状态、吞咽不利、肢体瘫痪伴有头晕、头痛、大小便失禁、记忆认知障碍等症。

二、背景技术

颅脑外伤包括有跌打伤、坠落伤、枪伤、工伤事故、交通事故等所致的头颅伤及开颅术后脑损伤所引起的神志不清、失语、肢体瘫痪、口眼歪斜、记忆障碍、智能障碍、大小便失禁等。这种病发率高，死亡率高、致残率高，严重威胁着世界各国人民的生命健康，目前缺乏针对性治疗颅脑损伤后神志不清、失语、肢体瘫痪的药物，相近的药物多无针对性，又价格较贵，多是西药。这些西药的临床疗效并不满意。

目前国内外对颅脑外伤等症的药物治疗情况：

脑复新：用于脑震荡综合征、脑外伤后遗症、脑炎后遗症、脑动脉硬化症，但不针对治疗脑外伤后瘫痪，疗效不佳。

胞二磷胆碱：用于改善脑组织代谢、增加脑血流量，治疗急性颅脑外伤和脑手术所引起的意识障碍，但疗效不满意。

脑蛋白水解物：用于脑卒中、脑外伤术后脑部感染的脑功能紊乱、但对脑外伤瘫痪治疗效果仍不满意。

神经节苷脂：用于治疗脑血管意外、帕金森氏病及外伤性中枢神经系统损伤，但价格贵，不针对治疗外伤肢体瘫痪，治疗脑外伤瘫痪疗效不十分明显。

有没有一种既疗效显著，针对性又强专治颅脑外伤瘫痪又没有毒副作用的中药呢？

三、发明内容

针对上述情况，本发明的目的就是提供一种治疗颅脑外伤及颅脑手术后所致神经功能缺损的中药制剂及其制备方法，可有效改善大脑受损运动神经，提高大脑血流量，减低脑水肿，增加损伤部位血氧供应，解决目前缺乏针对性治疗颅脑损伤后神志不清、失语、肢体瘫痪的药物，相近的药物多无针对性，又价格较贵的问题，本发明中药制剂是由以下重量计的药物制成，总处方量为：人参140～170g、当归240～295g、黄芪440～540g、沙苑子400～490g、枸杞子300～360g、丹参300～360g、珍珠粉60～75g、地龙400～490g、天麻180～220g、三七160～196g、石菖蒲200～245g、川芎240～295g、葛根300～360g，其制备方法是由以下步骤实现：①首先将人参、三七、天麻、葛根、地龙碎成颗粒，加入人参、三七、天麻、葛根、地龙重量和2倍的质量浓度为55～65％的乙醇在50～70℃加热，回流提取3次，每次1.5～2.5小时，将制得的乙醇提取液，在50～70℃加热浓缩，干燥成粉，得醇提干燥粉备用；乙醇提取后的人参、三七、天麻、葛根、地龙药渣备用；②取当归、川芎加水浸泡0.5～1.5小时后，在80～100℃加热蒸馏1～1.5小时，提取挥发油，备用；提取挥发油后的当归、川芎药渣备用；③将乙醇提取后的药渣和提取挥发油后的药渣与余药黄芪、沙苑子、枸杞子、丹参、石菖蒲合并，加水量为总处方量中除珍珠粉外的药材量的8～11倍量的水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎液、滤过、浓缩至相对密度1.04-1.08(80℃热测)，喷雾干燥，得喷雾干燥粉备用；④挥发油加10～20倍的水和β-环糊精(其加入量以所能包含住挥发油为原则)研磨包合、滤过，得包合物，于50～65℃烘干，粉碎，与上述醇提干燥粉、喷雾干燥粉混匀，加入珍珠粉，再加糊精900～1100克混匀，加质量浓度为90％的乙醇1500～2000ml在70～80℃干燥制成颗粒，即得本发明中药制剂。

按上述组分比和方法可以制得任意量的本发明中药制剂。

本发明中药制剂有效治疗脑外伤，脑手术后所致脑损伤引起的神志不清，口眼歪斜，失语状态，吞咽不利、肢体瘫痪以及伴有面色苍白、头痛、头晕、口流涎、心悸、气短无力、大小便失禁、记忆、计算、认知障碍等症。本发明制剂技术先进，组方合理，无毒副作用，使用方便，携带方便，治疗效果显著，本发明中药制剂在国内外针对脑损伤所致的运动障碍的治疗，是创新型药物，在中医药领域内对此病的治疗也是先例。

四、具体实施方式

以下结合实际情况对本发明的具体实施方式作进一步说明。

实施例1

本发明中药制剂由以下重量计的药物制成，总处方量为：人参150g、当归244g、黄芪470g、沙苑子420g、枸杞子320g、丹参320g、珍珠粉62g、地龙420g、天麻190g、三七172g、石菖蒲210g、川芎250g、葛根315g；

其制备方法是由以下步骤实现：