[发明专利]新型碳酸氢盐透析粉

说明书

技术领域

本发明属于生物医用材料，尤其是指一种碳酸氢盐透析粉。

背景技术

碳酸氢盐透析粉是血液透析的一个重要组成部分，其主要作用是纠正透析患者电解质及酸碱平衡紊乱，清除机体内代谢废物。在血液透析过程中，透析液与血液之间通过透析器膜进行物质交换，一些低分子物质能自由地通过透析器膜，根据扩散及对流的原理，从血液进入透析液或从透析液进入血液。

目前国内透析市场粉剂销售量占60-70％，而国内大多数生产碳酸氢盐的厂家在生产过程中均采用的是加入液态冰醋酸的方法，这样就会存在以下几个问题：

第一：由于冰醋酸在常温下为液态，在生产碳酸氢盐透析粉过程中，液态的冰醋酸与其他的原料混合时很难混合均匀，会发生“板结”现象，此“板结”现象会在医院使用碳酸氢盐透析粉的过程中，由于碳酸氢盐透析粉溶解不均，使溶液的pH值不稳定，导致电导率不稳定，容易堵塞血液透析机，导致透析无法进行下去。

第二：由于冰醋酸在常温下为液态，且冰醋酸在常温条件下在空气中很容易挥发，这样医护人员在配液过程中，会给医护人员带来强烈的酸味刺激，同时由于冰醋酸对皮肤黏膜和呼吸道黏膜都有损伤，因此医护人员长期使用这种血液透析粉配液，很容易会患有呼吸道感染等疾病。

第三：液态的冰醋酸在生产成透析粉以后，会与包装材料有黏附现象，这样就会在透析粉使用过程中造成了含量的不准确，给透析患者带来隐患。

第四：使用冰醋酸生产碳酸氢盐透析粉时，由于液态的冰醋酸很容易挥发，使透析液pH值升高，导致透析液混合后产生碳酸钙、碳酸镁沉淀，堵塞机器，使透析机无法正常使用，会使产品的保质期缩短。

第五：由于碳酸氢盐透析粉的包装为A袋(含酸)和B袋(含碱)混合一起包装的，又因为液态的冰醋酸容易挥发，通过包装袋冰醋酸会渗入到B袋中，这样冰醋酸就会与B袋中的碳酸氢钠发生反应，释放分解出二氧化碳，从而引起透析粉胀袋现象，影响了产品的性能。

发明内容

本发明提供一种新型碳酸氢盐透析粉，以解决现有碳酸氢盐透析粉存在的易堵塞血液透析机、对医务人员皮肤黏膜和呼吸道黏膜都有损伤、含量的不准确、保质期缩短、引起透析粉胀袋现象的问题。本发明采取的技术方案是：是由下列重量份的原料和制备方法得到的，

(一)配方：

A粉：

氯化钠：950-1063份、氯化钾：19.6-45.7份、氯化镁：17.8-26.7份、氯化钙：32.2-45份、固态醋酸复合物：100-198份；

B粉：

碳酸氢钠：504-655份；

(二)A粉的制备方法：

①采用一步合成法把冰醋酸制成固态醋酸复合物，反应方程式如下：

4CH₃COOH+Na₂CO₃→2CH₃COOH·CH₃COONa+CO₂↑+H₂O，

在反应器内，在75℃～85℃下搅拌，搅拌速度控制在20-200r/min，让冰醋酸与碳酸钠反应，由液态逐渐变稠，最后变成粉末，并在0.5～1.0MPa的真空度下干燥，降至室温，取出；

②按A粉配方采用等量递增法进行混合，具体方法如下：首先取原料中最少量的氯化镁，然后加入等量得其它物质：氯化钾、氯化钠、氯化钙、固态醋酸复合物，将其充分混合均匀，作为混合物I；然后再加入与混合物I等量的氯化钠、固态醋酸复合物，并将其剩余的氯化钾、氯化钙也加入，一起充分混合均匀，作为混合物II；如此操作，直至加完为止，得到均匀一致的混合物。

在碳酸氢盐透析粉生产过程中，使用固态醋酸复合物替代了冰醋酸，该技术解决了原有碳酸氢盐透析粉A粉中的氯化盐与冰醋酸混合后易出现的“板结”现象，导致溶液的pH和电导率不稳定，影响产品的溶解性，容易堵塞血液透析机等问题，克服了使用液态冰醋酸容易挥发、给医护人员带来皮肤黏膜和呼吸道黏膜都有损伤从而易导致呼吸道损伤等疾病的缺点。

在本发明中首次采用了“等量递增法”工艺，在产品原料配制工艺上有所创新，与以前的生产工艺相比，提高了原料的混合均匀度，缩短了配制时间，提高了生产效率，克服了原有工艺配制时间长，混合均匀度差等缺点。该工艺操作简单方便，设备投资少，能耗低，符合节约型经济发展和环保的要求。

本发明优点在于：

第一：解决了在透析粉储存过程中A粉中的氯化盐与冰醋酸混合后易出现“板结”现象，影响产品的溶解性；