[发明专利]血必净在制备治疗百草枯中毒药物中的应用

说明书

技术领域

本发明公开了血必净在制备治疗百草枯中毒药物中的应用，属于中医制药技术领域。

背景技术

百草枯(paraquat，PQ)，又名克芜踪、对草快，化学名(1，1′-dimethyl-4，4′-bipyridium dichloride)称为1，1′-二甲基-4，4′-二氯二吡啶，是一种有机杂环类广谱非选择性接触性除草 剂及脱叶剂。PQ对人畜具有较强毒性，人口服致死量约为1～3g。PQ中毒已成为严重 影响我国人民群众健康的内科急危重症，其危害程度大大超过了毒鼠强和有机磷农药中 毒。因缺少特效解毒剂和能够在血液或组织中与PQ结合的螯合剂，PQ中毒的病死率高 达60％～87.8％。口服大剂量PQ可迅速引起多器官功能障碍综合征(MODS)导致患者死 亡，小剂量通常引起致命的迟发性肺纤维化亦导致患者死亡。尽管目前采用先进的生命 支持手段虽能减少PQ中毒患者死于MODS的比例，但仍不能阻断PQ中毒后肺纤维化 的发生和降低PQ中毒患者死于迟发性肺纤维化的比例。

目前，尽管采用先进的生命支持手段虽能减少PQ中毒患者死于MODS的比例，但 仍不能阻断PQ中毒后肺纤维化的发生和降低PQ中毒患者死于迟发性肺纤维化的比例。

本发明涉及的“血必净”注射液是王今达教授根据菌、毒、炎并治理论，以占方血 府逐瘀汤为基础，从32组中药处方中反复精炼筛选出的静脉制剂，为国家二类新药，批 准文号为：国药准字Z20040033.其主要适应证为：①与抗生素并用治疗各种感染引起全 身炎症反应综合征(Sepsis)：腹腔内感染、呼吸系统感染、产科感染、泌尿系统感染、 烧伤后感染、脏器移植后感染等；②治疗各种非感染因素(如：创伤、烧伤、大手术、 休克、急性胰腺炎、药物中毒等)引发的全身炎症反应综合征，可以提高治愈率、改善 发热、呼吸急促等症状，缩短病程、改善预后；③早期治疗由以上各种原因引发的多器 官功能障碍综合征(MODS)，能改善受损器官的功能，保护未受累的器官，降低多器官功 能障碍综合征的死亡率、或减轻发病后的严重程度。

发明内容

本发明公开一种血必净在制备治疗百草枯中药物中的用途，用于治疗因百草枯中毒 导致肺纤维化的疾病。

本发明通过以下临床治疗证明血必净在治疗因百草枯中导致毒肺纤维化疾病的疗 效：

选取2007年2月至2009年2月期间住院治疗的百草枯中毒患者36例作为研究对象， 随机分为常规治疗组19例和血必净组17例，同时选取门诊健康体检者20例作为对照组。

常规治疗组19例患者中，男7例，女12例，年龄19～60岁，平均(39.5±12.6)岁， 服毒剂量10～50ml，平均(29.2±10.4)ml，发病至洗胃时间0.5～5h，平均(3.10±0.63)h， 发病至开始用药时间2～10h，平均(4.32±1.21)h。

血必净组17例患者中，男6例，女11例，年龄15～62岁，平均(37.3±12.2)岁， 服毒剂量15～60ml，平均(31.7±12.6)ml，发病至洗胃时间0.3～5.5h，平均(3.23±0.67)h， 发病至开始用药时间2～12h，平均(4.61±1.08)h。

对照组20例中，男10例，女10例，年龄21～63岁，平均(41.2±13.3)岁。

三组病例既往身体健康，均无明确的心、肺、肝、肾、脑等脏器疾患史，且三组研 究对象的一般资料(性别、年龄)以及常规治疗组和血必净组患者在服毒剂量、发病至洗 胃时间、发病至开始用药时间等方面经统计学处理均无显著性差异(均P＞0.05)，具有可 比性。见表1。

表1三组研究对象基本临床资料比较(x±s)

注：三组研究对象上述指标比较均P＞0.05.

治疗方法

入选的36例百草枯中毒患者中除21例子入院前已于当地医院行洗胃治疗者外，其 余的15例患者均于入院后立即给予洗胃治疗。全部患者于入院后给予质量分数为20％的 甘露醇250ml或质量分数为25％的硫酸镁40～60ml口服导泻以清除胃肠道中残留的毒 物，并于入院后采取血液灌流治疗2～3次以清除血液中的百草枯。