[发明专利]治疗脑瘫口服液及制备方法

说明书

一、技术领域：

本发明涉及一种治疗缺氧缺血性脑病、中枢协调障碍和脑瘫的药物，尤其是治疗脑瘫口服液及制备方法。

二、背景技术：

脑性瘫痪，简称脑瘫(CP)，是自受孕开始至新生儿期非进行性脑损伤和发育缺陷所导致的综合征，主要表现为运动障碍、姿势异常。中医学中没有“脑瘫”一词，但有关脑瘫症状描述及病因、治疗的论述却非常多。脑瘫属于中医的五迟(立迟、行迟、发迟、齿迟、语迟)、五软(头软、颈软、手脚软、肌肉软、口软)。李时珍指出，脑为元神之府，人为万物之灵，万物为人所用。从出生前到生后2-3年，脑均处于不断发育的过程中。虽然出生后脑细胞分化、髓鞘形成、突触发育及神经回路的建立已基本完成，但脑的情感、思维、学习与记忆等功能的发育仍在不断完善中。脑瘫是小儿最常见、较严重的运动残疾，给家庭和社会带来了沉重负担。由于各种原因，该病的发病率逐年增高，国内报道多在1.8‰--4‰。过去一直认为小儿脑瘫是不治之症，使一些患儿失去了治疗的最佳时机，造成终身伤残。随着人类对本病认识的提高、观念的更新及康复医学的发展，有很多患儿通过正规化的治疗得到了康复。脑瘫康复的关键在于早期诊断、早期治疗。以前治疗脑瘫的药物多为西药。从2005年开始我们对脑瘫患儿加用活脑益智口服液，中西医结合，并予以功能训练等综合治疗，设观察组和对照组，观察疗效。治疗6个月后两组有明显的差异。观察组恢复快，时间短，有效率高。

三、发明内容：

本发明的目的是提供一种恢复快、时间短、有效率高的治疗脑瘫口服液及制备方法。它克服了口服西药的缺点。本发明的目的是这样实现的，它是根据CP病因、发病机理和病理改变，采用活淤通络、醒脑开窍、填精补髓、健脾益肾的原理制备的，中药原料由以下药物制成：当归6--10g；桃仁10-15g；丹参15-20g；天麻18-20g；红花10-13g；黄芪30-35g；僵蚕15-20g；地龙10-12g；川芎10-12g；全蝎3g；黑芝麻20g和杜仲10-20g。

药物分析：全蝎：具有息风止痉、解毒散结、通络作用。全蝎含毒蛋白，与蛇毒中的神经毒素相似，有抗惊厥、镇静的作用。僵蚕：归肝肺经，有息风止痉、祛风止痛、解毒散结功效。红花：有活血化瘀、通络功效。天麻：具有活血化瘀功效。活血化瘀中药可以改善脑的微循环，改变血液流变性质，从而有利于脑瘫病的康复。经现代医学研究发现，天麻中主要有效成份为香荚兰醇，它的化学结构和儿茶酚胺类的代谢产品高草酸相似。在体内可影响草胺类介质的降解，相对提高了脑内抑制性介质的浓度。天麻治脑瘫的机制可能是选择性增加中枢儿茶酚胺神经细胞内的儿茶酚胺含量，通过影响中枢不同脑区儿茶酚胺类神经递质的代谢来协调脑兴奋和抑制的平衡，起到治疗脑瘫的作用。黑芝麻是含锌、钙、铁最高的产品。经现代研究发现，80％以上的脑瘫患儿锌、钙、铁缺乏。特别是3月-2岁的小儿，由于铁、锌的缺乏，妨碍神经细胞的分化、分裂及神经递质的代谢，从而影响智能发育。及时补铁、锌、钙可使患儿相应系统功能得到恢复。川芎具有抗脑缺血、心肌缺血、心梗、强心及保护心脏、改善造血机能的作用。现代研究发现川芎能修复脑缺血再灌注损伤。川芎素(10mg/Kg)干预可使缺血大脑皮质细胞损伤减轻。地龙：有抗血栓、抗脑缺氧缺血、脑梗死的作用，增加脑血流量和降低脑血管阻力，使患儿脑损伤的面积明显缩小。杜仲：具有补肝肾，强筋骨，增强肌肉的作用，用于肝肾不足、头晕目眩、腰膝酸痛、筋骨变软的治疗，并有调节血压、血脂、促进脑微循环及增强机体免疫力的功效。黄芪：具有强心、抗心肌缺血、缺氧缺血性脑损伤及促进糖代谢、调节免疫的作用。现代研究发现，黄芪在缺氧缺血脑损伤中能减轻缺血再灌注大鼠脑组织的水肿程度，提高超氧化物歧化酶(SOD)活力，降低丙二醛(MDA)含量，降低血浆和海马的内皮素(ET)含量。黄芪提取物40-80mg/Kg，有抑制脑缺血大鼠内皮素增高的作用，说明黄芪提取物对小鼠缺氧缺血和大鼠的脑缺血再灌注均有保护作用。在新生大鼠及未成熟脑的缺氧缺血性损伤后，黄芪对其皮质部位有明显神经保护功能。

活脑益智口服液制备方法是：第一步，将全蝎筛去盐，黑芝麻、桃仁拣去杂质后均在锅内炒微黄；第二步，在药锅内加水1300ml，将当归、红花、丹参、天麻、黄芪、川芎、全蝎、黑芝麻、桃仁按照中药的泡制方法依序放到药锅内煎熬60-90分钟后，去渣过滤后，药液990ml，再加单糖浆5至10ml，经过高压消毒分装入100ml瓶中，备用。