[发明专利]一种益生菌组合物及其制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种益生菌组合物，尤其是涉及乳杆菌、双歧杆菌和嗜热链球菌的联合。

背景技术

益生菌(Probiotics)是指投入后通过改善宿主肠道菌群生态平衡而发挥有益作用，达到提高宿主(人和动物)健康水平和健康状态的活菌制剂及其代谢产物。近年来，国内外研制出多种益生菌活菌制剂，其基本指导思想是用人或动物正常生理菌群(normal microbiota)的成员，经过选种和人工繁殖，通过各种途径和剂型制成活菌制剂，然后再以投入方式使其回到原来环境，发挥自然的生理作用。益生菌是活的微生物，当摄入足够数量时，对宿主起有益健康作用。

初生动物是无菌的，可作为研究益生菌调节肠道功能的模型。研究表明，将比例为1∶1∶1的植物乳杆菌、乳酸片球菌和粪链球菌冻干粉，饲喂给初生犊牛，扫描电镜和透射电镜结果显示，益生菌可促使犊牛肠绒毛表面形成发达的环形或纵形的皱褶，有助于小肠绒毛的发育，而且可以维持和加强犊牛十二指肠、空肠、回肠上皮细胞细胞质中线粒体(嵴多且密集)，滑面内质网和粗面内质网等细胞器的数量和结构。所以，益生菌可通过对肠道结构的直接调节作用改善肠道功能。肠道紊乱会导致腹痛、腹泻，严重的甚至危及生命。根据文献梅龙等人《微生态调节剂对烧伤大鼠肠道菌群失调的调节作用》.西北药学杂志，2001.6：117-118公开动物试验表明，益生菌对烧伤大鼠的肠道菌群失调有快速的调节作用。同样，叶虹等人的《益生菌制剂改善肠胃道功能的动物试验研究》中国微生态学杂志.2001.2：19～21的动物试验研究也表明双歧杆菌对小鼠的胃肠道菌群失调，调整肠道微生态系统具有一定的功能。根据Merger和Croitoru的研究，与肠道固有微生物耐性降低有关的免疫系统功能的失调会导致慢性肠炎疾病，而这可以通过益生菌得到改善。Nanji等的研究表明，潜在的病变(如慢性肾脏疾病)和胃酸缺乏将导致小肠细菌过度繁殖，从而造成有害微生物大量滋生。摄入不可消化的食物(如具有乳糖不耐症者摄入乳糖)会给肠内微生物生长提供发酵底物，有时会带来有害影响。杨维军等人《益生菌的功效及其在食品中的应用》四川食品与发酵，2005.1：27～30实验表明，益生菌摄入量达10⁹-10¹¹个/天的水平，可起到降低某些肠道疾病的发病率、持续时间和病情严重性的效果。

益生菌中的双歧杆菌是健康人体肠道内定植数量占优势的一类菌群，对双歧杆菌对人体肠道菌群的调节功效已经进行了大量的研究。研究表明，高水平的适宜双歧杆菌在肠道通常可以阻止病原体的致病作用，从而就可以纠正肠菌群失调引起的腹泻。项明洁等研究了双歧杆菌活菌对肠道菌群的影响.表明了双歧杆菌活菌制剂有调节新生儿肠道菌群的作用，使条件致病菌的生长受抑制。熊德鑫等研究说明双歧杆菌四联活菌可以促进肠道原籍菌的增加，恢复肠道微生态平衡。国外学者们早在七十年代，就发现双歧杆菌能够保护肠道免受沙门菌属、志贺菌属和肠致病性大肠杆菌等感染引起的腹泻。

益生菌中的另一大类——乳杆菌也被广泛用于调节人体肠道菌群、改善肠道功能的用途。Pedone等人Multicentric study of the effect of milk fermented by Lactobacillus caseion the incidence of diarrhea[J].Int J Clin Pract.2000Nov：54(9)568～71表明将传统发酵的酸奶和由干酪乳杆菌发酵的牛奶提供给健康儿童进行对比研究，结果表明干酪乳杆菌发酵奶对由于肠道菌群失调导致的儿童腹泻的改善要比普通酸奶好。Gismondo用包含有嗜酸乳杆菌、双歧杆菌的活菌制剂治疗因幽门螺杆菌导致的胃和十二指肠疾病的病人，发现这种活菌制剂能够有效地与引起疾病的微生物竞争，提高了调节肠道菌群的效果。Gaon等人DacidGaon，Hugo Garcia，Luis Winter etc.Effect of Lactobacillus Strans and accharomycesBoulardii on Persistent Diarrhea in Children[J].MEDICINA(Buenos Aires)2003；63：293～298中对由于肠道致病菌导致的消化不良、持续腹泻的儿童进行了研究，发现饮用同时含有干酪乳杆菌和嗜酸乳杆菌的牛奶的儿童比用安慰剂的对照组的症状改善明显，证明干酪乳杆菌和嗜酸乳杆菌对持续性腹泻是有效的。而且饮用含嗜酸乳杆菌、双歧杆菌和嗜温菌的发酵乳制品可降低胃肠道有害酶的活性水平。